Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af cirkulerende tumorceller (CTC) relevans i brystkræftopfølgning ved hjælp af ScreenCell-enheden (PROBE-CTC)

21. april 2026 opdateret af: ScreenCell

Flydende biopsi er en ikke -invasiv metode til påvisning og kvantificering af cirkulerende tumorceller (CTC'er). Takket være ScreenCell Technology sigter denne undersøgelse at evaluere udviklingen af ​​antallet af CTC'er under opfølgning af brystkræft.

Identifikationen og karakteriseringen af ​​CTC'er ville gøre det muligt at få information om scenen og molekylære egenskaber ved kræft under opfølgning

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

93

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
        • Rekruttering
        • CMC Ambroise Paré Hartmann
        • Ledende efterforsker:
          • Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
        • Underforsker:
          • Jean-François LLORY, M.D.
        • Underforsker:
          • Marie-Laure CHABI, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier

For alle deltagere:

  • Alder større end eller lig med 18 år

For deltagere med metastatisk brystkræft:

- Patient observeret med metastatisk brystkræft fra starten eller metastatisk fald fra tidligere behandlet brystkræft med ændring af terapeutisk linje på tidspunktet for inkludering.

For deltagere med ikke-metastatisk invasiv brystkræft:

- Patient observeret med ikke-metastatisk infiltrativ brystkræft, der ikke havde modtaget nogen behandling på tidspunktet for inkludering (naiv til enhver behandling)

For raske frivillige:

  • Deltager fri for kræft på tidspunktet for inkludering, bekræftet ved hjælp af et mammogram, hvis resultater skal være tilfredsstillende, udført på det seneste år før inkludering
  • Deltager uden historie med kræft

Ekskluderingskriterier

For alle deltagere:

  • Alder mindre end 18 år gammel
  • Afslag på at deltage eller tilbagetrækning af samtykke
  • Gravid og/eller ammende kvinder
  • Opdagelse af en kræftpatologi (bortset fra brystkræft for patienter) under deltageropfølgning.

For deltagere med brystkræft:

- Fravær af CTC under screening

For raske frivillige:

  • Kræfthistorie
  • Påvisning af CTC (positiv profil) under screening

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sund donor
Deltagere uden forudgående kræftdiagnose og bekræftet kræftfri ved inklusionstidspunktet, som dokumenteret ved et negativt mammografi udført inden for to år før optagelse i undersøgelsen
Enhed: DM/DIV Screencell er det eksperimentelle produkt, der er undersøgt under denne forskning
Produktet bruges ikke direkte om emnet, men på en blodprøve taget fra deltageren.
Eksperimentel: Metastatisk
Deltagere med metastatisk brystkræft eller metastatisk recidiv af tidligere behandlet brystkræft med skift af behandlingslinje på tidspunktet for studieinklusion, bekræftet ved en POSITIV PET-scanning
Enhed: DM/DIV Screencell er det eksperimentelle produkt, der er undersøgt under denne forskning
Produktet bruges ikke direkte om emnet, men på en blodprøve taget fra deltageren.
Eksperimentel: Ingen metastase
Deltagere med invasiv brystkræft, men ikke-metastatisk, bekræftet ved PET-skanning eller mammografi (bekræftelse er ikke obligatorisk)
Enhed: DM/DIV Screencell er det eksperimentelle produkt, der er undersøgt under denne forskning
Produktet bruges ikke direkte om emnet, men på en blodprøve taget fra deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af kinetikken for CTC under behandling
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 9 måneder
Udvikling i antallet af CTC isoleret ved ScreenCell-teknologi via en blodprøvetagning under den terapeutiske behandling af patienter med metastatisk og infiltrativ non-metastatisk brystkræft.
Gennemsnitligt antal CTC målt under studiet (D0, U6, U12, U24, U36) med en tolerance på +/- 8 dage for besøgene
Fra tilmelding til afslutning af opfølgning efter 9 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær karakterisering af CTC
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen om 9 måneder
Analyse af ekspressionen af ​​specifikke antigener og tilstedeværelsen af ​​informative mutationer på CTC'er isoleret af screencell-teknologi takket være et blodtrækning under den terapeutiske håndtering af metastatisk og infiltrativ ikke-metastatisk brystkræftpatienter under undersøgelsen (D0, W6, W12, W24, W36)
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen om 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ScreenCell

Samarbejdspartnere

AXELYS SANTE

Efterforskere

  • Studieleder: Sina NASERIAN, ScreenCell

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A01101-46

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft Invasiv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner