- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807541
무릎 골관절염 환자의 그룹 운동 개입의 효과 : 파일럿 연구
이 연구에서 연구자들은 12 주 운동 프로그램이 무릎 골관절염 환자의 균형을 향상시키는 지 알아 내려고합니다.
이 연구는 프레이저 밸리 대학교 (Chilliwack Campus)의 운동학 학교를 두 번 방문 할 것입니다. 각 방문마다 약 1 시간 지속됩니다. 참가자는 설문지를 작성하고 균형 테스트를 완료해야합니다. 방문 사이에 참가자는 골관절염이있는 성인을 위해 특별히 설계된 12 주간의 운동 프로그램을 완료합니다. 참가자는 일주일에 두 번 운동 수업을합니다. 수업은 직접 또는 집에서 수행 할 수 있습니다
각 운동 수업의 길이는 45 분이며 유연성, 강도 및 조정 운동으로 구성됩니다. 각 수업에는 다양한 체력 수준과 변동 증상을 수용하기 위해 각 운동의 강도를 높이거나 감소시키는 옵션이 있습니다. 각 운동에는 균형을 잡기 위해 의자 사용 (의자 사용), 체중 및 저항 (체중 또는 운동 튜브) 옵션이 있습니다. 참가자들은 매주 운동 일기를 작성하여 연구자들에게 운동 수업을했는지, 그리고 무릎 관절염 증상의 변화를 경험했는지 여부를 알 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gillian Hatfield, PhD
- 전화번호: 2217 1 604-504-7441
- 이메일: gillian.hatfield@ufv.ca
연구 장소
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, 캐나다, V2R0N3
- 모병
- University of the Fraser Valley
-
연락하다:
- Gillian Hatfield, PhD
- 전화번호: 2217 1 604-504-7441
- 이메일: gillian.hatfield@ufv.ca
-
연락하다:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, 캐나다, V2R0N3
- 아직 모집하지 않음
- University of the Fraser Valley
-
연락하다:
- Gillian Hatfield, PhD
- 전화번호: 2217 1 604-504-7441
- 이메일: gillian.hatfield@ufv.ca
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 의사로부터 진단을 받거나 무릎 골관절염에 대한 미국 류마티스 대학 임상 분류 기준을 충족하는 중간 구획 무릎 골관절염
- 운동 프로그램을 시작하기에 안전한 지 확인하기 위해 활성 설문지를 통과하십시오.
제외 기준 :
i) 이전 6 개월 동안 심한 무릎 외상, 무릎 수술 또는 관절 내 무릎 관절 주사 ii) 활성 활성화 III) 동시 신경 학적 (즉, 즉 파킨슨 병, 알츠하이머 치매 또는 다발성), 내분비 (즉, 당뇨병) 및/또는 균형에 영향을 줄 수있는 전정 장애) 만성 질환 (즉, 심부전 병력, 뇌졸중, 뇌졸중, 뇌졸중, 균형에 영향을 줄 수 있습니다. 만성 폐쇄성 폐 질환) v) 균형 VI에 영향을 줄 수있는 수정되지 않은 시각 장애) 염증성 류마티스 질환 (즉, 류마티스 관절염, 혈관 척추염, 건선 관절염 및 만성 반응성 관절염).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 운동 프로그램
12 주 동안 매주 두 번 운동 수업
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45 분 운동 수업.
12 주 동안 일주일에 두 번.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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균형- 커뮤니티 균형 및 이동성 척도
기간: 등록에서 치료 종료까지 12 주.
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커뮤니티 균형과 이동성은 0에서 96으로 스케일링되었으며, 점수가 높을수록 균형이 높아집니다 (더 나은 결과).
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등록에서 치료 종료까지 12 주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상- 온타리오 및 McMaster University 골관절염 지수
기간: 등록에서 치료 종료까지 12 주.
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Western Ontario 및 McMaster University (WOMAC) 골관절염 지수 지수 점수는 총 WOMAC의 경우 0에서 96입니다. 여기에서 0은 최고의 건강 상태를 나타내고 96은 최악의 상태입니다.
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등록에서 치료 종료까지 12 주.
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증상- 옥스포드 무릎 점수
기간: 등록에서 치료 종료까지 12 주.
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옥스포드 무릎 점수는 0-48에서 점수를 매기 며, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과입니다.
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등록에서 치료 종료까지 12 주.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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