- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06807567
Приемлемость и осуществимость вмешательств для интегрированного ухода за хроническими заболеваниями почек с другими долгосрочными состояниями здоровья в Малави: качественное исследование (Impso)
Понимание факторов риска прогрессирующего хронического заболевания почек в Малави для информирования вмешательств для более ранней профилактики AD обнаружения (исследование IMPSO)
Бремя хронического заболевания почек (ХБП) растет во всем мире, но непропорционально влияет на страны с низким и средним уровнем дохода (LMIC), включая Малави, которые имеют наименьшее количество ресурсов для управления им. Кроме того, ХБП является основной причиной катастрофических расходов на здравоохранение по всему миру, в основном из -за чрезвычайно высоких затрат на заместительную терапию почек (KRT) для людей с почечной недостаточностью. Доступ к KRT остается ограниченным во многих условиях, в том числе Малави, где есть только один нефролог для населения более 21 миллиона человек. Поэтому важно диагностировать и лечить ХБП на его ранних стадиях, чтобы облегчить ранее и более экономически эффективное лечение, чтобы предотвратить его прогрессирование до развития заболевания, которое связано с повышенным риском почечной недостаточности и сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности. ХБП, как правило, бессимптомно на ранних стадиях, поэтому ранняя диагностика и лечение требуют доступа к ключевым диагностическим тестам, в дополнение к стратегиям направления ресурсов для тех, кто подвержен наибольшему риску.
Причины ХБП разнообразны, особенно в условиях LMIC, где растущая распространенность неинфекционных заболеваний пересекается с продолжающимися высокими бремя инфекционных заболеваний, недоедания и многих других социальных и экологических детерминантов здоровья почек. Всемирная организация здравоохранения рекомендует интегрированные подходы для улучшения качества качественного ухода за людьми, живущими с долгосрочными условиями, и ХБП будет поддана интегрированным подходам, однако ХБП пренебрегают от глобальных повестков дня НКД, и есть мало данных, которые позволят наиболее эффективно Методы интеграции его ухода с другими долгосрочными состояниями (такими как гипертония, диабет и ВИЧ-инфекция), особенно в условиях с низким доходом, таких как Малави.
Целью данного исследования является изучение текущего опыта ухода за ХБП и связанных с ними долгосрочных условий, а также качественно оценить приемлемость и выполнимость различных потенциальных подходов к интеграции их медицинской помощи среди различных групп заинтересованных сторон в Малави.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Blantyre, Малави
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Младший исследователь:
- Chimota Phiri
-
Контакт:
- Brian Ngwira
- Номер телефона: +265 993888275
- Электронная почта: bngwira@mlw.mw
-
Контакт:
- Charlotte M Snead
- Электронная почта: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Главный следователь:
- Henry Mwandumba
-
Младший исследователь:
- Felix Limbani
-
Младший исследователь:
- Charlotte Snead
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Мы будем набирать взрослых в возрасте 18 лет и старше следующих групп заинтересованных сторон:
- Пациенты
- Попечители
- Работники здравоохранения (HCW)
- Политики
Пациенты будут взрослыми или подвергаются риску ХБП и, по крайней мере, с одним еще одним долгосрочным состоянием здоровья, которые получают амбулаторную помощь в Центральной больнице королевы Елизаветы (QECH) в Блантайре, районной больнице Чирадзулу или в центрах первичной медицинской помощи в районе Чирадзулу.
- Уход за пациентами от соответствия критериям приемлемости также будет приглашен принять участие, если пациент будет идентифицирован, чтобы они были их основным попечителем.
- Работники здравоохранения (HCWS) будут набраны среди сотрудников, работающих в любом из названных мест исследования, роль которых включает в себя уход за пациентами с ХБП и/или другими долгосрочными состояниями здоровья.
- Политики будут лицами, имеющими ведущие роли в планировании, управлении и внедрении услуг и политики для неинфекционных заболеваний и/или других долгосрочных условий в Малави
Описание
Критерии включения:
- Критерии приемлемости для каждой из групп участников, описанных выше, следующие:
Пациенты:
- Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
Диагноз ХБП, или с риском ХБП, и, по крайней мере, еще одно долгосрочное состояние здоровья из:
- Гипертония
- Сахарный диабет
- ВИЧ -инфекция
- Сердечная недостаточность
- Инсульт (см. Таблицу 1 для критериев диагностического включения для каждого из вышеуказанных условий)
- Получение амбулаторной помощи на одном из выбранных участков обучения, в течение как минимум 6 месяцев
Уход за лицами:
- Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
- Определенным пациентом, соответствующим вышеуказанным критериям включения, является их основным попечителем
Работники здравоохранения:
- Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
- В настоящее время занимается работником здравоохранения в районной больнице Qech, районной больнице Чехалзулу, Ndunde Health Center или Namadzi Health Center.
Работа в амбулаторной клинической среде, где уход оказывается для пациентов с любым из вышеперечисленных состояний, которые могут включать (но не ограничивается) следующим образом:
- Клиника ХБП (QECH)
- Клиника гипертонии (QECH)
- Диабетическая клиника (QECH)
- Клиника ВИЧ (все места исследования, включая клинику маяка в Qech)
- Кардиология /Клиника грудной клетки (Qech)
- Общее неинфекционное заболевание (районная больница Чирадзулу и ее направление первичных медицинских центров)
Политики
- Взрослые в возрасте ≥ 18 лет
- Выявлено с помощью картирования заинтересованных сторон и/или отбора проб снежного кома, чтобы иметь ведущую роль, относящуюся к планированию, управлению и внедрению услуг и/или политики для NCD и/или других LTC.
Критерии исключения:
• С возрастом до 18 лет
- Острые физические или психические заболевания, которые требуют срочного лечения и могут повлиять на способность участвовать и завершить интервью
- Текущая больница стационар
- Невозможно участвовать в интервью из -за серьезных трудностей в общении (например, афазия), путаница или поведенческое нарушение
- Снижение согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты и лиц, осуществляющие уход
Пациенты в возрасте 18 лет и старше с ХБП или с риском развития ХБП, у которых по крайней мере еще одно долгосрочное состояние, и которые получают помощь в центральной больнице королевы Элизабет в Блантаре, районе Чирадзулу, Намадзи или Ндунде. центры.
Уход за лицами станут лицами, осуществляющими уход за пациентами, встречающими эти состояния.
|
Участниками пациента являются люди, которые уже получают здравоохранение за ХБП и/или гипертонию, диабет, ВИЧ, сердечную недостаточность и/или инсульт на одном из названных участков исследования, в течение как минимум 6 месяцев до набора персонала в это качественное исследование.
Участники лица, осуществляющие уход, являются уходом за больными для пациентов, соответствующих этим критериям.
|
|
Медицинские работники
Работники здравоохранения, в возрасте 18 лет и старше, обеспечивая помощь пациентам с ХБП и другими долгосрочными состояниями здоровья в центральной больнице королевы Елизаветы в Блантире, районной больнице Чирадзулу, в центрах первичной медицинской помощи Намадзи или Ндунде.
|
Все участники медицинского работника оказывают помощь пациентам с длинными состояниями, на одном из мест исследования имен
|
|
Политики
Политики, занимающиеся ролями в разработке политики, связанных с ХБП и другими долгосрочными состояниями здоровья в Малави.
|
Политики, набираемые в это исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коды и темы
Временное ограничение: 6 месяцев после окончания сбора данных
|
Результатами этого исследования будут коды и темы, выявленные в рамках тематического анализа транскриптов для обсуждения интервью и фокус -группы.
|
6 месяцев после окончания сбора данных
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Болезнь
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
Другие идентификационные номера исследования
- 24-057
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .