Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet d'une intervention d'exercice de groupe sur l'équilibre chez les personnes atteintes d'arthrose du genou: une étude pilote

26 mars 2025 mis à jour par: University of the Fraser Valley

Dans cette étude, les enquêteurs veulent savoir si un programme d'exercice de 12 semaines améliore l'équilibre chez les personnes atteintes d'arthrose du genou.

Cette étude comprendra deux visites à l'école de kinésiologie de l'Université de la vallée de Fraser (campus de Chilliwack). Chaque visite durera environ une heure. Les participants seront invités à remplir des questionnaires et à effectuer un test d'équilibre. Entre les visites, les participants termineront 12 semaines d'un programme d'exercice spécialement conçu pour les adultes atteints d'arthrose. Les participants feront les cours d'exercice deux fois par semaine. Les cours peuvent être faits en personne ou à la maison

Chaque classe d'exercice dure 45 minutes et se compose de flexibilité, de force et d'exercices de coordination. Dans chaque classe, il existe des options pour augmenter ou diminuer l'intensité de chaque exercice pour répondre à des niveaux de fitness variables et des symptômes fluctuants. Chaque exercice a une option assistée (en utilisant une chaise pour l'équilibre), du poids corporel et une option résinée (poids ou tube d'exercice). Les participants rempliront un journal d'exercice chaque semaine pour permettre aux enquêteurs de savoir quels jours ils ont fait les cours d'exercice et s'ils ont connu des changements dans leurs symptômes d'arthrose du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Recrutement
        • University of the Fraser Valley
        • Contact:
        • Contact:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
        • Pas encore de recrutement
        • University of the Fraser Valley
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Ostéoarthrose du genou du compartiment médial, diagnostiqué d'un médecin ou répondant aux critères de classification clinique de l'American College of Rheumatology pour l'arthrose du genou
  • Passez le questionnaire Get Active pour s'assurer qu'ils sont en sécurité pour commencer un programme d'exercice

Critères d'exclusion:

i) traumatisme grave du genou, chirurgie du genou ou injections articulaires intra-articulaires au genou au cours des six mois précédents ii) Synovite III active) neurologique simultanée (c'est-à-dire. La maladie de Parkinson, la démence d'Alzheimer ou la polyneuropathie), les troubles endocriniens (c'est-à-dire le diabète sucré) et / ou les troubles vestibulaires qui peuvent affecter l'équilibre IV) qui peuvent les mettre en danger pendant les classes d'exercice (c'est-à-dire les antécédents d'insuffisance cardiaque, les accidents vasculaires cérébraux, les AVC, Maladie pulmonaire obstructive chronique) v) Ashentification visuelle non corrigée qui peut affecter l'équilibre vi) une maladie rhumatismale inflammatoire (c.-à-d. La polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite ankylosante, l'arthrite psoriatique et l'arthrite réactive chronique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercice
Cours d'exercice deux fois par semaine, pendant 12 semaines
Cours d'exercice de 45 minutes. Deux fois par semaine pendant 12 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre - équilibre et échelle de mobilité communautaire
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
Échelle de l'équilibre et de la mobilité communautaire - à l'échelle de 0 à 96, où des scores plus élevés indiquent un équilibre plus élevé (meilleur résultat).
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes - Indice d'arthrose de l'Université de l'Ontario occidental et McMaster
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
Index de l'Ontario occidental de l'Ontario et de McMaster (WOMAC) Les scores d'arthrose - des scores de 0 à 96 pour le WOMAC total où 0 représente le meilleur état de santé et 96 le pire statut possible.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
Symptômes - Oxford Knee Score
Délai: De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.
Le score du genou d'Oxford est noté de 0 à 48, où les scores plus élevés sont un meilleur résultat.
De l'inscription jusqu'à la fin du traitement à 12 semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

19 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

19 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101716

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données désidentifiées pré et post-intervention (âge, sexe, taille, masse, scores de scores du genou WOMAC et Oxford, et les scores de l'équilibre et de la mobilité communautaires) seront partagés sur une demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Disponible d'août 2025 à août 2034

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront partagées avec d'autres chercheurs des établissements universitaires. Une proposition qui décrit les analyses prévues doit être soumise et un accord de partage de données doit être signé. Des propositions peuvent être soumises à l'investigateur principal pour examen.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner