Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji ćwiczeń grupowych na równowagę u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych: badanie pilotażowe

26 marca 2025 zaktualizowane przez: University of the Fraser Valley

W tym badaniu badacze chcą dowiedzieć się, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń poprawia równowagę u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.

Badanie to będzie obejmować dwie wizyty w School of Kinesiology na University of the Fraser Valley (kampus Chilliwack). Każda wizyta potrwa około godziny. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i wypełnienie testu równowagi. Pomiędzy wizytami uczestnicy zakończą 12 tygodni programu ćwiczeń specjalnie zaprojektowanego dla dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu. Zajęcia można wykonać osobiście lub w domu

Każda klasa ćwiczeń ma 45 minut długości i składa się z elastyczności, siły i ćwiczeń koordynacyjnych. W każdej klasie istnieją opcje zwiększenia lub zmniejszenia intensywności każdego ćwiczenia, aby zaspokoić różne poziomy sprawności i wahania objawów. Każde ćwiczenie ma wspomagane (przy użyciu krzesła do równowagi), masy ciała i oporu (waga lub rurka wysiłkowa). Uczestnicy co tydzień wypełniają dziennik ćwiczeń, aby poinformować badaczy, w których dniach wykonywali zajęcia ćwiczeń i czy doświadczyli zmian w objawach zwyrodnieniowych stawów kolanowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Rekrutacyjny
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przyśrodkowy przedział kolanowy zapalenie kości i stawów stawów, zdiagnozowane u lekarza lub spotkanie z American College of Rheumatology Clinical Criteria w zakresie choroby zwyrodnieniowej stawów kolan
  • Przekaż aktywny kwestionariusz, aby upewnić się, że są bezpiecznie rozpocząć program ćwiczeń

Kryteria wykluczenia:

i) Ciężki uraz kolana, operacja kolana lub wstrzyknięcia stawu kolanowego w poprzednich sześciu miesiącach II) aktywne zapalenie błony maziowej III) równoczesne neurologiczne (tj. Choroba Parkinsona, demencja Alzheimera lub polinopatia), endokrynna (tj. Cukrzyca) i/lub zaburzenia przedsionkowe, które mogą wpływać na równowagę IV) Choroba przewlekła, która może narażać ich na ryzyko podczas zajęć wysiłkowych (tj., Historia niewydolności serca, udaru mózgu, udarem, udar Przewlekła obturacyjna choroba płuc) V) Nieprzestrzenne zaburzenia wzrokowe, które może wpływać na równowagę VI) choroba reumatyczna zapalna (tj. Reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów i przewlekłe reaktywne zapalenie stawów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
Dwa razy tygodniowe zajęcia ćwiczeń, przez 12 tygodni
45 -minutowe zajęcia ćwiczeń. Dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi i mobilności bilansowej i mobilności
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
Skala równowagi społeczności i mobilność- skalowana od 0 do 96, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą równowagę (lepszy wynik).
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy- Western Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
Western Ontario i McMaster University (WOMAC) Wskaźniki choroby zwyrodnieniowej stawów- wyniki wyników od 0 do 96 dla całkowitego WOMAC, gdzie 0 stanowi najlepszy stan zdrowia, a 96 najgorszy możliwy status.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
Objawy- Oxford Knee Score
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
Wynik kolana w Oxford jest oceniany od 0-48, gdzie wyższe wyniki są lepszym wynikiem.
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

19 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

19 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane zidentyfikowane przed i po interwencji (wiek, płeć, wysokość, masa, WOMAC i Oxford Knee Scores oraz wyniki równowagi i mobilności społeczności) zostaną udostępnione na rozsądne żądanie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dostępne od sierpnia 2025 r. Do sierpnia 2034

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą udostępniane innym badaczom w instytucjach akademickich. Należy złożyć propozycję opisaną planowanych analiz i należy podpisać umowę o udostępnianiu danych. Propozycje można złożyć do głównego śledczego do przeglądu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń

Subskrybuj