- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06807541
L'effet d'une intervention d'exercice de groupe sur l'équilibre chez les personnes atteintes d'arthrose du genou: une étude pilote
Dans cette étude, les enquêteurs veulent savoir si un programme d'exercice de 12 semaines améliore l'équilibre chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.
Cette étude comprendra deux visites à l'école de kinésiologie de l'Université de la vallée de Fraser (campus de Chilliwack). Chaque visite durera environ une heure. Les participants seront invités à remplir des questionnaires et à effectuer un test d'équilibre. Entre les visites, les participants termineront 12 semaines d'un programme d'exercice spécialement conçu pour les adultes atteints d'arthrose. Les participants feront les cours d'exercice deux fois par semaine. Les cours peuvent être faits en personne ou à la maison
Chaque classe d'exercice dure 45 minutes et se compose de flexibilité, de force et d'exercices de coordination. Dans chaque classe, il existe des options pour augmenter ou diminuer l'intensité de chaque exercice pour répondre à des niveaux de fitness variables et des symptômes fluctuants. Chaque exercice a une option assistée (en utilisant une chaise pour l'équilibre), du poids corporel et une option résinée (poids ou tube d'exercice). Les participants rempliront un journal d'exercice chaque semaine pour permettre aux enquêteurs de savoir quels jours ils ont fait les cours d'exercice et s'ils ont connu des changements dans leurs symptômes d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gillian Hatfield, PhD
- Numéro de téléphone: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Recrutement
- University of the Fraser Valley
-
Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
- Numéro de téléphone: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
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Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Pas encore de recrutement
- University of the Fraser Valley
-
Contact:
- Gillian Hatfield, PhD
- Numéro de téléphone: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ostéoarthrose du genou du compartiment médial, diagnostiqué d'un médecin ou répondant aux critères de classification clinique de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou
- Passez le questionnaire Get Active pour s'assurer qu'ils sont en sécurité pour commencer un programme d'exercice
Critères d'exclusion:
i) traumatisme grave du genou, chirurgie du genou ou injections articulaires intra-articulaires au genou au cours des six mois précédents ii) Synovite III active) neurologique simultanée (c'est-à-dire. La maladie de Parkinson, la démence d'Alzheimer ou la polyneuropathie), les troubles endocriniens (c'est-à-dire le diabète sucré) et / ou les troubles vestibulaires qui peuvent affecter l'équilibre IV) qui peuvent les mettre en danger pendant les classes d'exercice (c'est-à-dire les antécédents d'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux, les AVC, Maladie pulmonaire obstructive chronique) v) Ashentification visuelle non corrigée qui peut affecter l'équilibre vi) une maladie rhumatismale inflammatoire (c.-à-d. La polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriatique et l'arthrite réactive chronique)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Programme d'exercice
Cours d'exercice deux fois par semaine, pendant 12 semaines
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Cours d'exercice de 45 minutes.
Deux fois par semaine pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre - équilibre et échelle de mobilité communautaire
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
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Échelle de l'équilibre et de la mobilité communautaire - à l'échelle de 0 à 96, où des scores plus élevés indiquent un équilibre plus élevé (meilleur résultat).
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes - Indice d'arthrose de l'Université de l'Ontario occidental et McMaster
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
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Index de l'Ontario occidental de l'Ontario et de McMaster (WOMAC) Les scores d'arthrose - des scores de 0 à 96 pour le WOMAC total où 0 représente le meilleur état de santé et 96 le pire statut possible.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
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Symptômes - Oxford Knee Score
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
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Le score du genou d'Oxford est noté de 0 à 48, où les scores plus élevés sont un meilleur résultat.
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De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101716
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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