- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06807541
Účinek intervence skupinového cvičení na rovnováhu u lidí s osteoartrózou kolena: pilotní studie
V této studii chtějí vyšetřovatelé zjistit, zda 12týdenní cvičební program zlepšuje rovnováhu u lidí s osteoartrózou kolena.
Tato studie bude zahrnovat dvě návštěvy Kineziologické školy na University of Fraser Valley (Chilliwack Campus). Každá návštěva bude trvat přibližně jednu hodinu. Účastníci budou požádáni, aby vyplnili dotazníky a dokončili test rovnováhy. Mezi návštěvami účastníci dokončí 12 týdnů cvičebního programu speciálně určeného pro dospělé s osteoartrózou. Účastníci budou provádět cvičební třídy dvakrát týdně. Třídy lze provádět osobně nebo doma
Každá třída cvičení je dlouhá 45 minut a skládá se z flexibility, síly a koordinačních cvičení. V každé třídě existují možnosti, jak zvýšit nebo snížit intenzitu každého cvičení, aby se uspokojily různé úrovně kondice a kolísající příznaky. Každé cvičení má asistovanou (používání židle pro rovnováhu), tělesnou hmotnost a odolné (hmotnostní nebo cvičební trubice). Účastníci každý týden vyplňují cvičební deník, aby vyšetřovatelé věděli, v jakých dnech dělali cvičební třídy a zda zažili nějaké změny v příznacích osteoartrózy kolena.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Nábor
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
-
Chilliwack, British Columbia, Kanada, V2R0N3
- Zatím nenabíráme
- University of the Fraser Valley
-
Kontakt:
- Gillian Hatfield, PhD
- Telefonní číslo: 2217 1 604-504-7441
- E-mail: gillian.hatfield@ufv.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mediální kompartment kolena osteoartróza, diagnostikovaná z lékaře nebo setkání s americkou vysokou školou revmatologické klinické klasifikace kritéria pro osteoartrózu kolena
- Předejte dotazník GET Active, aby se zajistilo, že jsou bezpečné pro zahájení cvičebního programu
Kritéria pro vyloučení:
i) těžké trauma kolen, chirurgie kolen nebo intraartikulární injekce kolenního kloubu v předchozích šesti měsících ii) aktivní synovitida III) souběžná neurologická (tj. Parkinsonova choroba, Alzheimerova demence nebo polyneuropatie), endokrinní (tj. Diabetes mellitus) a/nebo vestibulární poruchy, které mohou ovlivnit rovnováhu IV) Chronické onemocnění, které je může ohrožovat během cvičebních tříd (tj. Historie srdečního selhání, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice, mrtvice Chronické obstrukční onemocnění plic) v) nekorigované zrakové poškození, které může ovlivnit rovnováhu vi) zánětlivé revmatické onemocnění (tj. Revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida, psoriatická artritida a chronická reaktivní artritida)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičební program
Dvakrát týdně cvičební třídy, po dobu 12 týdnů
|
45 minutové třídy cvičení.
Dvakrát týdně po dobu 12 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rovnováha- měřítko rovnováhy a mobility komunity
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
Měřítko rovnováhy komunity a mobility- měřítko od 0 do 96, kde vyšší skóre naznačuje vyšší rovnováhu (lepší výsledek).
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příznaky- Western Ontario a McMaster University Osteoartrsitis Index
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
Indexová skóre osteoartrózy osteoartrózy o osteoartróze Western Ontario a McMaster se pohybuje od 0 do 96 pro celkový WOMAC, kde 0 představuje nejlepší zdravotní stav a 96 nejhoršího možného stavu.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
|
Příznaky- skóre kolenního oxfordu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
Skóre Oxford Knee je hodnoceno od 0-48, kde vyšší skóre je lepší výsledek.
|
Od zápisu do konce léčby po 12 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gillian Hatfield, PhD, University of the Fraser Valley
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 101716
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada