Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van interventies voor geïntegreerde zorg voor chronische nierziekte met andere langdurige gezondheidsproblemen in Malawi: een kwalitatief onderzoek (Impso)
Inzicht in risicofactoren voor progressieve chronische nierziekte in Malawi om interventies te informeren voor eerdere detectie -advertentiepreventie (IMPSO -studie)
De last van chronische nierziekte (CKD) stijgt wereldwijd, maar beïnvloedt onevenredig op landen met lage en middeninkomen (LMIC), waaronder Malawi, die de minste middelen hebben om het te beheren. Bovendien is CKD de belangrijkste oorzaak van catastrofale gezondheidsuitgaven wereldwijd, grotendeels vanwege de extreem hoge kosten van niervervangingstherapie (KRT) voor mensen met nierfalen. Toegang tot KRT blijft beperkt in veel omgevingen, waaronder Malawi, waar er maar één nefroloog is voor een bevolking van meer dan 21 miljoen. Het is daarom essentieel om CKD in de vroege stadia te diagnosticeren en te behandelen, om eerdere en kosteneffectievere behandeling te vergemakkelijken om de progressie naar gevorderde ziekte te voorkomen, wat wordt geassocieerd met verhoogde risico's van nierfalen en van cardiovasculaire morbiditeit en mortaliteit. CKD is meestal asymptomatisch in een vroeg stadium, dus vroege diagnose en behandelingen vereisen toegang tot belangrijke diagnostische tests, naast strategieën voor het kanaliseren van middelen naar die met het hoogste risico.
De oorzaken van CKD zijn divers, met name in LMIC-omgevingen waar de toenemende prevalentie van niet-overdraagbare ziekten kruisen met voortdurende hoge lasten van infectieziekten, ondervoeding en vele andere sociale en milieubepalende factoren van niergezondheid. De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt geïntegreerde benaderingen aan om het eigen vermogen van kwaliteitszorg te verbeteren voor mensen die leven met langdurige omstandigheden, en CKD zou vatbaar zijn voor geïntegreerde benaderingen, maar CKD is verwaarloosd uit wereldwijde NCD-agenda's en er zijn weinig gegevens om de meest effectieve te begeleiden Methoden voor het integreren van de zorg ervan met andere langdurige aandoeningen (zoals hypertensie, diabetes en HIV-infectie), met name in instellingen met een laag inkomen zoals Malawi.
Het doel van deze studie is om de huidige zorgervaringen voor CKD en gerelateerde langetermijnvoorwaarden te onderzoeken en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van verschillende potentiële benaderingen voor het integreren van hun zorg kwalitatief te evalueren, tussen verschillende belanghebbendengroepen in Malawi.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Onderonderzoeker:
- Chimota Phiri
-
Contact:
- Brian Ngwira
- Telefoonnummer: +265 993888275
- E-mail: bngwira@mlw.mw
-
Contact:
- Charlotte M Snead
- E-mail: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Hoofdonderzoeker:
- Henry Mwandumba
-
Onderonderzoeker:
- Felix Limbani
-
Onderonderzoeker:
- Charlotte Snead
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- We zullen volwassenen van 18 jaar en ouder werven van de volgende groepen belanghebbenden:
- Patiënten
- Verzorgers
- Healthcare Workers (HCWS)
- Beleidsmakers
Patiënten zullen volwassenen zijn met of het risico lopen op CKD en ten minste één andere langdurige gezondheidstoestand, die poliklinische zorg ontvangen bij Queen Elizabeth Central Hospital (QECH) in Blantyre, Chiradzulu District Hospital of Primary Health Centers in het district Chiradzulu.
- Zorgverleners van patiënten van het voldoen aan de subsidiabiliteitscriteria zullen ook worden uitgenodigd om deel te nemen, als ze door de patiënt worden geïdentificeerd als hun primaire verzorger.
- Gezondheidswerkers (HCWS) zullen worden aangeworven uit het personeel dat op een van de genoemde onderzoekslocaties werkt, wiens rol inhoudt dat de zorg voor patiënten met CKD en/of andere gezondheidsproblemen op de lange termijn.
- Beleidsmakers zullen personen zijn met een toonaangevende rol bij het plannen, beheren en implementeren van diensten en beleid voor niet-overdraagbare ziekten en/of andere langetermijnvoorwaarden in Malawi
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In aanmerking komende criteria voor elk van de hierboven beschreven deelnemersgroepen zijn als volgt:
Patiënten:
- Volwassenen van ≥ 18 jaar
Gediagnosticeerd met CKD, of het risico op CKD, en ten minste één andere langdurige gezondheidstoestand uit:
- Hypertensie
- Diabetes mellitus
- HIV -infectie
- Hartfalen
- Stroke (zie tabel 1 voor diagnostische inclusiecriteria voor elk van de bovenstaande voorwaarden)
- Polgale zorg ontvangen op een van de geselecteerde studiesites, gedurende ten minste 6 maanden
Zorgverleners:
- Volwassenen van ≥ 18 jaar
- Geïdentificeerd door een patiënt die voldoet aan de bovenstaande inclusiecriteria om hun primaire verzorger te zijn
Gezondheidswerkers:
- Volwassenen van ≥ 18 jaar
- Momenteel werkzaam als zorgverlener bij Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center of Namadzi Health Center.
Werken in een polikliniekomgevingen waar zorg wordt geleverd voor patiënten met een van de bovengenoemde aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot) het volgende:
- CKD Clinic (QECH)
- Hypertension Clinic (QECH)
- Diabetes kliniek (QECH)
- HIV -kliniek (alle studielocaties, inclusief de Lighthouse Clinic bij QECH)
- Cardiologie /borstkliniek (QECH)
- Algemene niet-overdraagbare ziekte (Chiradzulu District Hospital en de verwijzende primaire gezondheidscentra)
Beleidsmakers
- Volwassenen van ≥ 18 jaar
- Geïdentificeerd door stakeholder mapping en/of sneeuwbalsteekproef om een leidende rol te hebben die relevant is voor het plannen, beheren en implementeren van diensten en/of beleid voor NCD's en/of andere LTC's.
Uitsluitingscriteria:
• jonger dan 18 jaar
- Acute lichamelijke of geestesziekte, die dringende behandeling vereist en van invloed kan zijn op het vermogen om deel te nemen aan en volledig te interviewen
- Huidige ziekenhuisopname
- Niet in staat om deel te nemen aan interview vanwege ernstige communicatieproblemen (bijv. afasie), verwarring of gedragsverstoring
- Weigert toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten en verzorgers
Patiënten van 18 jaar en ouder met CKD, of het risico op CKD, die ten minste één andere langdurige aandoening hebben, en die zorg ontvangen in het Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi of Ndunde Primary Health Care centra.
Zorgverleners zullen de zorgverleners zijn van patiënten die aan deze aandoeningen voldoen.
|
De deelnemers aan de patiënt zijn mensen die al gezondheidszorg ontvangen voor CKD en/of hypertensie, diabetes, HIV, hartfalen en/of beroerte op een van de genoemde onderzoekssites, gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan werving in dit kwalitatieve onderzoek.
De deelnemers aan de verzorger zijn zorgverleners voor patiënten die aan deze criteria voldoen.
|
|
Gezondheidswerkers
Gezondheidswerkers, 18 jaar en ouder, bieden zorg voor patiënten met CKD en andere langdurige gezondheidsproblemen in het Queen Elizabeth Central Hospital in Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi of Ndunde Primary Health Care Centers.
|
De deelnemers aan de gezondheidswerkers bieden allemaal zorg aan patiënten met langdurige aandoeningen, op een van de namenstudiesites
|
|
Beleidsmakers
Beleidsmakers met rollen in beleidsvorming met betrekking tot CKD en andere gezondheidsproblemen op lange termijn in Malawi.
|
De beleidsmakers die aan dit onderzoek zijn aangeworven, zullen personen zijn die betrokken zijn bij beleidsvorming voor langdurige voorwaarden in Malawi
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Codes en thema's
Tijdsspanne: 6 maanden vanaf het einde van gegevensverzameling
|
De resultaten van deze studie zullen de codes en thema's zijn die worden geïdentificeerd door thematische analyse van het interview en de transcripties van de focusgroepdiscussie.
|
6 maanden vanaf het einde van gegevensverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-057
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .