Acceptabilitet och genomförbarhet av interventioner för integrerad vård av kronisk njursjukdom med andra långvariga hälsotillstånd i Malawi: En kvalitativ studie (Impso)
Förstå riskfaktorer för progressiv kronisk njursjukdom i Malawi för att informera interventioner för tidigare detektering av annonsförebyggande (IMPSO -studie)
Bördan för kronisk njursjukdom (CKD) ökar globalt, men påverkar oproportionerligt låg- och medelinkomstländer (LMIC) inklusive Malawi, som har de minsta resurserna för att hantera det. Dessutom är CKD den främsta orsaken till katastrofala hälsoutgifter över hela världen, till stor del på grund av de extremt höga kostnaderna för njurersättningsterapi (KRT) för personer med njursvikt. Tillgång till KRT förblir begränsad i många miljöer, inklusive Malawi, där det bara finns en nefrolog för en befolkning på över 21 miljoner. Det är därför viktigt att diagnostisera och behandla CKD i sina tidiga stadier, för att underlätta tidigare och mer kostnadseffektiv behandling för att förhindra dess utveckling till avancerad sjukdom som är förknippad med ökade risker för njursvikt och kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet. CKD är vanligtvis asymptomatisk i sina tidiga stadier, så tidig diagnos och behandlingar kräver tillgång till viktiga diagnostiska tester, utöver strategier för att kanalisera resurser till dem med högsta risk.
Orsakerna till CKD är olika, särskilt i LMIC-miljöer där den ökande förekomsten av icke-smittsamma sjukdomar korsar pågående höga bördor av infektionssjukdomar, undernäring och många andra sociala och miljömässiga determinanter för njurhälsa. Världshälsoorganisationen rekommenderar integrerade tillvägagångssätt för att förbättra kapitalet för kvalitetsvård för människor som lever med långsiktiga förhållanden, och CKD skulle vara mottagliga för integrerade tillvägagångssätt, men CKD har försummats från globala NCD-agenda och det finns lite data för att vägleda de mest effektiva Metoder för att integrera sin vård med andra långsiktiga tillstånd (såsom hypertoni, diabetes och HIV-infektion), särskilt i låginkomstinställningar som Malawi.
Syftet med denna studie är att utforska aktuella erfarenheter av vård för CKD och relaterade långsiktiga förhållanden och att kvalitativt utvärdera acceptansen och genomförbarheten av olika potentiella tillvägagångssätt för att integrera deras vård, bland olika intressentersgrupper i Malawi.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Underutredare:
- Chimota Phiri
-
Kontakt:
- Brian Ngwira
- Telefonnummer: +265 993888275
- E-post: bngwira@mlw.mw
-
Kontakt:
- Charlotte M Snead
- E-post: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Huvudutredare:
- Henry Mwandumba
-
Underutredare:
- Felix Limbani
-
Underutredare:
- Charlotte Snead
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
- Vi kommer att rekrytera vuxna 18 år och äldre från följande intressentgrupper:
- Patienter
- Vårdgivare
- Sjukvårdsarbetare (HCW)
- Beslutsfattare
Patienter kommer att vara vuxna med eller riskerar CKD och minst ett annat långsiktigt hälsotillstånd, som får öppenvård vid Queen Elizabeth Central Hospital (Qech) i Blantyre, Chiradzulu District Hospital eller Primary Health Centers inom Chiradzulu-distriktet.
- Vårdgivare för patienter från att uppfylla kriterierna för behörighet kommer också att uppmanas att delta, om de identifieras av patienten är deras primära vårdgivare.
- Sjukvårdsarbetare (HCW) kommer att rekryteras bland personal som arbetar på någon av de nämnda studieplatserna, vars roll innebär att ta hand om patienter med CKD och/eller andra långsiktiga hälsotillstånd.
- Politiska beslutsfattare kommer att vara individer med ledande roller i planering, hantering och implementering av tjänster och policyer för icke-smittsamma sjukdomar och/eller andra långsiktiga förhållanden i Malawi
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Behörighetskriterier för var och en av de deltagande grupper som beskrivs ovan är följande:
Patienter:
- Vuxna i åldern ≥ 18 år
Diagnostiserats med CKD eller risk för CKD och minst ett annat långsiktigt hälsotillstånd från:
- Hypertoni
- Diabetes mellitus
- HIV -infektion
- Hjärtsvikt
- Stroke (se tabell 1 för diagnostiska inkluderingskriterier för vart och ett av ovanstående villkor)
- Mottagande poliklinisk vård på en av de valda studieplatserna, i minst 6 månader
Vårdgivare:
- Vuxna i åldern ≥ 18 år
- Identifieras av ett patientmöte ovanstående inkluderingskriterier för att vara deras primära vårdgivare
Sjukvårdspersonal:
- Vuxna i åldern ≥ 18 år
- För närvarande anställd som sjukvårdspersonal vid antingen Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center eller Namadzi Health Center.
Arbetar i en öppenvårdsklinikmiljö där vård levereras för patienter med något av ovanstående tillstånd, som kan inkludera (men är inte begränsat till) följande:
- CKD Clinic (Qech)
- Hypertension Clinic (Qech)
- Diabetes Clinic (Qech)
- HIV Clinic (alla studieplatser, inklusive fyrkliniken på Qech)
- Kardiologi /bröstklinik (Qech)
- Allmän icke-smittsam sjukdom (Chiradzulu District Hospital och dess hänvisande primära hälsocentraler)
Beslutsfattare
- Vuxna i åldern ≥ 18 år
- Identifierad genom mappning av intressent och/eller snöboll för att ha en ledande roll som är relevant för planering, hantering och implementeringstjänster och/eller policyer för NCD: er och/eller andra LTC: er.
Uteslutningskriterier:
• Under 18 år
- Akut fysisk eller psykisk sjukdom, som kräver akut behandling och kan påverka förmågan att delta i och slutföra intervju
- Nuvarande sjukhusinlägg
- Det går inte att delta i intervjun på grund av allvarliga kommunikationssvårigheter (t.ex. afasi), förvirring eller beteendestörning
- Avvisar samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter och vårdgivare
Patienter i åldern 18 år och över med CKD, eller riskerar CKD, som har minst ett annat långsiktigt tillstånd, och som får vård vid antingen Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi eller Ndunde Primary Health Care centra.
Vårdgivare kommer att vara vårdgivare för patienter som uppfyller dessa tillstånd.
|
Patientdeltagarna är personer som redan får sjukvård för CKD och/eller hypertoni, diabetes, HIV, hjärtsvikt och/eller stroke på en av de nämnda studieplatserna, i minst 6 månader före rekrytering till denna kvalitativa studie.
Vårdgivarnas deltagare är vårdgivare för patienter som uppfyller dessa kriterier.
|
|
Sjukvårdspersonal
Sjukvårdspersonal, 18 år och över, vilket ger vård för patienter med CKD och andra långsiktiga hälsotillstånd vid Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi eller Ndunde primära hälsovårdscentra.
|
Deltagarna i sjukvården ger alla vård till patienter med långvariga tillstånd, vid ett av namnen Studiewebbplatser
|
|
Beslutsfattare
Beslutsfattare med roller i beslutsfattande relaterade till CKD och andra långsiktiga hälsotillstånd i Malawi.
|
De beslutsfattare som rekryteras till denna studie kommer att vara individer som är involverade i beslutsfattande för långsiktiga förhållanden i Malawi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koder och teman
Tidsram: 6 månader från slutet av datainsamlingen
|
Resultaten av denna studie kommer att vara koder och teman som identifierats genom tematisk analys av intervju- och fokusgruppsdiskussionsutskrifterna.
|
6 månader från slutet av datainsamlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24-057
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .