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L'effetto di un intervento di esercizio di gruppo sull'equilibrio nelle persone con osteoartrosi del ginocchio: uno studio pilota

26 marzo 2025 aggiornato da: University of the Fraser Valley

In questo studio, gli investigatori vogliono scoprire se un programma di esercizi di 12 settimane migliora l'equilibrio nelle persone con osteoartrosi del ginocchio.

Questo studio coinvolgerà due visite alla School of Kinesiology presso l'Università della Fraser Valley (campus di Chilliwack). Ogni visita durerà circa un'ora. Ai partecipanti verrà chiesto di compilare questionari e completare un test di saldo. Tra una visita e l'altra, i partecipanti completeranno 12 settimane di un programma di allenamento appositamente progettato per gli adulti con osteoartrite. I partecipanti faranno le lezioni di allenamento due volte a settimana. Le lezioni possono essere fatte di persona oa casa

Ogni classe di esercizio è lunga 45 minuti ed è costituita da flessibilità, forza e esercizi di coordinamento. In ogni classe ci sono opzioni per aumentare o ridurre l'intensità di ciascun esercizio per soddisfare i vari livelli di fitness e i sintomi fluttuanti. Ogni esercizio ha un'opzione assistita (usando una sedia per l'equilibrio), peso corporeo e resistito (peso o tubo di esercizio). I partecipanti compileranno un diario di esercizio ogni settimana per far sapere agli investigatori quali giorni hanno registrato le lezioni di esercizio e se hanno subito cambiamenti nei sintomi dell'osteoartrosi del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Reclutamento
        • University of the Fraser Valley
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Non ancora reclutamento
        • University of the Fraser Valley
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Osteoartrosi del ginocchio compartimento mediale, diagnosticato da un medico o che incontra i criteri di classificazione clinica dell'American College of Rheumatology per l'osteoartrosi del ginocchio
  • Passa il questionario Ottieni attivo per assicurarsi che siano sicuri per iniziare un programma di allenamento

Criteri di esclusione:

i) grave trauma del ginocchio, chirurgia del ginocchio o iniezioni intraarticolari dell'articolazione del ginocchio nei precedenti sei mesi II) Sinovite attiva III) neurologica concomitante (cioè La malattia di Parkinson, la demenza dell'Alzheimer o la polieuropatia), endocrina (cioè diabete mellito) e/o disturbi vestibolari che possono influire sulla malattia cronica di equilibrio IV) che possono metterli a rischio durante le classi di esercizio (ad es. Storia di insufficienza cardiaca, ictus, malattia polmonare ostruttiva cronica) v) compromissione visiva non corretta che può influire sull'equilibrio VI) una malattia reumatica infiammatoria (cioè artrite reumatoide, spondilite anchilosante, artrite psoriasica e artrite reattiva cronica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma di esercizi
Lezioni di esercizi due volte settimanali, per 12 settimane
Comportamentale: Intervento di esercizio
Lezioni di esercizio da 45 minuti. Due volte a settimana per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Equilibrio- Saldo della comunità e scala di mobilità
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
La scala della comunità e della mobilità, ridimensionate da 0 a 96, dove punteggi più alti indicano un equilibrio maggiore (risultato migliore).
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi: indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e McMaster University
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
L'indice di osteoartrite occidentale dell'Ontario e McMaster University (WOMAC): i punteggi vanno da 0 a 96 per il WOMAC totale in cui 0 rappresenta il miglior stato di salute e 96 lo stato peggiore possibile.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Sintomi: punteggio del ginocchio di Oxford
Lasso di tempo: Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Il punteggio del ginocchio di Oxford è valutato da 0 a 48, dove i punteggi più alti sono un risultato migliore.
Dall'iscrizione fino alla fine del trattamento a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of the Fraser Valley

Investigatori

  • Investigatore principale: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

19 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

19 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101716

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati deidentificati pre e post intervento (età, sesso, altezza, massa, punteggi WOMAC e Oxford Knee e punteggi di equilibrio e mobilità della comunità) saranno condivisi su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Disponibile da agosto 2025 fino all'agosto 2034

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno condivisi con altri ricercatori presso le istituzioni accademiche. Una proposta che descrive le analisi pianificate deve essere presentata e un accordo di condivisione dei dati deve essere firmato. Le proposte possono essere presentate all'investigatore primario per la revisione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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