- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807541
Влияние группового вмешательства на равновесие у людей с остеоартритом колена: пилотное исследование
В этом исследовании исследователи хотят выяснить, улучшает ли 12-недельная программа упражнений у людей с остеоартритом колена.
Это исследование будет включать в себя два посещения Школы кинезиологии в Университете долины Фрейзер (кампус Chilliwack). Каждое посещение будет длиться около часа. Участникам будет предложено заполнить вопросники и заполнить тест на баланс. В перерывах между посещениями участники завершат 12 недель программы упражнений, специально разработанных для взрослых с остеоартритом. Участники будут проводить занятия по упражнениям два раза в неделю. Занятия могут быть проведены лично или дома
Каждый класс упражнений имеет длину 45 минут и состоит из гибкости, силы и координационных упражнений. В каждом классе есть варианты для увеличения или уменьшения интенсивности каждого упражнения, чтобы удовлетворить различные уровни приспособленности и колеблющиеся симптомы. Каждое упражнение имеет вспомогательную (с использованием стула для баланса), веса тела и сопротивления (вес или тренировочной трубки). Участники будут заполнять дневник упражнений каждую неделю, чтобы следователи знали, в какие дни они проводили занятия упражнениями, и испытывали ли они какие -либо изменения в симптомах остеоартрита колена.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gillian Hatfield, PhD
- Номер телефона: 2217 1 604-504-7441
- Электронная почта: gillian.hatfield@ufv.ca
Места учебы
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Канада, V2R0N3
- Рекрутинг
- University of the Fraser Valley
-
Контакт:
- Gillian Hatfield, PhD
- Номер телефона: 2217 1 604-504-7441
- Электронная почта: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Контакт:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Канада, V2R0N3
- Еще не набирают
- University of the Fraser Valley
-
Контакт:
- Gillian Hatfield, PhD
- Номер телефона: 2217 1 604-504-7441
- Электронная почта: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Медиальное отделение коленного остеоартрита, диагностированного от врача или встречи с Американским колледжем ревматологической клинической классификации для остеоартрита колена
- Передайте анкету Get Active, чтобы убедиться, что они безопасны для начала программы упражнений
Критерии исключения:
i) Тяжелая травма коленного колена, операция на колене или инъекции внутрисулярных коленных суставов в предыдущих шести месяцах ii) Активный синовит iii) одновременный неврологический (т.е. Болезнь Паркинсона, деменция Альцгеймера или полинеропатия), эндокринный (то есть сахарный диабет) и/или вестибулярные расстройства, которые могут повлиять на баланс IV) хроническое заболевание, которое может подвергнуть их риску во время уроков упражнений (то есть история сердечной недостаточности, инсульт, инсульт, Хроническая обструктивная заболевание легких) v) Неукормированное нарушение зрения, которое может повлиять на баланс VI) воспалительное ревматическое заболевание (то есть ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, псориатический артрит и хронический реактивный артрит)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа упражнений
Дважды в неделю занятия по упражнениям, в течение 12 недель
|
45 -минутные занятия упражнениями.
Два раза в неделю в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс баланса и шкала мобильности
Временное ограничение: От регистрации до конца лечения через 12 недель.
|
Баланс сообщества и шкала мобильности- масштабированы с 0 до 96, где более высокие оценки указывают на более высокий баланс (лучший результат).
|
От регистрации до конца лечения через 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Симптомы- Индекс остеоартрита Университета Западного Онтарио и МакМастера Университета
Временное ограничение: От регистрации до конца лечения через 12 недель.
|
Университет Остеоартрита Университета Западного Онтарио и МакМастера (WOMAC)- от 0 до 96 для общего WOMAC, где 0 представляет собой наилучшее состояние здоровья и 96 худшего статуса.
|
От регистрации до конца лечения через 12 недель.
|
|
Симптомы- Оксфордский балл колена
Временное ограничение: От регистрации до конца лечения через 12 недель.
|
Оксфордский балл колена набрал с 0-48, где более высокие оценки являются лучшим результатом.
|
От регистрации до конца лечения через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101716
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .