- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06807541
Effekten av en gruppövningsintervention på balans hos personer med knäartros: en pilotstudie
I denna studie vill utredarna ta reda på om ett 12-veckors träningsprogram förbättrar balansen hos personer med knäartros.
Denna studie kommer att involvera två besök på School of Kinesiology vid University of the Fraser Valley (Chilliwack campus). Varje besök kommer att pågå ungefär en timme. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär och fylla i ett balanstest. Mellan besök kommer deltagarna att slutföra 12 veckor av ett träningsprogram som är specifikt utformat för vuxna med artros. Deltagarna kommer att göra träningsklasserna två gånger per vecka. Klasser kan göras personligen eller hemma
Varje träningsklass är 45 minuter lång och består av flexibilitet, styrka och samordningsövningar. I varje klass finns det alternativ för att antingen öka eller minska intensiteten för varje övning för att tillgodose varierande konditionnivåer och fluktuerande symtom. Varje övning har en assisterad (med en stol för balans), kroppsvikt och motstånd (vikt eller träningslör). Deltagarna kommer att fylla i en träningsdagbok varje vecka för att låta utredarna veta vilka dagar de gjorde träningsklasserna och om de upplevde några förändringar i sina knäartros symtom.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Rekrytering
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Har inte rekryterat ännu
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-post: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Medial fack knäartros, diagnostiserad från en läkare eller möter American College of Rheumatology Clinical Classification Criteria for Aroarthritis of the Knee
- Passera Aktiv frågeformulär för att säkerställa att de är säkra att påbörja ett träningsprogram
Uteslutningskriterier:
i) Svår knaltrauma, knästirurgi eller intraartikulära knäledinjektioner under de senaste sex månaderna ii) Aktiv synovit iii) Samtidig neurologisk (dvs. Parkinsons sjukdom, Alzheimers demens eller polyneuropati), endokrin (dvs. diabetes mellitus) och/eller vestibulära störningar som kan påverka balans IV) kronisk sjukdom som kan sätta dem i riskzonen under träningsklasserna (dvs historia om hjärtsvikt, stroke, stroke, stroke, stroke, stroke, kronisk obstruktiv lungsjukdom) v) okorrigerad synskada som kan påverka balans VI) en inflammatorisk reumatisk sjukdom (dvs reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, psoriasisartrit och kronisk reaktiv artrit)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsprogram
Två gånger varje vecka träningskurser i 12 veckor
|
45 minuters träningskurser.
Två gånger per vecka i 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Balans- samhällsbalans och rörlighetsskala
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Gemenskapsbalans och rörlighet skalas från 0 till 96, där högre poäng indikerar högre balans (bättre resultat).
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Symtom- Western Ontario och McMaster University artrosindex
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Western Ontario och McMaster University (WOMAC) Osteoartritindex-poäng sträcker sig från 0 till 96 för den totala WOMAC där 0 representerar den bästa hälsostatusen och 96 den värsta möjliga statusen.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
|
Symtom- Oxford knäspoäng
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Oxford Knee Score görs från 0-48, där högre poäng är ett bättre resultat.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101716
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .