Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek intervence skupinového cvičení na rovnováhu u lidí s osteoartrózou kolena: pilotní studie

26. března 2025 aktualizováno: University of the Fraser Valley

V této studii chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda 12týdenní cvičební program zlepšuje rovnováhu u lidí s osteoartrózou kolena.

Tato studie bude zahrnovat dvě návštěvy Kineziologické školy na University of Fraser Valley (Chilliwack Campus). Každá návštěva bude trvat přibližně jednu hodinu. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a dokončili test rovnováhy. Mezi návštěvami účastníci dokončí 12 týdnů cvičebního programu speciálně určeného pro dospělé s osteoartrózou. Účastníci budou provádět cvičební třídy dvakrát týdně. Třídy lze provádět osobně nebo doma

Každá třída cvičení je dlouhá 45 minut a skládá se z flexibility, síly a koordinačních cvičení. V každé třídě existují možnosti, jak zvýšit nebo snížit intenzitu každého cvičení, aby se uspokojily různé úrovně kondice a kolísající příznaky. Každé cvičení má asistovanou (používání židle pro rovnováhu), tělesnou hmotnost a odolné (hmotnostní nebo cvičební trubice). Účastníci každý týden vyplňují cvičební deník, aby vyšetřovatelé věděli, v jakých dnech dělali cvičební třídy a zda zažili nějaké změny v příznacích osteoartrózy kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • British Columbia
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Nábor
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gillian Hatfield, PhD
      • Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
        • Zatím nenabíráme
        • University of the Fraser Valley
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mediální kompartment kolena osteoartróza, diagnostikovaná z lékaře nebo setkání s americkou vysokou školou revmatologické klinické klasifikace kritéria pro osteoartrózu kolena
  • Předejte dotazník GET Active, aby se zajistilo, že jsou bezpečné pro zahájení cvičebního programu

Kritéria pro vyloučení:

i) těžké trauma kolen, chirurgie kolen nebo intraartikulární injekce kolenního kloubu v předchozích šesti měsících ii) aktivní synovitida III) souběžná neurologická (tj. Parkinsonova choroba, Alzheimerova demence nebo polyneuropatie), endokrinní (tj. Diabetes mellitus) a/nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu IV) Chronické onemocnění, které je může ohrožovat během cvičebních tříd (tj. Historie srdečního selhání, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice Chronické obstrukční onemocnění plic) v) nekorigované zrakové poškození, které může ovlivnit rovnováhu vi) zánětlivé revmatické onemocnění (tj. Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida a chronická reaktivní artritida)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební program
Dvakrát týdně cvičební třídy, po dobu 12 týdnů
45 minutové třídy cvičení. Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha- měřítko rovnováhy a mobility komunity
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
Měřítko rovnováhy komunity a mobility- měřítko od 0 do 96, kde vyšší skóre naznačuje vyšší rovnováhu (lepší výsledek).
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky- Western Ontario a McMaster University Osteoartrsitis Index
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
Indexová skóre osteoartrózy osteoartrózy o osteoartróze Western Ontario a McMaster se pohybuje od 0 do 96 pro celkový WOMAC, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhoršího možného stavu.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
Příznaky- skóre kolenního oxfordu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
Skóre Oxford Knee je hodnoceno od 0-48, kde vyšší skóre je lepší výsledek.
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

19. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

19. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101716

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Deidentifikované údaje o před a po intervenci (věk, pohlaví, výška, hmotnost, WOMAC a Oxford skóre kolena a skóre rovnováhy a skóre mobility) budou sdíleny na přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

K dispozici od srpna 2025 do srpna 2034

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou sdílena s dalšími vědci na akademických institucích. Musí být předložen návrh, který popisuje plánované analýzy a musí být podepsána smlouva o sdílení údajů. Návrhy mohou být předloženy primárnímu vyšetřovateli ke kontrole.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cvičení intervence

Předplatit