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小组运动干预对膝盖骨关节炎患者平衡的影响:一项试点研究

2025年3月26日 更新者:University of the Fraser Valley

在这项研究中,研究人员希望找出一项为期12周的运动计划是否可以改善膝关节骨关节炎患者的平衡。

这项研究将涉及两次访问弗雷泽河谷大学(奇利瓦克校园)的运动机能学院。 每次访问将持续大约一个小时。 将要求参与者填写问卷并完成余额测试。 在两次访问之间,参与者将完成专门为成年骨关节炎设计的运动计划的12周。 参与者将每周两次进行运动课。 可以亲自或在家上课

每个运动课程长45分钟,包括灵活性,力量和协调练习。 在每个班级中,都有增加或降低每种运动强度的选择,以适应各种健身水平和波动的症状。 每个练习都有辅助(使用椅子以保持平衡),体重和抵抗(重量或运动管)选项。 参与者将每周填写一份运动日记,让调查人员知道他们参加了什么日子,以及他们的膝盖骨关节炎症状是否发生了任何变化。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • British Columbia
      • Chilliwack、British Columbia、加拿大、V2R0N3
        • 招聘中
        • University of the Fraser Valley
        • 接触:
        • 接触:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack、British Columbia、加拿大、V2R0N3
        • 尚未招聘
        • University of the Fraser Valley
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 内侧隔室膝关节骨关节炎,由医师诊断或与美国风湿病学院遇到膝关节骨关节炎的临床分类标准
  • 传递积极的问卷,以确保他们可以安全地开始锻炼计划

排除标准:

i)在过去六个月中,严重的膝盖创伤,膝盖手术或关节内膝关节注射ii)主动滑膜炎iii)并发神经系统(即 Parkinson's disease, Alzheimer's dementia, or polyneuropathy), endocrine (i.e., diabetes mellitus) and/or vestibular disorders which may affect balance iv) chronic disease that may put them at risk during the exercise classes (i.e., history of heart failure, stroke,慢性阻塞性肺疾病)v)未经矫正的视觉障碍,可能影响平衡vi)VI)炎症性风湿病(即类风湿关节炎,强直性脊柱炎,银屑病关节炎和慢性反应性关节炎)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:锻炼计划
每周两次练习课程,持续12周
45分钟的运动课。 每周两次12周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平衡社区平衡与流动量表
大体时间:从入学到12周的治疗结束。
社区平衡和流动性规模从0到96,其中较高的分数表示较高的平衡(更好的结果)。
从入学到12周的治疗结束。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
症状 - 安大略省西部和麦克马斯特大学骨关节炎指数
大体时间:从入学到12周的治疗结束。
西安大略省和麦克马斯特大学(WOMAC)骨关节炎指数范围为0到96,总womac代表最佳健康状况,而96个最糟糕的状态。
从入学到12周的治疗结束。
症状 - 牛津膝盖得分
大体时间:从入学到12周的治疗结束。
牛津膝盖得分从0-48得分,在0-48中,更高的得分是更好的结果。
从入学到12周的治疗结束。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gillian Hatfield, PhD、University of the Fraser Valley

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月18日

初级完成 (估计的)

2025年6月19日

研究完成 (估计的)

2025年6月19日

研究注册日期

首次提交

2025年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月26日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将根据合理的要求共享干预前和后干预后的数据(年龄,性别,性别,质量,质量,WOMAC和牛津膝关节得分得分,社区平衡和移动性得分)。

IPD 共享时间框架

从2025年8月到2034年8月可用

IPD 共享访问标准

数据将与学术机构的其他研究人员共享。 必须提交描述计划分析的建议,并且必须签署数据共享协议。 建议可以提交给主要研究人员进行审查。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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