A krónikus vesebetegség integrált gondozására szolgáló beavatkozások elfogadhatósága és megvalósíthatósága más hosszú távú egészségi állapotokkal Malawiban: Minőségi vizsgálat (Impso)
A progresszív krónikus vesebetegség kockázati tényezőinek megértése Malawiban, hogy tájékoztassa a beavatkozásokat a korábbi kimutatási AD megelőzéshez (IMPSO tanulmány)
A krónikus vesebetegség (CKD) terhe globálisan növekszik, de aránytalanul befolyásolja az alacsony és közepes jövedelmű országokat (LMIC), beleértve a Malawi-t, amelyek a legkevesebb erőforrással rendelkeznek annak kezelésére. Ezenkívül a CKD a katasztrofális egészségügyi kiadások vezető oka világszerte, nagyrészt a vese -helyettesítő terápia (KRT) rendkívül magas költségei miatt a veseelégtelenségben szenvedők számára. A KRT -hez való hozzáférés számos környezetben továbbra is korlátozott, beleértve a Malawi -t is, ahol csak egy nephrológus van a több mint 21 millió lakosság számára. Ezért elengedhetetlen a CKD korai szakaszában diagnosztizálása és kezelése, a korábbi és költséghatékonyabb kezelés megkönnyítése, hogy megakadályozzuk az előrehaladott betegségbe való előrehaladását, amely a veseelégtelenség fokozott kockázatával, valamint a kardiovaszkuláris morbiditással és mortalitással jár. A CKD a korai szakaszában általában tünetmentes, így a korai diagnosztizáláshoz és a kezeléseknek hozzáférést igényelnek a kulcsfontosságú diagnosztikai tesztekhez, azon stratégiák mellett, amelyek a legmagasabb kockázatú erőforrásokhoz vezetnek.
A CKD okai sokrétűek, különösen az LMIC körülmények között, ahol a nem fertőző betegségek egyre növekvő prevalenciája keresztezi a fertőző betegségek, az alultápláltság, valamint a vese egészségének sok más társadalmi és környezeti meghatározó tényezőjét. Az Egészségügyi Világszervezet integrált megközelítéseket javasol a hosszú távú körülmények között élő emberek minőségi ellátásának javítására, és a CKD alkalmazható lenne az integrált megközelítésekre, azonban a CKD-t elhanyagolták a globális NCD napirendekből, és kevés adat áll rendelkezésre a leghatékonyabb iránymutatáshoz. Az ellátás integrálására szolgáló módszerek más hosszú távú állapotokkal (például hipertónia, cukorbetegség és HIV-fertőzés), különösen alacsony jövedelmű körülmények között, például Malawiban.
Ennek a tanulmánynak a célja a CKD és a kapcsolódó hosszú távú körülmények közötti gondozás jelenlegi tapasztalatainak feltárása, valamint az ellátásuk integrálására szolgáló különféle potenciális megközelítések elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának minőségi értékelése a malawi különböző érdekelt felek csoportjai között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Alkutató:
- Chimota Phiri
-
Kapcsolatba lépni:
- Brian Ngwira
- Telefonszám: +265 993888275
- E-mail: bngwira@mlw.mw
-
Kapcsolatba lépni:
- Charlotte M Snead
- E-mail: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Kutatásvezető:
- Henry Mwandumba
-
Alkutató:
- Felix Limbani
-
Alkutató:
- Charlotte Snead
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtteket toborozunk a következő érdekelt csoportokból:
- Betegek
- Gondozók
- Egészségügyi dolgozók (HCWS)
- Politikai döntéshozók
A betegek felnőttek lesznek, akiknek a CKD-je vagy annak kockázata van, és legalább egy másik hosszú távú egészségi állapotban, akik járóbeteg-ellátást kapnak a Queen Elizabeth Központi Kórházban (QECH), a Chiradzulu kerületi kórházban vagy a Chiradzulu kerület elsődleges egészségügyi központjában.
- A betegek gondozóit a jogosultsági kritériumok teljesítése miatt szintén meghívják a részvételre, ha a beteg azonosítja őket az elsődleges gondozójuknak.
- Az egészségügyi dolgozókat (HCWS) a megnevezett vizsgálati helyszínek bármelyikén dolgozó alkalmazottak körében toborozzák, amelynek szerepe a CKD és/vagy más hosszú távú egészségi állapotú betegek gondozása.
- A politikai döntéshozók olyan személyek lesznek, akik vezető szerepet töltenek be a nem fertőző betegségek és/vagy más hosszú távú Malawi-i szolgáltatások és politikák tervezésében, irányításában és végrehajtásában.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A fent leírt résztvevői csoportok jogosultsági kritériumai a következők:
Betegek:
- ≥ 18 éves felnőttek
CKD-vel vagy CKD kockázatának diagnosztizálása, és legalább egy másik hosszú távú egészségi állapota:
- Magas vérnyomás
- Diabetes mellitus
- HIV -fertőzés
- Szívelégtelenség
- Stroke (lásd az 1. táblázatot a diagnosztikai befogadási kritériumokról a fenti feltételek mindegyikére)
- A kiválasztott vizsgálati helyszínek egyikén, legalább 6 hónapig járóbeteg -ellátás
Gondozók:
- ≥ 18 éves felnőttek
- A fenti befogadási kritériumoknak megfelelő beteg által azonosítva, hogy az elsődleges gondozójuk legyen
Egészségügyi dolgozók:
- ≥ 18 éves felnőttek
- Jelenleg egészségügyi dolgozóként dolgozik a QECH, a Chiradzulu Kerületi Kórház, az Ndunde Egészségügyi Központ vagy a Namadzi Egészségügyi Központban.
Olyan járóbeteg -klinikai környezetben dolgozik, ahol a fenti feltételekkel rendelkező betegek számára gondoskodnak, amelyek magukban foglalhatják (de nem korlátozódnak) a következők:
- CKD Clinic (QECH)
- Hipertóniás klinika (QECH)
- Diabetes klinika (QECH)
- HIV klinika (minden vizsgálati hely, beleértve a QECH világítótorony -klinikát)
- Kardiológia /mellkasi klinika (QECH)
- Általános nem fertőző betegség (Chiradzulu Kerületi Kórház és annak hivatkozó elsődleges egészségügyi központjai)
Politikai döntéshozók
- ≥ 18 éves felnőttek
- Az érdekelt felek feltérképezésével és/vagy a hógolyó mintavételével azonosítják, hogy az NCD -k és/vagy más LTC -k számára a tervezés, irányítás és/vagy politikák tervezésében, kezelésében és végrehajtásában relevánsak.
Kizárási kritériumok:
• 18 év alatti
- Akut fizikai vagy mentális betegség, amely sürgős kezelést igényel, és befolyásolhatja az interjúban való részvétel képességét
- Jelenlegi kórházi fekvőbeteg
- Nem tudott részt venni az interjúban súlyos kommunikációs nehézségek miatt (pl. afázia), zavart vagy viselkedési zavar
- Elutasítja az egyetértést
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Betegek és gondozók
18 éves vagy annál idősebb betegek CKD-vel, vagy a CKD kockázatával járnak, akiknek legalább egy másik hosszú távú állapotuk van, és akiket gondoznak a Blantyre-i Queen Elizabeth Központi Kórházban, a Chiradzulu Kerületi Kórházban, a Namadziban vagy az Ndunde elsődleges egészségügyi ellátásában Központok.
A gondozók lesznek a betegek gondozói, akik megfelelnek az ilyen feltételeknek.
|
A beteg résztvevői olyan emberek, akik már kapnak egészségügyi ellátást a CKD és/vagy a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a HIV, a szívelégtelenség és/vagy a megnevezett vizsgálati helyek egyikén, legalább 6 hónapon keresztül, mielőtt e kvalitatív vizsgálatba toboroznának.
A gondozó résztvevői gondozók az ezen kritériumoknak megfelelő betegek számára.
|
|
Egészségügyi dolgozók
A 18 éves vagy annál idősebb egészségügyi dolgozók, akiknek a CKD-ben és más hosszú távú egészségi állapotban szenvedő betegek gondozását biztosítják a Blantyre, a Chiradzulu Kerületi Kórház, a Namadzi vagy az Ndunde Elsődleges Egészségügyi Központok Queen Elizabeth Központi Kórházában.
|
Az egészségügyi munkavállalók résztvevői mind a hosszú távú állapotban szenvedő betegek gondozását nyújtják, az egyik néven vizsgálati helyszínen
|
|
Politikai döntéshozók
Politikai döntéshozók, akiknek szerepe van a Politikai Készítésben a CKD-vel és más hosszú távú egészségi állapotokkal kapcsolatban Malawiban.
|
A tanulmányba toborzott politikai döntéshozók az egyének lesznek, akik a Politikában részt vesznek hosszú távú körülmények között Malawiban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kódok és témák
Időkeret: 6 hónap az adatgyűjtés végétől
|
A tanulmány eredményei az interjú tematikus elemzése és a fókuszcsoportos vita átiratának tematikus elemzésével azonosított kódok és témák lesznek.
|
6 hónap az adatgyűjtés végétől
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-057
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .