Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A csoportos testmozgás beavatkozásának hatása a térd osteoarthritisben szenvedő emberek egyensúlyára: kísérleti vizsgálat

2025. március 26. frissítette: University of the Fraser Valley

Ebben a tanulmányban a kutatók meg akarják tudni, hogy egy 12 hetes gyakorlati program javítja-e az egyensúlyt a térd osteoarthritisben szenvedő embereknél.

Ez a tanulmány két látogatást fog magában foglalni a Fraser -völgyi Egyetem Kineziológiai Iskolájában (Chilliwack Campus). Minden látogatás körülbelül egy órát fog tartani. A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a kérdőíveket és töltsék ki az egyenleg tesztet. A látogatások között a résztvevők 12 hetes testmozgási programot töltenek be, amelyet kifejezetten osteoarthritisben szenvedő felnőttek számára terveztek. A résztvevők hetente kétszer végzik a testmozgást. Az osztályokat személyesen vagy otthon végezhetik

Minden gyakorlati osztály 45 perc hosszú, rugalmasságból, erőből és koordinációs gyakorlatokból áll. Minden osztályban vannak lehetőségek az egyes gyakorlatok intenzitásának növelésére vagy csökkentésére, hogy a változó fitneszszintet és az ingadozó tüneteket kielégítsék. Minden gyakorlatnak van egy segített (egy szék használata az egyensúlyhoz), a testtömeg és az ellenállt (súly- vagy edzőcsövek) opció. A résztvevők minden héten kitöltik a testmozgási naplót, hogy tudatják a nyomozóknak, hogy mely napok voltak a testmozgási osztályok, és hogy változtak -e a térd osteoarthritis tüneteikben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Toborzás
        • University of the Fraser Valley
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Még nincs toborzás
        • University of the Fraser Valley
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Medialis rekesz térd osteoarthritis, orvosból diagnosztizálva vagy az Amerikai Rheumatológiai Főiskola klinikai osztályozási kritériumainak a térd osteoarthritisének klinikai osztályozási kritériumaival.
  • Adja át a Get Active kérdőívet annak biztosítása érdekében, hogy biztonságban legyenek egy edzésprogram megkezdéséhez

Kizárási kritériumok:

i) Súlyos térd trauma, térdműtét vagy intraartikuláris térdízületi injekciók az előző hat hónapban ii) aktív szinovitisz III) egyidejű neurológiai (azaz Parkinson -kór, Alzheimer -demencia, vagy polineuropathia), endokrin (azaz a diabetes mellitus) és/vagy a vestibularis rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az egyensúly IV -jét), amelyek veszélyeztethetik őket a testmozgási osztályok során (azaz a szívelégtelenség kórtörténetében, Stroke, Krónikus obstruktív tüdőbetegség) v) Korábban korrigált látáskárosodás, amely befolyásolhatja az egyensúlyt VI) Gyulladásos reumás betegség (azaz rheumatoid arthritis, Ankylosing Spondylitis, Psoriatikus artritisz és krónikus reaktív artritisz)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlati program
Hetente kétszer edzési órák, 12 hétig
45 perces edzésórák. Hetente kétszer 12 hétig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Balance- Közösségi egyenleg és mobilitási skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
A közösségi egyenleg és a mobilitási skála 0-tól 96-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb egyensúlyt mutatnak (jobb eredmény).
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tünetek- Nyugat-Ontario és McMaster University osteoarthritis index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
A Nyugat-Ontario és a McMaster University (WOMAC) osteoarthritis indexei 0-tól 96-ig terjednek a teljes WOMAC esetében, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot képviseli, és 96 a lehető legrosszabb státus.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
Tünetek- Oxford térd pontszáma
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
Az Oxford térd pontszáma 0-48-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 19.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A beavatkozás előtti és utáni adatok (életkor, nem, magasság, tömeg, WOMAC és Oxford térd pontszáma, valamint a közösségi egyenleg és a mobilitási pontszámok) ésszerű kéréssel megosztják.

IPD megosztási időkeret

Elérhető 2025 augusztusától 2034 augusztusáig

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat megosztják az akadémiai intézmények más kutatóival. A tervezett elemzéseket leíró javaslatot be kell nyújtani, és aláírni kell az adatmegosztási megállapodást. A javaslatokat be lehet nyújtani az elsődleges nyomozónak felülvizsgálat céljából.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel