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O efeito de uma intervenção de exercícios em grupo no equilíbrio em pessoas com osteoartrite do joelho: um estudo piloto

26 de março de 2025 atualizado por: University of the Fraser Valley

Neste estudo, os pesquisadores querem descobrir se um programa de exercícios de 12 semanas melhora o equilíbrio em pessoas com osteoartrite do joelho.

Este estudo envolverá duas visitas à Escola de Cinesiologia da Universidade de Fraser Valley (Chilliwack Campus). Cada visita durará aproximadamente uma hora. Os participantes serão solicitados a preencher questionários e concluir um teste de equilíbrio. Entre as visitas, os participantes completarão 12 semanas de um programa de exercícios projetado especificamente para adultos com osteoartrite. Os participantes farão as aulas de exercício duas vezes por semana. As aulas podem ser feitas pessoalmente ou em casa

Cada aula de exercício tem 45 minutos de comprimento e consiste em exercícios de flexibilidade, força e coordenação. Em cada classe, existem opções para aumentar ou diminuir a intensidade de cada exercício para atender aos níveis de aptidão variados e sintomas flutuantes. Cada exercício tem uma opção de cadeira (usando uma cadeira para equilíbrio), peso corporal e resistido (tubulação de peso ou exercício). Os participantes preencherão um diário de exercícios a cada semana para que os investigadores saibam em que dias eles fizeram as aulas de exercício e se experimentaram alguma alteração nos sintomas da osteoartrite do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
        • Recrutamento
        • University of the Fraser Valley
        • Contato:
        • Contato:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Canadá, V2R0N3
        • Ainda não está recrutando
        • University of the Fraser Valley
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Osteoartrite do joelho do compartimento medial, diagnosticado de um médico ou atendendo aos critérios de classificação clínica do Colégio Americano de Reumatologia para osteoartrite do joelho
  • Passe o questionário Get Active para garantir que eles sejam seguros para iniciar um programa de exercícios

Critérios de exclusão:

i) Trauma grave do joelho, cirurgia no joelho ou injeções da articulação do joelho intraarticular nos seis meses anteriores ii) sinovite ativa III) neurológico concorrente (isto é. Doença de Parkinson, demência de Alzheimer, ou polineuropatia), endócrino (isto é, diabetes mellitus) e/ou distúrbios vestibulares que podem afetar o equilíbrio iv) doenças crônicas que podem colocá -las em risco durante as aulas de exercício (isto é, histórico de insuficiência cardíaca, STROKE, STROKE, doença pulmonar obstrutiva crônica) v) comprometimento visual não corrigido que pode afetar o equilíbrio vi) uma doença reumática inflamatória (isto é, artrite reumatóide, espondilite anquilosante, artrite psoriática e artrite reativa crônica)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de exercícios
Aulas de exercícios duas vezes por semana, por 12 semanas
Aulas de exercício de 45 minutos. Duas vezes por semana durante 12 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balance- Escala de Equilíbrio Comunitário e Mobilidade
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.
A escala de equilíbrio e mobilidade da comunidade- escalada de 0 a 96, onde pontuações mais altas indicam um equilíbrio mais alto (melhor resultado).
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas- Ocidental Ontário e Índice de Osteoartrite da Universidade McMaster
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.
O Índice de Osteoartrite da Western Ontario e McMaster University (WOMAC) variam de 0 a 96 para o total WOMAC, onde 0 representa o melhor estado de saúde e 96 o pior status possível.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.
Sintomas- pontuação do joelho Oxford
Prazo: Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.
A pontuação do joelho de Oxford é pontuada de 0 a 48, onde as pontuações mais altas são um resultado melhor.
Desde a inscrição até o final do tratamento em 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

19 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

19 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 101716

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de intervenção pré e pós -identificação (idade, sexo, altura, massa, WOMAC e pontuação no joelho de Oxford e pontuações de equilíbrio comunitário e mobilidade) serão compartilhadas em solicitação razoável.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Disponível de agosto de 2025 até agosto de 2034

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados serão compartilhados com outros pesquisadores de instituições acadêmicas. Uma proposta que descreve as análises planejadas deve ser enviada e um contrato de compartilhamento de dados deve ser assinado. As propostas podem ser submetidas ao investigador primário para revisão.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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