Kiertävien kasvainsolujen (CTC) relevanssi rintasyövän seurannassa ScreenCell-laitteen avulla (PROBE-CTC)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ScreenCell
Nestemäinen biopsia on ei -invasiivinen menetelmä kiertävien kasvainsolujen (CTC) havaitsemiseksi ja kvantifioimiseksi. ScreenCell-tekniikan ansiosta tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CTC: ien lukumäärän kehitystä rintasyövän seurannan aikana.
CTC: ien tunnistaminen ja karakterisointi mahdollistaisi tiedon hankkimisen syövän vaiheesta ja molekyyliominaisuuksista seurannan aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jessica GROULT, Ph.D
- Puhelinnumero: 0033669645318
- Sähköposti: jgroult@screencell.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sina NASERIAN, Ph.D
- Sähköposti: snaserian@screencell.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Rekrytointi
- CMC Ambroise Paré Hartmann
-
Päätutkija:
- Jean-Michel VANNETZEL, M.D.
-
Alatutkija:
- Jean-François LLORY, M.D.
-
Alatutkija:
- Marie-Laure CHABI, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallisuuskriteerit
Kaikille osallistujille:
- Ikä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
Metastaattisella rintasyöpään osallistujille:
- Potilas, jota havaittiin metastaattisella rintasyövällä alusta alkaen tai metastaattisesta putoamisesta aikaisemmin hoidetusta rintasyövästä terapeuttisen viivan vaihtaessa sisällyttämishetkellä.
Osallistujille, joilla on ei-metastaattinen invasiivinen rintasyöpä:
- Potilas havaitsi ei-metastaattisen infiltratiivisen rintasyövän kanssa, jotka eivät olleet saaneet hoitoa sisällyttämishetkellä (naiivi minkä tahansa hoidon suhteen)
Terveille vapaaehtoisille:
- Osallistuja vapaa syöpään sisällyttämishetkellä, vahvistettiin mammografialla, jonka tulosten on oltava tyydyttäviä, tehty viimeisimmässä vuodessa ennen sisällyttämistä
- Osallistuja, jolla ei ole syöpähistoriaa
Syrjäytymiskriteerit
Kaikille osallistujille:
- Alle 18 -vuotias ikä
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai suostumuksen peruuttamisesta
- Raskaana ja/tai imettäviä naisia
- Syöpäpatologian löytäminen (muut kuin rintasyöpä potilaiden osalta) osallistujien seurannan aikana.
Osallistujille, joilla on rintasyöpä:
- CTC: n puuttuminen seulonnan aikana
Terveille vapaaehtoisille:
- Syövän historia
- CTC: n (positiivinen profiili) havaitseminen seulonnan aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terve Vapaaehtoinen
Osallistujat, joilla ei ole aiempaa syöpähistoriaa ja jotka on vahvistettu syöpävapaiksi sisällytettäessä, mikä osoitetaan negatiivisella mammografialla, joka on tehty enintään kaksi vuotta ennen ilmoittautumista
|
Tuotetta ei käytetä suoraan aiheeseen, vaan osallistujalta otettu verinäyte.
|
|
Kokeellinen: Metastaattinen
Osallistujat, joilla on metastasoitunut rintasyöpä tai aiemmin hoidetun rintasyövän metastaattinen relapsi, ja joilla hoidon linja vaihtuu tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä, vahvistettuna POSITIIVISENA PET-skannauksena
|
Tuotetta ei käytetä suoraan aiheeseen, vaan osallistujalta otettu verinäyte.
|
|
Kokeellinen: Ei metastaattista
Osallistujat, joilla on invasiivinen rintasyöpä, mutta ei-metastaattinen, vahvistettuna PET-skannauksella tai mammografialla (vahvistus ei ole pakollinen)
|
Tuotetta ei käytetä suoraan aiheeseen, vaan osallistujalta otettu verinäyte.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitojakson aikaisen CTC-kinetiikan kehittyminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 9 kuukauden kohdalla
|
Evolution of the number of CTC isolated by ScreenCell technology thanks to a blood draw during the therapeutic management of metastatic and infiltrative non-metastatic breast cancer patients.
Average number of CTCs measured during the study (D0, W6, W12, W24, W36) with a tolerance of +/- 8 days for the visits
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 9 kuukauden kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CTC: n molekyylin karakterisointi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 9 kuukauden kuluttua
|
Spesifisten antigeenien ilmentymisen analyysi ja informatiivisten mutaatioiden esiintyminen Screencell-tekniikan eristämissä CTC: issä verenottojen ansiosta metastaattisten ja infiltratiivisten ei-metastaattisten rintasyöpäpotilaiden terapeuttisen hoidon aikana tutkimuksen aikana (D0, W6, W12, W24, W36)
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 9 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sina NASERIAN, ScreenCell
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A01101-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .