使用Screencell设备评估乳腺癌随访中循环肿瘤细胞（CTC）的评估 (PROBE-CTC)
2026年4月21日 更新者：ScreenCell
液体活检是一种用于检测和量化循环肿瘤细胞（CTC）的无创方法。 借助Screencell技术，本研究旨在评估乳腺癌随访期间CTC数量的演变。
CTC的识别和表征将使获取随访期间癌症的阶段和分子特征的信息
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
93
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jessica GROULT, Ph.D
- 电话号码：0033669645318
- 邮箱：jgroult@screencell.com
研究联系人备份
- 姓名：Sina NASERIAN, Ph.D
- 邮箱：snaserian@screencell.com
学习地点
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Neuilly-sur-Seine、法国、92200
- 招聘中
- CMC Ambroise Paré Hartmann
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首席研究员：
- Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
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副研究员：
- Jean-François LLORY, M.D.
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副研究员：
- Marie-Laure CHABI, M.D.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准
对于所有参与者：
- 年龄大于或等于18岁
对于转移性乳腺癌的参与者：
- 患者在纳入时因先前治疗的乳腺癌的转移性乳腺癌或转移性下降而观察到。
对于非转移性侵入性乳腺癌的参与者：
- 患者观察到非转移性浸润性乳腺癌，在纳入时未接受任何治疗（任何治疗）
对于健康的志愿者：
- 参与者在纳入时没有任何癌症，使用乳房X线照片确认，其结果必须令人满意，在纳入前一年完成
- 没有癌症史的参与者
排除标准
对于所有参与者：
- 年龄小于18岁
- 拒绝参加或撤回同意
- 怀孕和/或母乳喂养的妇女
- 在参与者随访期间发现了癌性病理（患者的乳腺癌除外）。
对于患有乳腺癌的参与者：
- 筛选期间没有CTC
对于健康的志愿者：
- 癌症史
- 筛选期间检测CTC（正剖面）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：健康供者
入组时不具备既往癌症病史、并且在入组时通过入组前两年内进行的阴性乳腺X光检查确认为无癌症的参与者
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该产品不是直接用于受试者的，而是用于参与者的血液样本。
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实验性的：转移性
在研究纳入时至少有<firstWord>线治疗变化的经PET扫描阳性确认的转移性乳腺癌或既往乳腺癌转移复发的受试者
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该产品不是直接用于受试者的，而是用于参与者的血液样本。
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实验性的：无转移
患有侵袭性乳腺癌但非转移性的参与者，经PET扫描或乳腺摄影确认（确认非强制性）
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该产品不是直接用于受试者的，而是用于参与者的血液样本。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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治疗期间CTC动力学演变
大体时间：从入组到9个月随访结束
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在转移性和浸润性非转移性乳腺癌患者的治疗管理中，通过采血采用ScreenCell技术分离的CTC数量的演变。
研究期间（D0、W6、W12、W24、W36）测得的平均CTC数量，各访视有±8天的容差。
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从入组到9个月随访结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CTC的分子表征
大体时间：从注册到9个月后续行动结束
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在研究期间，由于在转移性和浸润性非转移性乳腺癌患者的治疗治疗过程中，通过截屏技术分离的特异性抗原表达和对CTC的信息突变的存在（D0，W6，W12，W24，W24，W24，W24，W24，W24，W24，W24， W36）
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从注册到9个月后续行动结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月24日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年1月14日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月28日
首次发布 (实际的)
2025年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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