- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06807541
Het effect van een interventie van een groepsoefening op balans bij mensen met knieartrose: een pilotstudie
In deze studie willen de onderzoekers erachter komen of een oefenprogramma van 12 weken de balans verbetert bij mensen met knieartrose.
Deze studie omvat twee bezoeken aan de School of Kinesiology aan de Universiteit van de Fraser Valley (Chilliwack Campus). Elk bezoek duurt ongeveer een uur. Deelnemers worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen en een balansstest in te vullen. Tussendoor zullen deelnemers 12 weken van een trainingsprogramma voltooien dat speciaal is ontworpen voor volwassenen met artrose. Deelnemers zullen de trainingslessen twee keer per week volgen. Lessen kunnen persoonlijk of thuis worden gedaan
Elke trainingsklasse is 45 minuten lang en bestaat uit flexibiliteit, kracht en coördinatieoefeningen. In elke klasse zijn er opties om de intensiteit van elke oefening te verhogen of te verminderen om tegemoet te komen aan variërende fitnessniveaus en fluctuerende symptomen. Elke oefening heeft een geassisteerde (met behulp van een stoel voor balans), lichaamsgewicht en weerstand (gewicht of trainingsbuizen) optie. Deelnemers zullen elke week een trainingsdagboek invullen om de onderzoekers te laten weten welke dagen ze de trainingsklassen hebben gedaan, en of ze veranderingen in hun symptomen van de knie -artrose hebben ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gillian Hatfield, PhD
- Telefoonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Werving
- University of the Fraser Valley
-
Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefoonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Nog niet aan het werven
- University of the Fraser Valley
-
Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefoonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mediale compartiment knieartritis, gediagnosticeerd bij een arts of voldaan aan het American College of Rheumatology Clinical Classification Criteria voor artrose van de knie
- Geef de Get Active -vragenlijst door om ervoor te zorgen dat ze veilig zijn om een oefenprogramma te beginnen
Uitsluitingscriteria:
I) Ernstige knie -trauma, knieoperatie of intra -articulaire kniegewrichtinjecties in de voorgaande zes maanden ii) Actieve synovitis III) Gelijktijdige neurologische (d.w.z. De ziekte van Parkinson, de dementie van Alzheimer of polyneuropathie), endocriene (d.w.z. diabetes mellitus) en/of vestibulaire aandoeningen die het evenwicht kunnen beïnvloeden) chronische ziekten die hen in gevaar kunnen brengen tijdens de trainingsklassen (d.w.z. geschiedenis van hartfalen, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, beroerte, Chronische obstructieve longziekte) v) niet -gecorrigeerde visuele stoornissen die balans kunnen beïnvloeden) een inflammatoire reumatische ziekte (d.w.z. reumatoïde artritis, ankyloserende spondylitis, artritis psoriatica en chronische reactieve artritis)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Transportprogramma
Tweemaal wekelijkse trainingslessen, gedurende 12 weken
|
45 minuten trainingsklassen.
Twee keer per week gedurende 12 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Balans- Community Balance and Mobility Scale
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Community balans en mobiliteitsschaal geschaald van 0 tot 96, waar hogere scores duiden op een hoger evenwicht (betere uitkomst).
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomen- Western Ontario en McMaster University Osteoartritis Index
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Western Ontario en McMaster University (WOMAC) Osteoartritis Index-scores variëren van 0 tot 96 voor de totale WOMAC waar 0 de beste gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 96 de slechtst mogelijke status.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Symptomen- Oxford Knie Score
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
De Oxford Knee Score wordt gescoord van 0-48, waar hogere scores een beter resultaat zijn.
|
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101716
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .