- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06807541
A csoportos testmozgás beavatkozásának hatása a térd osteoarthritisben szenvedő emberek egyensúlyára: kísérleti vizsgálat
Ebben a tanulmányban a kutatók meg akarják tudni, hogy egy 12 hetes gyakorlati program javítja-e az egyensúlyt a térd osteoarthritisben szenvedő embereknél.
Ez a tanulmány két látogatást fog magában foglalni a Fraser -völgyi Egyetem Kineziológiai Iskolájában (Chilliwack Campus). Minden látogatás körülbelül egy órát fog tartani. A résztvevőket felkérjük, hogy töltsék ki a kérdőíveket és töltsék ki az egyenleg tesztet. A látogatások között a résztvevők 12 hetes testmozgási programot töltenek be, amelyet kifejezetten osteoarthritisben szenvedő felnőttek számára terveztek. A résztvevők hetente kétszer végzik a testmozgást. Az osztályokat személyesen vagy otthon végezhetik
Minden gyakorlati osztály 45 perc hosszú, rugalmasságból, erőből és koordinációs gyakorlatokból áll. Minden osztályban vannak lehetőségek az egyes gyakorlatok intenzitásának növelésére vagy csökkentésére, hogy a változó fitneszszintet és az ingadozó tüneteket kielégítsék. Minden gyakorlatnak van egy segített (egy szék használata az egyensúlyhoz), a testtömeg és az ellenállt (súly- vagy edzőcsövek) opció. A résztvevők minden héten kitöltik a testmozgási naplót, hogy tudatják a nyomozóknak, hogy mely napok voltak a testmozgási osztályok, és hogy változtak -e a térd osteoarthritis tüneteikben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonszám: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Toborzás
- University of the Fraser Valley
-
Kapcsolatba lépni:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonszám: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Még nincs toborzás
- University of the Fraser Valley
-
Kapcsolatba lépni:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonszám: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Medialis rekesz térd osteoarthritis, orvosból diagnosztizálva vagy az Amerikai Rheumatológiai Főiskola klinikai osztályozási kritériumainak a térd osteoarthritisének klinikai osztályozási kritériumaival.
- Adja át a Get Active kérdőívet annak biztosítása érdekében, hogy biztonságban legyenek egy edzésprogram megkezdéséhez
Kizárási kritériumok:
i) Súlyos térd trauma, térdműtét vagy intraartikuláris térdízületi injekciók az előző hat hónapban ii) aktív szinovitisz III) egyidejű neurológiai (azaz Parkinson -kór, Alzheimer -demencia, vagy polineuropathia), endokrin (azaz a diabetes mellitus) és/vagy a vestibularis rendellenességek, amelyek befolyásolhatják az egyensúly IV -jét), amelyek veszélyeztethetik őket a testmozgási osztályok során (azaz a szívelégtelenség kórtörténetében, Stroke, Krónikus obstruktív tüdőbetegség) v) Korábban korrigált látáskárosodás, amely befolyásolhatja az egyensúlyt VI) Gyulladásos reumás betegség (azaz rheumatoid arthritis, Ankylosing Spondylitis, Psoriatikus artritisz és krónikus reaktív artritisz)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyakorlati program
Hetente kétszer edzési órák, 12 hétig
|
45 perces edzésórák.
Hetente kétszer 12 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Balance- Közösségi egyenleg és mobilitási skála
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
|
A közösségi egyenleg és a mobilitási skála 0-tól 96-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb egyensúlyt mutatnak (jobb eredmény).
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetek- Nyugat-Ontario és McMaster University osteoarthritis index
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
|
A Nyugat-Ontario és a McMaster University (WOMAC) osteoarthritis indexei 0-tól 96-ig terjednek a teljes WOMAC esetében, ahol a 0 a legjobb egészségi állapotot képviseli, és 96 a lehető legrosszabb státus.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
|
|
Tünetek- Oxford térd pontszáma
Időkeret: A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
|
Az Oxford térd pontszáma 0-48-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A beiratkozástól a kezelés végéig 12 héten.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101716
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .