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Die Auswirkung einer Gruppenübungsintervention auf das Gleichgewicht bei Menschen mit Knie -Arthrose: eine Pilotstudie

26. März 2025 aktualisiert von: University of the Fraser Valley

In dieser Studie möchten die Forscher herausfinden, ob ein 12-wöchiges Trainingsprogramm das Gleichgewicht bei Menschen mit Knie-Arthrose verbessert.

Diese Studie wird zwei Besuche an der School of Kinesiologie an der Universität des Fraser Valley (Chilliwack Campus) umfassen. Jeder Besuch dauert ungefähr eine Stunde. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen auszufüllen und einen Gleichgewichtstest abzuschließen. Zwischen den Besuchen werden die Teilnehmer 12 Wochen eines Trainingsprogramms absolvieren, das speziell für Erwachsene mit Arthrose entwickelt wurde. Die Teilnehmer werden zweimal pro Woche die Übungskurse durchführen. Klassen können persönlich oder zu Hause erfolgen

Jede Übungsklasse ist 45 Minuten lang und besteht aus Flexibilität, Stärke und Koordinationsübungen. In jeder Klasse gibt es Optionen, um die Intensität jeder Übung entweder zu erhöhen oder zu verringern, um sich auf unterschiedliche Fitnessniveaus und schwankende Symptome zu befassen. Jede Übung verfügt über eine assistierte (mit einem Stuhl für Gleichgewicht), Körpergewicht und Widerstand (Gewichts- oder Übungsschläuche). Die Teilnehmer werden jede Woche ein Trainingstagebuch ausfüllen, um die Ermittler wissen zu lassen, an welchen Tagen sie die Trainingskurse durchgeführt haben und ob sie Änderungen in ihren Knieosteoarthritis -Symptomen erlebten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Kanada
    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Rekrutierung
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mediale Kompartiment Knieosteoarthritis, diagnostiziert von einem Arzt oder Treffen mit dem amerikanischen College für rheumatologische Klassifizierungskriterien für Osteoarthritis des Knies
  • Geben Sie den Get Active -Fragebogen über, um sicherzustellen, dass sie sicher sind, ein Übungsprogramm zu beginnen

Ausschlusskriterien:

i) Schwere Knietrauma, Kniechirurgie oder intraartikuläre Kniegelenkinjektionen in den letzten sechs Monaten ii) aktive Synovitis III) Gleichzeitige neurologische (d. H. Parkinson's disease, Alzheimer's dementia, or polyneuropathy), endocrine (i.e., diabetes mellitus) and/or vestibular disorders which may affect balance iv) chronic disease that may put them at risk during the exercise classes (i.e., history of heart failure, stroke, chronisch obstruktive Lungenerkrankung) v) unkorrigierte Sehbehinderung, die das Gleichgewicht VI) einer entzündlichen rheumatischen Erkrankung (d. H. Rheumatoide Arthritis, ankylosierende Spondylitis, psoriatische Arthritis und chronische reaktive Arthritis) beeinflussen kann

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungsprogramm
Zweimal wöchentliche Übungskurse für 12 Wochen
Verhalten: Übungsintervention
45 Minuten Übungskurse. Zweimal pro Woche für 12 Wochen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewichtsbilanz und Mobilitätsskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Gemeinschaftsbilanz und Mobilitätskala von 0 auf 96, wobei höhere Werte ein höheres Gleichgewicht (besseres Ergebnis) anzeigen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptome- Western Ontario und McMaster University Osteoarthritis Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Western Ontario und McMaster University (WOMAC) Osteoarthritis-Index-Scores reichen von 0 bis 96 für den gesamten WOMAC, wobei 0 den besten Gesundheitszustand und 96 den schlechtesten Status darstellt.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Symptome- Oxford Knie Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Der Oxford Knie-Score wird von 0 bis 48 bewertet, wo höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis sind.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of the Fraser Valley

Ermittler

  • Hauptermittler: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 101716

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

DEIDENDIFIFIFIED -Daten vor und nach der Intervention (Alter, Geschlecht, Höhe, Masse, WOMAC und Oxford Knie Score sowie die Bewertungen der Gemeinschaftsbilanz und Mobilität) werden auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Erhältlich von August 2025 bis August 2034

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden an andere Forscher der akademischen Einrichtungen geteilt. Ein Vorschlag, der geplante Analysen beschreibt, muss eingereicht und eine Datenaustauschvereinbarung unterzeichnet werden. Vorschläge können dem Primärforscher zur Überprüfung vorgelegt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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