- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06807541
Effekten av en gruppeøvelsesintervensjon på balanse hos personer med artrose i kneet: en pilotstudie
I denne studien ønsker etterforskerne å finne ut om et 12-ukers treningsprogram forbedrer balansen hos personer med slitasjegikt i kneet.
Denne studien vil involvere to besøk på School of Kinesiology ved University of Fraser Valley (Chilliwack Campus). Hvert besøk vil vare omtrent en time. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer og fullføre en balansetest. I mellom besøk vil deltakerne fullføre 12 uker med et treningsprogram som er spesielt designet for voksne med slitasjegikt. Deltakerne vil gjøre treningskurs to ganger per uke. Klasser kan gjøres personlig eller hjemme
Hver treningsklasse er 45 minutter lang og består av fleksibilitet, styrke og koordineringsøvelser. I hver klasse er det alternativer for å enten øke eller redusere intensiteten til hver øvelse for å imøtekomme varierende kondisjonsnivå og svingende symptomer. Hver øvelse har en assistert (ved hjelp av en stol for balanse), kroppsvekt og motstått (vekt eller treningsrør). Deltakerne vil fylle ut en treningsdagbok hver uke for å la etterforskerne vite hvilke dager de gjorde treningskursene, og om de opplevde noen endringer i symptomene på kneet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Rekruttering
- University of the Fraser Valley
-
Ta kontakt med:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Ta kontakt med:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Har ikke rekruttert ennå
- University of the Fraser Valley
-
Ta kontakt med:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medialt rom kne -slitasjegikt, diagnostisert fra en lege eller møte American College of Rheumatology Clinical Classification Criteria for artrose i kneet
- Gi det aktive spørreskjemaet for å sikre at de er trygge til å starte et treningsprogram
Eksklusjonskriterier:
i) Alvorlige knestraumer, kneoperasjoner eller intraartikulære kneleddinjeksjoner i de foregående seks månedene ii) Aktiv synovitt iii) Samtidig nevrologisk (dvs. Parkinsons sykdom, Alzheimers demens eller polyneuropati), endokrin (dvs. diabetes mellitus) og/eller vestibulære lidelser som kan påvirke balansen IV) kronisk sykdom som kan sette dem i fare under treningsklassene (dvs. historie med hjertesvikt, strøk, Kronisk obstruktiv lungesykdom) V) ukorrigert synshemming som kan påvirke balansen VI) en inflammatorisk revmatisk sykdom (dvs. revmatoid artritt, ankyloserende spondylitt, psoriatisk leddgikt og kronisk reaktiv artritt)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Treningsprogram
To ganger ukentlige treningskurs, i 12 uker
|
45 minutters treningskurs.
To ganger per uke i 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balanse- samfunnsbalanse og mobilitetsskala
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
|
Samfunnsbalanse og mobilitetsskala skalert fra 0 til 96, der høyere score indikerer høyere balanse (bedre utfall).
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer- Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
|
Western Ontario og McMaster University (WOMAC) Osteoarthritis-indekser varierer fra 0 til 96 for den totale WOMAC der 0 representerer den beste helsetilstanden og 96 den verste mulige statusen.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
|
|
Symptomer- Oxford Knekore
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
|
Oxford-knescore blir scoret fra 0-48, der høyere score er et bedre resultat.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101716
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .