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马拉维的其他长期健康状况的干预措施的干预措施的可接受性和可行性:一项定性研究 (Impso)

2025年1月29日 更新者:Liverpool School of Tropical Medicine

了解马拉维进行性慢性肾脏疾病的危险因素,以告知干预措施早期检测AD预防(IMPSO研究)

慢性肾脏疾病(CKD)的负担在全球增加,但对包括马拉维在内的低收入和中等收入国家(LMIC)的影响不成比例,这些国家(LMIC)拥有最少的资源来管理它。 此外,CKD是全球灾难性健康支出的主要原因,这主要是由于肾脏衰竭患者的肾脏替代疗法(KRT)的成本极高。 在包括马拉维在内的许多情况下,进入KRT仍然有限,那里只有一名肾脏科医生超过2100万。 因此,必须在早期诊断和治疗CKD,以促进早期和更具成本效益的治疗,以防止其发展为晚期疾病,这与肾衰竭增加以及心血管发病率和死亡率的增加有关。 CKD通常在早期阶段是无症状的,因此早期诊断和治疗需要获得关键的诊断测试,此外还需要将资源引导到风险最高的人。

CKD的原因是多种多样的,特别是在LMIC环境中,非传染性疾病的越来越流行与持续的高负担传染病,营养不良以及许多其他肾脏健康的社会和环境决定因素相交。 世界卫生组织建议采用综合方法来改善长期条件的人的优质护理公平性,而CKD可以适合综合方法,但是CKD已从全球NCD议程中忽略了,几乎没有数据来指导最有效的数据。将其护理与其他长期疾病(例如高血压,糖尿病和HIV感染)相结合的方法,特别是在低收入环境中,例如马拉维。

这项研究的目的是探索当前针对CKD和相关长期条件的护理经验,并在马拉维的不同利益相关者群体中定性评估不同潜在方法整合护理的可接受性和可行性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Blantyre、马拉维
        • Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
        • 副研究员:
          • Chimota Phiri
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Henry Mwandumba
        • 副研究员:
          • Felix Limbani
        • 副研究员:
          • Charlotte Snead

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

- 我们将从以下利益相关者群体中招募18岁及以上的成年人:

  • 患者
  • 照顾者
  • 医护人员(HCWS)
  • 决策者

患者将是患有CKD或至少有其他长期健康状况的成年人,他们将在Blantyre,Chiradzulu地区医院或Chiradzulu区的初级卫生中心接受门诊护理。

  • 如果患者被患者确定为主要护理人员,则还将邀请符合资格标准的患者的护理人员参加。
  • 医护人员(HCWS)将从在任何指定的研究地点工作的员工中招募,他们的作用涉及照顾CKD和/或其他长期健康状况的患者。
  • 政策制定者将是在马拉维的非传染性疾病和/或其他长期条件的计划,管理和实施服务和政策中具有领导作用的个人

描述

纳入标准:

  • 上述每个参与者组的资格标准如下:

患者:

  1. 年龄≥18岁的成年人
  2. 被诊断为CKD,或有CKD风险,至少有其他长期健康状况不足

    • 高血压
    • 糖尿病
    • 艾滋病毒感染
    • 心脏衰竭
    • 中风(有关上述每种条件的诊断纳入标准,请参见表1)
  3. 在选定的研究地点之一接受门诊护理,至少6个月

照顾者:

  1. 年龄≥18岁的成年人
  2. 通过符合上述纳入标准为主要照顾者的患者确定

医护人员:

  • 年龄≥18岁的成年人
  • 目前在Qech,Chiradzulu地区医院,Ndunde Health Center或Namadzi Health Center担任医疗工作人员。
  • 在门诊诊所环境中工作,在该环境中为患有上述任何疾病的患者提供护理,其中可能包括(但不限于):

    • CKD诊所(QECH)
    • 高血压诊所(QECH)
    • 糖尿病诊所(Qech)
    • HIV诊所(所有研究地点,包括Qech的灯塔诊所)
    • 心脏病 /胸部诊所(Qech)
    • 普通非传染性疾病(Chiradzulu地区医院及其参考初级卫生中心)

决策者

  • 年龄≥18岁的成年人
  • 通过利益相关者的映射和/或雪球抽样确定,具有与NCD和/或其他LTC的计划,管理和实施服务和/或政策有关的领导角色。

排除标准:

  • •18岁以下

    • 急性身体或精神疾病,这需要紧急治疗,可能会影响参与和完成面试的能力
    • 目前的住院治疗
    • 由于严重的沟通困难,无法参加面试(例如 失语症),混乱或行为干扰
    • 同意下降

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
病人和看护人
18岁及以上的患者患有CKD,或有CKD的风险,至少有其他长期状况,并且在Blantyre的Elizabeth Central Hospital,Chiradzulu地区医院,Namadzi或Ndunde初级卫生保健中接受护理中心。 护理人员将成为符合这些疾病的患者的护理人员。
患者参与者是已经在其中一个指定的研究地点接受CKD和/或高血压,糖尿病,艾滋病毒,心力衰竭和/或中风的人,至少在招募这项定性研究之前,至少有6个月。 护理人员参与者是符合这些标准的患者的护理人员。
医护人员
18岁及以上的医疗保健工人在Blantyre,Chiradzulu地区医院,Namadzi或Ndunde初级卫生保健中心为CKD和其他长期健康状况的患者提供护理。
医疗保健工作者的参与者都为长期情绪状况的患者提供护理,其中一个名称研究地点
决策者
在马拉维与CKD和其他长期健康状况有关的政策制定中扮演角色的决策者。
该研究招募的政策制定者将是参与马拉维长期条件的政策制定的个人

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
代码和主题
大体时间:从数据结束后6个月
这项研究的结果将是通过访谈和焦点小组讨论记录的主题分析确定的代码和主题。
从数据结束后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月17日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月5日

研究注册日期

首次提交

2025年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月29日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

仅在完成分析后,才能获得次要分析的目的,可以将访问访问给批准的研究人员,并得到马拉维·利物浦惠康计划(MLW)研究策略小组的批准。

IPD 共享时间框架

完成主要分析后,完成研究后最多5年

IPD 共享访问标准

在MLW研究策略小组及其批准中申请

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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