マラウイの他の長期的な健康状態と慢性腎疾患の統合ケアのための介入の許容性と実現可能性：定性的研究 (Impso)
マラウイの進行性慢性腎臓病の危険因子を理解して、早期の検出広告予防のための介入を知らせる（INPSO研究）
慢性腎臓病（CKD）の負担は世界的に増加していますが、それを管理するためのリソースが最も少ないマラウイを含む低中所得国（LMIC）に不釣り合いに影響を与えています。 さらに、CKDは世界中の壊滅的な健康消費の主な原因です。これは、主に腎不全患者の腎臓補充療法（KRT）の非常に高いコストによるものです。 KRTへのアクセスは、2100万人を超える人口のための腎臓専門医が1人しかいないマラウイを含む多くの環境で限られたままです。 したがって、CKDを初期段階で診断および治療し、腎不全と心血管の罹患率と死亡のリスクの増加に関連する進行疾患への進行を防ぐために、より早期かつより費用対効果の高い治療を促進することが不可欠です。 CKDは通常、初期段階では無症候性であるため、リスクの高い人にリソースをチャネリングするための戦略に加えて、早期診断と治療には主要な診断テストへのアクセスが必要です。
CKDの原因は多様であり、特に非感染性疾患の有病率の増加が、感染症、栄養失調、および腎臓の健康の他の多くの社会的および環境的決定要因の継続的な高い負担と交差するLMICの設定では多様です。 世界保健機関は、長期的な状況で生きる人々の質の高いケアの公平性を改善するための統合アプローチを推奨しており、CKDは統合されたアプローチに適していますが、CKDはグローバルNCDアジェンダから無視されており、最も効果的なデータをガイドするデータはほとんどありません。特にマラウイなどの低所得環境で、そのケアを他の長期的な状態（高血圧、糖尿病、HIV感染など）と統合する方法。
この研究の目的は、CKDおよび関連する長期条件のケアの現在の経験を調査し、マラウイのさまざまな利害関係者グループの間で、ケアを統合するためのさまざまな潜在的なアプローチの許容性と実現可能性を定性的に評価することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Blantyre、マラウイ
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
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副調査官：
- Chimota Phiri
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コンタクト：
- Brian Ngwira
- 電話番号：+265 993888275
- メール：bngwira@mlw.mw
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コンタクト：
- Charlotte M Snead
- メール：charlotte.snead@lstmed.ac.uk
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主任研究者：
- Henry Mwandumba
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副調査官：
- Felix Limbani
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副調査官：
- Charlotte Snead
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
- 私たちは、次の利害関係者グループから18歳以上の大人を募集します。
- 患者
- 介護者
- 医療従事者（HCWS）
- 政策立案者
患者は、CKDおよび少なくとも1つの他の長期健康状態を持つ、またはリスクがある成人であり、ブランタイア、チラツル地区病院またはチラツル地区内のプライマリーヘルスセンターのクイーンエリザベス中央病院（QECH）で外来患者ケアを受けます。
- 適格性基準を満たす患者の介護者は、患者が主介護者であると特定された場合、参加するよう招待されます。
- 医療従事者（HCW）は、指名された研究場所のいずれかで働いているスタッフの中から採用され、その役割はCKDおよび/またはその他の長期的な健康状態の患者の世話を伴います。
- 政策立案者は、マラウイの非感染性疾患および/またはその他の長期条件のためのサービスとポリシーの計画、管理、および実施において主要な役割を持つ個人となります
説明
包含基準：
- 上記の各参加者グループの資格基準は次のとおりです。
患者：
- 18歳以上の大人
CKDと診断された、またはCKDのリスクがあり、少なくとも1つの他の長期的な健康状態から：
- 高血圧
- 糖尿病
- HIV感染
- 心不全
- 脳卒中（上記の各条件の診断包含基準については、表1を参照）
- 選択された研究サイトの1つで少なくとも6か月間外来患者のケアを受ける
介護者：
- 18歳以上の大人
- 上記の選択基準を満たす患者によって識別
医療従事者：
- 18歳以上の大人
- 現在、Qech、Chiradzulu地区病院、Ndunde Health Center、またはNamadzi Health Centerのいずれかで医療従事者として雇用されています。
上記の状態のいずれかを患者にケアを提供する外来診療所環境で働いています。
- CKDクリニック（Qech）
- 高血圧クリニック（Qech）
- 糖尿病クリニック（Qech）
- HIVクリニック（QechのLighthouse Clinicを含むすべての研究場所）
- 心臓病 /胸クリニック（Qech）
- 一般的な非感染性疾患（Chiradzulu地区病院とその参照主要保健センター）
政策立案者
- 18歳以上の大人
- NCDおよび/またはその他のLTCの計画、管理、および/またはポリシーの計画、管理、および/またはポリシーに関連する主導的役割を持つために、利害関係者のマッピングおよび/または雪だるまサンプリングを通じて特定されました。
除外基準：
•18歳未満
- 緊急治療が必要であり、参加してインタビューを完了する能力に影響を与える可能性のある急性の身体的または精神疾患
- 現在の病院入院患者
- 深刻なコミュニケーションの困難のためにインタビューに参加できません（例： 失語症）、混乱または行動障害
- 同意を拒否します
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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患者と介護者
18歳以上のCKD、またはCKDのリスクがある患者は、少なくとも1つの他の長期状態を持ち、ブランタイアのクイーンエリザベス中央病院、チラツル地区病院、ナマジまたはプライマリーヘルスケアのいずれかでケアを受けています。センター。
介護者は、これらの状態を満たす患者の介護者になります。
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患者の参加者は、この定性的研究への少なくとも6か月前に、指定された研究サイトの1つで、CKDおよび/または高血圧、糖尿病、HIV、心不全、および/または脳卒中のヘルスケアをすでに受けている人です。
介護者の参加者は、これらの基準を満たす患者の介護者です。
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医療従事者
18歳以上の医療従事者は、CKDの患者にケアを提供し、Blantyre、Chiradzulu地区病院、ナマジまたはNdundeプライマリーヘルスケアセンターのクイーンエリザベス中央病院でケアを提供しています。
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ヘルスケアワーカーの参加者はすべて、名前の研究サイトの1つで、長期症状のある患者にケアを提供しています
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政策立案者
マラウイのCKDおよびその他の長期的な健康状態に関連する政策決定に役割を果たした政策立案者。
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この研究に採用された政策立案者は、マラウイの長期的な状況のための政策決定に関与する個人になります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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コードとテーマ
時間枠：データ収集の終了から6か月
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この研究の結果は、インタビューおよびフォーカスグループディスカッションの成績証明書のテーマ分析を通じて特定されるコードとテーマになります。
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データ収集の終了から6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 24-057
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。