- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06807541
Effekten af en gruppeøvelsesintervention på balance hos mennesker med knæartrose: en pilotundersøgelse
I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at finde ud af, om et 12-ugers træningsprogram forbedrer balance hos mennesker med knæartrose.
Denne undersøgelse vil involvere to besøg på School of Kinesiology ved University of the Fraser Valley (Chilliwack Campus). Hvert besøg varer cirka en time. Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaer og gennemføre en balancetest. Mellem besøg vil deltagerne gennemføre 12 uger med et træningsprogram, der er specifikt designet til voksne med slidgigt. Deltagerne vil udføre øvelsesklasser to gange om ugen. Klasser kan udføres personligt eller derhjemme
Hver træningsklasse er 45 minutter lang og består af fleksibilitet, styrke og koordinationsøvelser. I hver klasse er der muligheder for enten at øge eller mindske intensiteten af hver øvelse til at imødekomme forskellige fitnessniveauer og svingende symptomer. Hver øvelse har en assisteret (ved hjælp af en stol til balance), kropsvægt og modstået (vægt eller øvelsesrør) mulighed. Deltagerne udfylder en træningsdagbog hver uge for at lade efterforskerne vide, hvilke dage de gjorde øvelsesklasserne, og om de oplevede ændringer i deres knæartrose -symptomer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Rekruttering
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Canada, V2R0N3
- Ikke rekrutterer endnu
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonnummer: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Medialt rum knæ -osteoarthritis, diagnosticeret fra en læge eller opfylder American College of Rheumatology Kliniske klassificeringskriterier for slidgigt i knæet
- Bestrå get aktivt spørgeskema for at sikre, at de er sikre på at starte et træningsprogram
Ekskluderingskriterier:
i) Alvorlige knætraume, knæoperation eller intraartikulær knæled i de foregående seks måneder ii) Active Synovitis III) samtidig neurologisk (dvs. Parkinsons sygdom, Alzheimers demens eller polyneuropati), endokrin (dvs. diabetes mellitus) og/eller vestibulære lidelser, der kan påvirke balance IV) kronisk sygdom, der kan sætte dem i fare under træningsklasserne (dvs. hjertesvigt, slag, slag, slag, Kronisk obstruktiv lungesygdom) V) Ukorrigeret synshandicap, der kan påvirke balance VI) En inflammatorisk reumatisk sygdom (dvs. reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, psoriasis arthritis og kronisk reaktiv arthritis)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træningsprogram
To gange ugentlige træningskurser i 12 uger
|
45 minutters træningskurser.
To gange om ugen i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balance- Community Balance and Mobility Scale
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger.
|
Community Balance and Mobility Scale- skaleret fra 0 til 96, hvor højere score indikerer højere balance (bedre resultat).
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Symptomer- Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger.
|
Western Ontario og McMaster University (WOMAC) Osteoarthritis-indeks-scoringer spænder fra 0 til 96 for den samlede WOMAC, hvor 0 repræsenterer den bedste sundhedsstatus og 96 den værst mulige status.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger.
|
|
Symptomer- Oxford knæ score
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger.
|
Oxford Knee Score scores fra 0-48, hvor højere score er et bedre resultat.
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 101716
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Knæ slidgigt
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCAfsluttetJourney II XR Total Knee SystemForenede Stater
-
Smith & Nephew, Inc.AfsluttetSikkerhed og ydeevne af Journey II BCS Total Knee System Patient rapporterede resultatmål (JIIPROMS)Journey II BCS Total Knee SystemForenede Stater, Belgien, New Zealand
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultAfsluttetJourney II CR Total Knee SystemForenede Stater
-
Clinical Center of VojvodinaAktiv, ikke rekrutterendeOsteoarthritisSerbien
-
Gaziler Physical Medicine and Rehabilitation Education...RekrutteringOsteoarthritis | Knæ Arthritis, SlidgigtTyrkiet (Türkiye)
-
Indonesia UniversityAfsluttetKnæ slidgigt | OsteoarthritisIndonesien
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of KarachiRekrutteringKnæ slidgigt | Knæsmerter Gigt | OsteoarthritisPakistan
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiIkke rekrutterer endnu
-
Fundació EurecatHISPANAGAR SARekrutteringBetændelse | Bruskskade | Ledskade | OsteoarthritisSpanien
Kliniske forsøg med Træningsintervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAvanceret malignt neoplasmaForenede Stater
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrutteringSundhedsuddannelse | Gamification in Health EducationSpanien
-
Case Western Reserve UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterAfsluttetOndartet fast neoplasma | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfesystemForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold