- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06807541
El efecto de una intervención de ejercicio grupal en el equilibrio en personas con osteoartritis de rodilla: un estudio piloto
En este estudio, los investigadores quieren averiguar si un programa de ejercicios de 12 semanas mejora el equilibrio en personas con osteoartritis de rodilla.
Este estudio involucrará dos visitas a la Escuela de Kinesiología en la Universidad del Valle de Fraser (Campus de Chilliwack). Cada visita durará aproximadamente una hora. Se les pedirá a los participantes que completen cuestionarios y completen una prueba de saldo. Entre las visitas, los participantes completarán 12 semanas de un programa de ejercicios diseñado específicamente para adultos con osteoartritis. Los participantes harán las clases de ejercicio dos veces por semana. Las clases se pueden hacer en persona o en casa
Cada clase de ejercicio tiene 45 minutos de largo y consiste en flexibilidad, fuerza y ejercicios de coordinación. En cada clase hay opciones para aumentar o disminuir la intensidad de cada ejercicio para atender a los niveles de aptitud de aptitud y los síntomas fluctuantes. Cada ejercicio tiene una opción asistida (con una silla para equilibrio), peso corporal y resistencia (tubería de peso o ejercicio). Los participantes completarán un diario de ejercicio cada semana para que los investigadores sepan qué días hicieron las clases de ejercicios y si experimentaron algún cambio en sus síntomas de osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gillian Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2217 1 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
- Reclutamiento
- University of the Fraser Valley
-
Contacto:
- Gillian Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2217 1 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
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Contacto:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
- Aún no reclutando
- University of the Fraser Valley
-
Contacto:
- Gillian Hatfield, PhD
- Número de teléfono: 2217 1 604-504-7441
- Correo electrónico: gillian.hatfield@ufv.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Osteoartritis de rodilla del compartimento medial, diagnosticado de un médico o reunirse con los criterios de clasificación clínica del Colegio Americano de Reumatología para la Osteoartritis de la rodilla
- Pase el cuestionario Get Active para asegurarse de que sean seguros para comenzar un programa de ejercicios
Criterios de exclusión:
i) Trauma de rodilla grave, cirugía de rodilla o inyecciones intraarticulares de articulación de la rodilla en los seis meses anteriores ii) Sinovitis activa iii) neurológico concurrente (es decir, La enfermedad de Parkinson, la demencia de Alzheimer o la polineuropatía), endocrino (es decir, la diabetes mellitus) y/o los trastornos vestibulares que pueden afectar el equilibrio IV) la enfermedad crónica que puede ponerlos en riesgo durante las clases de ejercicio (es decir, antecedentes de insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular, accidente enfermedad pulmonar obstructiva crónica) v) deterioro visual no corregido que puede afectar el equilibrio vi) una enfermedad reumática inflamatoria (es decir, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y artritis reactiva crónica)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Programa de ejercicios
Clases de ejercicio dos veces semanales, durante 12 semanas
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Clases de ejercicio de 45 minutos.
Dos veces por semana durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance: balance comunitario y escala de movilidad
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Balance comunitario y escala de movilidad escalada de 0 a 96, donde las puntuaciones más altas indican un mayor equilibrio (mejor resultado).
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas: Índice de osteoartritis de la Universidad Occidental de McMaster
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Las puntuaciones del índice de osteoartritis de Ontario Occidental y McMaster (WOMAC) varían de 0 a 96 para el Total WOMAC donde 0 representa el mejor estado de salud y el peor estado posible.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Síntomas: puntaje de rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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La puntuación de la rodilla de Oxford se anota de 0 a 48, donde los puntajes más altos son un mejor resultado.
|
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101716
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .