Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een interventie van een groepsoefening op balans bij mensen met knieartrose: een pilotstudie

26 maart 2025 bijgewerkt door: University of the Fraser Valley

In deze studie willen de onderzoekers erachter komen of een oefenprogramma van 12 weken de balans verbetert bij mensen met knieartrose.

Deze studie omvat twee bezoeken aan de School of Kinesiology aan de Universiteit van de Fraser Valley (Chilliwack Campus). Elk bezoek duurt ongeveer een uur. Deelnemers worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen en een balansstest in te vullen. Tussendoor zullen deelnemers 12 weken van een trainingsprogramma voltooien dat speciaal is ontworpen voor volwassenen met artrose. Deelnemers zullen de trainingslessen twee keer per week volgen. Lessen kunnen persoonlijk of thuis worden gedaan

Elke trainingsklasse is 45 minuten lang en bestaat uit flexibiliteit, kracht en coördinatieoefeningen. In elke klasse zijn er opties om de intensiteit van elke oefening te verhogen of te verminderen om tegemoet te komen aan variërende fitnessniveaus en fluctuerende symptomen. Elke oefening heeft een geassisteerde (met behulp van een stoel voor balans), lichaamsgewicht en weerstand (gewicht of trainingsbuizen) optie. Deelnemers zullen elke week een trainingsdagboek invullen om de onderzoekers te laten weten welke dagen ze de trainingsklassen hebben gedaan, en of ze veranderingen in hun symptomen van de knie -artrose hebben ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Werving
        • University of the Fraser Valley
        • Contact:
        • Contact:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Nog niet aan het werven
        • University of the Fraser Valley
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mediale compartiment knieartritis, gediagnosticeerd bij een arts of voldaan aan het American College of Rheumatology Clinical Classification Criteria voor artrose van de knie
  • Geef de Get Active -vragenlijst door om ervoor te zorgen dat ze veilig zijn om een ​​oefenprogramma te beginnen

Uitsluitingscriteria:

I) Ernstige knie -trauma, knieoperatie of intra -articulaire kniegewrichtinjecties in de voorgaande zes maanden ii) Actieve synovitis III) Gelijktijdige neurologische (d.w.z. De ziekte van Parkinson, de dementie van Alzheimer of polyneuropathie), endocriene (d.w.z. diabetes mellitus) en/of vestibulaire aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden) chronische ziekten die hen in gevaar kunnen brengen tijdens de trainingsklassen (d.w.z. geschiedenis van hartfalen, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, Chronische obstructieve longziekte) v) niet -gecorrigeerde visuele stoornissen die balans kunnen beïnvloeden) een inflammatoire reumatische ziekte (d.w.z. reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis, artritis psoriatica en chronische reactieve artritis)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Transportprogramma
Tweemaal wekelijkse trainingslessen, gedurende 12 weken
45 minuten trainingsklassen. Twee keer per week gedurende 12 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Balans- Community Balance and Mobility Scale
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
Community balans en mobiliteitsschaal geschaald van 0 tot 96, waar hogere scores duiden op een hoger evenwicht (betere uitkomst).
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Symptomen- Western Ontario en McMaster University Osteoartritis Index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
Western Ontario en McMaster University (WOMAC) Osteoartritis Index-scores variëren van 0 tot 96 voor de totale WOMAC waar 0 de beste gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 96 de slechtst mogelijke status.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
Symptomen- Oxford Knie Score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
De Oxford Knee Score wordt gescoord van 0-48, waar hogere scores een beter resultaat zijn.
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

19 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

19 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 101716

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Deïdentificeerde pre- en post -interventiegegevens (leeftijd, geslacht, lengte, massa, WOMAC en Oxford Knie Score -scores en gemeenschapsbalans en mobiliteitsscores) zullen op redelijk verzoek worden gedeeld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beschikbaar van augustus 2025 tot augustus 2034

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens worden gedeeld met andere onderzoekers van academische instellingen. Een voorstel dat geplande analyses beschrijft, moet worden ingediend en een overeenkomst voor het delen van gegevens moet worden ondertekend. Voorstellen kunnen ter beoordeling aan de primaire onderzoeker worden ingediend.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren