Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en gruppeøvelsesintervensjon på balanse hos personer med artrose i kneet: en pilotstudie

26. mars 2025 oppdatert av: University of the Fraser Valley

I denne studien ønsker etterforskerne å finne ut om et 12-ukers treningsprogram forbedrer balansen hos personer med slitasjegikt i kneet.

Denne studien vil involvere to besøk på School of Kinesiology ved University of Fraser Valley (Chilliwack Campus). Hvert besøk vil vare omtrent en time. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og fullføre en balansetest. I mellom besøk vil deltakerne fullføre 12 uker med et treningsprogram som er spesielt designet for voksne med slitasjegikt. Deltakerne vil gjøre treningskurs to ganger per uke. Klasser kan gjøres personlig eller hjemme

Hver treningsklasse er 45 minutter lang og består av fleksibilitet, styrke og koordineringsøvelser. I hver klasse er det alternativer for å enten øke eller redusere intensiteten til hver øvelse for å imøtekomme varierende kondisjonsnivå og svingende symptomer. Hver øvelse har en assistert (ved hjelp av en stol for balanse), kroppsvekt og motstått (vekt eller treningsrør). Deltakerne vil fylle ut en treningsdagbok hver uke for å la etterforskerne vite hvilke dager de gjorde treningskursene, og om de opplevde noen endringer i symptomene på kneet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Rekruttering
        • University of the Fraser Valley
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Har ikke rekruttert ennå
        • University of the Fraser Valley
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Medialt rom kne -slitasjegikt, diagnostisert fra en lege eller møte American College of Rheumatology Clinical Classification Criteria for artrose i kneet
  • Gi det aktive spørreskjemaet for å sikre at de er trygge til å starte et treningsprogram

Eksklusjonskriterier:

i) Alvorlige knestraumer, kneoperasjoner eller intraartikulære kneleddinjeksjoner i de foregående seks månedene ii) Aktiv synovitt iii) Samtidig nevrologisk (dvs. Parkinsons sykdom, Alzheimers demens eller polyneuropati), endokrin (dvs. diabetes mellitus) og/eller vestibulære lidelser som kan påvirke balansen IV) kronisk sykdom som kan sette dem i fare under treningsklassene (dvs. historie med hjertesvikt, strøk, Kronisk obstruktiv lungesykdom) V) ukorrigert synshemming som kan påvirke balansen VI) en inflammatorisk revmatisk sykdom (dvs. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriatisk leddgikt og kronisk reaktiv artritt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsprogram
To ganger ukentlige treningskurs, i 12 uker
45 minutters treningskurs. To ganger per uke i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanse- samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala skalert fra 0 til 96, der høyere score indikerer høyere balanse (bedre utfall).
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer- Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Western Ontario og McMaster University (WOMAC) Osteoarthritis-indekser varierer fra 0 til 96 for den totale WOMAC der 0 representerer den beste helsetilstanden og 96 den verste mulige statusen.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Symptomer- Oxford Knekore
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Oxford-knescore blir scoret fra 0-48, der høyere score er et bedre resultat.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

19. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

19. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 101716

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentifiserte data før og etter intervensjon (alder, kjønn, høyde, masse, WOMAC og Oxford Knee Score -score, og samfunnsbalanse og mobilitetspoeng) vil bli delt på rimelig forespørsel.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig fra august 2025 til august 2034

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil bli delt med andre forskere ved akademiske institusjoner. Et forslag som beskriver planlagte analyser må sendes inn og en datadelingsavtale må signeres. Forslag kan sendes inn til primæretterforskeren for gjennomgang.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere