Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena znaczenia krążących komórek nowotworowych (CTC) w obserwacji raka piersi za pomocą urządzenia Screencell (PROBE-CTC)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: ScreenCell

Biopsja cieczy jest nieinwazyjną metodą wykrywania i kwantyfikacji krążących komórek nowotworowych (CTC). Dzięki technologii Screencell to badanie ma na celu ocenę ewolucji liczby CTC podczas obserwacji raka piersi.

Identyfikacja i charakterystyka CTC umożliwiłaby uzyskanie informacji na scenie i charakterystykę molekularną raka podczas obserwacji

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

93

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
        • Rekrutacyjny
        • CMC Ambroise Paré Hartmann
        • Główny śledczy:
          • Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Jean-François LLORY, M.D.
        • Pod-śledczy:
          • Marie-Laure CHABI, M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia

Dla wszystkich uczestników:

  • Wiek większy lub równy 18 lat

Dla uczestników z przerzutowym rakiem piersi:

- Pacjent zaobserwowany z przerzutowym rakiem piersi od samego początku lub upadek przerzutowy z wcześniej leczonego raka piersi ze zmianą linii terapeutycznej w momencie włączenia.

Dla uczestników z nie-metastatycznym inwazyjnym rakiem piersi:

- Pacjent zaobserwowany z nietastatycznym naciekalnym rakiem piersi, który nie otrzymał żadnego leczenia w momencie włączenia (naiwne do jakiegokolwiek leczenia)

Dla zdrowych wolontariuszy:

  • Uczestnik wolny od raka w momencie włączenia, potwierdzony przy użyciu mammogramu, którego wyniki muszą być zadowalające, wykonane w ostatnim roku przed włączeniem
  • Uczestnik bez historii raka

Kryteria wykluczenia

Dla wszystkich uczestników:

  • Wiek mniej niż 18 lat
  • Odmowa uczestnictwa lub wycofanie zgody
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią
  • Odkrycie patologii rakowej (innej niż rak piersi u pacjentów) podczas obserwacji uczestników.

Dla uczestników z rakiem piersi:

- Brak CTC podczas badania przesiewowego

Dla zdrowych wolontariuszy:

  • Historia raka
  • Wykrywanie CTC (profil dodatni) podczas badań przesiewowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowy Dawca
Uczestnicy bez wcześniejszej historii raka i potwierdzeni jako wolni od raka w momencie włączenia, na co dowodem jest negatywny wynik mammografii wykonanej w ciągu dwóch lat przed rozpoczęciem badania
Urządzenie: Screencell DM/DIV to eksperymentalny produkt badany podczas tych badań
Produkt nie jest używany bezpośrednio na ten temat, ale na próbce krwi pobranej od uczestnika.
Eksperymentalny: Metastatic
Uczestniczki z przerzutowym rakiem piersi lub rozsiewem przerzutowym uprzednio leczonego raka piersi ze zmianą linii terapeutycznej w momencie włączenia do badania, potwierdzonej DODATNIM badaniem PET-Scan
Urządzenie: Screencell DM/DIV to eksperymentalny produkt badany podczas tych badań
Produkt nie jest używany bezpośrednio na ten temat, ale na próbce krwi pobranej od uczestnika.
Eksperymentalny: No metastatic
Uczestnicy z inwazyjnym rakiem piersi, ale nieprzerzutowym, potwierdzonym badaniem PET lub mammografią (potwierdzenie nie jest obowiązkowe)
Urządzenie: Screencell DM/DIV to eksperymentalny produkt badany podczas tych badań
Produkt nie jest używany bezpośrednio na ten temat, ale na próbce krwi pobranej od uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ewolucja kinetyki CTC podczas leczenia
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 9 miesiącach
Ewolucja liczby CTC wyizolowanych za pomocą technologii ScreenCell dzięki pobraniu krwi podczas leczenia pacjentek z przerzutowym i nienaciekającym rakiem piersi. Średnia liczba CTC mierzona podczas badania (D0, W6, W12, W24, W36) z tolerancją +/- 8 dni dla wizyt
Od momentu włączenia do zakończenia obserwacji po 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka molekularna CTC
Ramy czasowe: Od zapisania się do końca obserwacji po 9 miesiącach
Analiza ekspresji specyficznych antygenów i obecność mutacji informacyjnych na CTC izolowanych przez technologię Screencell dzięki pobieraniu krwi podczas terapeutycznego leczenia pacjentów z przerzutami i infiltracyjnymi nietastatycznymi rakiem piersi podczas badania (D0, W6, W12, W24, W36)
Od zapisania się do końca obserwacji po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ScreenCell

Współpracownicy

AXELYS SANTE

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sina NASERIAN, ScreenCell

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A01101-46

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Inwazyjny rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj