- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06807541
Wpływ interwencji ćwiczeń grupowych na równowagę u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych: badanie pilotażowe
W tym badaniu badacze chcą dowiedzieć się, czy 12-tygodniowy program ćwiczeń poprawia równowagę u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Badanie to będzie obejmować dwie wizyty w School of Kinesiology na University of the Fraser Valley (kampus Chilliwack). Każda wizyta potrwa około godziny. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariuszy i wypełnienie testu równowagi. Pomiędzy wizytami uczestnicy zakończą 12 tygodni programu ćwiczeń specjalnie zaprojektowanego dla dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawów. Uczestnicy będą ćwiczyć dwa razy w tygodniu. Zajęcia można wykonać osobiście lub w domu
Każda klasa ćwiczeń ma 45 minut długości i składa się z elastyczności, siły i ćwiczeń koordynacyjnych. W każdej klasie istnieją opcje zwiększenia lub zmniejszenia intensywności każdego ćwiczenia, aby zaspokoić różne poziomy sprawności i wahania objawów. Każde ćwiczenie ma wspomagane (przy użyciu krzesła do równowagi), masy ciała i oporu (waga lub rurka wysiłkowa). Uczestnicy co tydzień wypełniają dziennik ćwiczeń, aby poinformować badaczy, w których dniach wykonywali zajęcia ćwiczeń i czy doświadczyli zmian w objawach zwyrodnieniowych stawów kolanowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gillian Hatfield, PhD
- Numer telefonu: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Rekrutacyjny
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Numer telefonu: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Jeszcze nie rekrutacja
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Numer telefonu: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Przyśrodkowy przedział kolanowy zapalenie kości i stawów stawów, zdiagnozowane u lekarza lub spotkanie z American College of Rheumatology Clinical Criteria w zakresie choroby zwyrodnieniowej stawów kolan
- Przekaż aktywny kwestionariusz, aby upewnić się, że są bezpiecznie rozpocząć program ćwiczeń
Kryteria wykluczenia:
i) Ciężki uraz kolana, operacja kolana lub wstrzyknięcia stawu kolanowego w poprzednich sześciu miesiącach II) aktywne zapalenie błony maziowej III) równoczesne neurologiczne (tj. Choroba Parkinsona, demencja Alzheimera lub polinopatia), endokrynna (tj. Cukrzyca) i/lub zaburzenia przedsionkowe, które mogą wpływać na równowagę IV) Choroba przewlekła, która może narażać ich na ryzyko podczas zajęć wysiłkowych (tj., Historia niewydolności serca, udaru mózgu, udarem, udar Przewlekła obturacyjna choroba płuc) V) Nieprzestrzenne zaburzenia wzrokowe, które może wpływać na równowagę VI) choroba reumatyczna zapalna (tj. Reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie zapalenia kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów i przewlekłe reaktywne zapalenie stawów)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program ćwiczeń
Dwa razy tygodniowe zajęcia ćwiczeń, przez 12 tygodni
|
45 -minutowe zajęcia ćwiczeń.
Dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala równowagi i mobilności bilansowej i mobilności
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Skala równowagi społeczności i mobilność- skalowana od 0 do 96, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższą równowagę (lepszy wynik).
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy- Western Ontario i McMaster University Wskaźnik zapalenia stawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Western Ontario i McMaster University (WOMAC) Wskaźniki choroby zwyrodnieniowej stawów- wyniki wyników od 0 do 96 dla całkowitego WOMAC, gdzie 0 stanowi najlepszy stan zdrowia, a 96 najgorszy możliwy status.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
|
Objawy- Oxford Knee Score
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Wynik kolana w Oxford jest oceniany od 0-48, gdzie wyższe wyniki są lepszym wynikiem.
|
Od rejestracji do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101716
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .