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Acceptabilité et faisabilité des interventions pour les soins intégrés des maladies rénales chroniques avec d'autres problèmes de santé à long terme au Malawi: une étude qualitative (Impso)

29 janvier 2025 mis à jour par: Liverpool School of Tropical Medicine

Comprendre les facteurs de risque de maladie rénale chronique progressive au Malawi pour éclairer les interventions pour la prévention des AD de détection antérieure (étude IMPSO)

Le fardeau de la maladie rénale chronique (CKD) augmente à l'échelle mondiale, mais a un impact de manière disproportionnée sur les pays à revenu faible et moyen (LMIC), y compris le Malawi, qui ont le moins de ressources pour le gérer. En outre, CKD est la principale cause de dépenses de santé catastrophiques dans le monde, en grande partie en raison des coûts extrêmement élevés de la thérapie de remplacement rénal (KRT) pour les personnes souffrant d'insuffisance rénale. L'accès au KRT reste limité dans de nombreux contextes, y compris le Malawi, où il n'y a qu'un seul néphrologue pour une population de plus de 21 millions d'habitants. Il est donc essentiel de diagnostiquer et de traiter les CKD à ses débuts, afin de faciliter un traitement plus tôt et plus rentable pour empêcher sa progression vers une maladie avancée qui est associée à des risques accrus d'insuffisance rénale et de morbidité et de mortalité cardiovasculaires. L'IRC est généralement asymptomatique à ses débuts, donc le diagnostic et les traitements précoces nécessitent l'accès à des tests de diagnostic clés, en plus des stratégies de canalisation des ressources vers ceux qui sont les plus à risque.

Les causes de l'IRC sont diverses, en particulier dans les contextes LMIC, où la prévalence croissante de maladies non transmissibles se croit avec des charges élevées en cours de maladies infectieuses, de la malnutrition et de nombreux autres déterminants sociaux et environnementaux de la santé rénale. L'Organisation mondiale de la santé recommande des approches intégrées pour améliorer l'équité des soins de qualité pour les personnes vivant dans des conditions à long terme, et les MCD se produiraient pour les approches intégrées, mais les ACD ont été négligés des programmes MNT mondiaux et il y a peu de données pour guider les plus efficaces Méthodes d'intégration de ses soins à d'autres conditions à long terme (telles que l'hypertension, le diabète et l'infection à VIH), en particulier dans des contextes à faible revenu tels que le Malawi.

L'objectif de cette étude est d'explorer les expériences actuelles de soins pour les CKD et les conditions à long terme connexes, et d'évaluer qualitativement l'acceptabilité et la faisabilité de différentes approches potentielles pour intégrer leurs soins, entre différents groupes de parties prenantes au Malawi.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Blantyre, Malawi
        • Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
        • Sous-enquêteur:
          • Chimota Phiri
        • Contact:
          • Brian Ngwira
          • Numéro de téléphone: +265 993888275
          • E-mail: bngwira@mlw.mw
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Henry Mwandumba
        • Sous-enquêteur:
          • Felix Limbani
        • Sous-enquêteur:
          • Charlotte Snead

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Nous recruterons des adultes âgés de 18 ans et plus dans les groupes de parties prenantes suivants:

  • Patients
  • Soignants
  • Travailleurs de la santé (HCWS)
  • Décideurs politiques

Les patients seront adultes avec ou à risque de CKD et au moins un autre état de santé à long terme, qui reçoivent des soins ambulatoires à l'hôpital central de Queen Elizabeth (QECH) à Blantyre, à l'hôpital du district de Chiradzulu ou aux centres de santé primaires dans le district de Chiradzulu.

  • Les soignants des patients de la satisfaction des critères d'éligibilité seront également invités à participer, s'ils sont identifiés par le patient à être leur principal disageur.
  • Les travailleurs de la santé (HCWS) seront recrutés parmi les membres du personnel travaillant dans l'un des emplacements de l'étude nommés, dont le rôle consiste à prendre soin des patients atteints de CKD et / ou d'autres conditions de santé à long terme.
  • Les décideurs politiques seront des personnes ayant des rôles de premier plan dans la planification, la gestion et la mise en œuvre des services et des politiques de maladies non transmissibles et / ou d'autres conditions à long terme au Malawi

La description

Critères d'inclusion:

  • Les critères d'éligibilité pour chacun des groupes de participants décrits ci-dessus sont les suivants:

Patients:

  1. Adultes âgés de ≥ 18 ans
  2. Diagnostiqué avec une CKD, ou à risque de CKD, et au moins un autre état de santé à long terme sur:

    • Hypertension
    • Diabète sucré
    • Infection par le VIH
    • Insuffisance cardiaque
    • AVC (voir le tableau 1 pour les critères d'inclusion diagnostique pour chacune des conditions ci-dessus)
  3. Recevoir des soins ambulatoires sur l'un des sites d'étude sélectionnés, pendant au moins 6 mois

Soignants:

  1. Adultes âgés de ≥ 18 ans
  2. Identifié par un patient répondant aux critères d'inclusion ci-dessus comme son principal dispensateur

Travailleurs de la santé:

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Actuellement employé comme agent de santé au QECH, à l'hôpital du district de Chiradzulu, au Ndunde Health Center ou au Namadzi Health Center.
  • Travailler dans des environnements cliniques ambulatoires où les soins sont dispensés pour les patients atteints de l'une des conditions ci-dessus, qui peuvent inclure (mais sans s'y limiter) ce qui suit:

    • CKD Clinic (QECH)
    • Clinique d'hypertension (QECH)
    • Clinique du diabète (QECH)
    • Clinique du VIH (tous les emplacements de l'étude, y compris la clinique de phare au QECH)
    • Clinique de cardiologie / thoracique (QECH)
    • Maladie générale non transmissible (Chiradzulu District Hospital et ses centres de santé primaires référés)

Décideurs politiques

  • Adultes âgés de ≥ 18 ans
  • Identifié par la cartographie des parties prenantes et / ou l'échantillonnage de boule de neige pour avoir un rôle de premier plan pertinent pour la planification, la gestion et la mise en œuvre de services et / ou de politiques pour les MNT et / ou d'autres LTC.

Critères d'exclusion:

  • • moins de 18 ans

    • Maladie physique ou mentale aiguë, qui nécessite un traitement urgent et pourrait avoir un impact sur la capacité de participer et de terminer l'entretien
    • Hospitalier actuel hospitalisé
    • Impossible de participer à des entretiens en raison de graves difficultés de communication (par exemple. aphasie), confusion ou perturbation comportementale
    • Diminue le consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients et soignants
Patients âgés de 18 ans et plus avec l'IRC, ou à risque de CKD, qui ont au moins une autre condition à long terme, et qui reçoivent des soins à l'hôpital central de Queen Elizabeth à Blantyre, à l'hôpital du district de Chiradzulu, à l'hôpital de santé primaire de Namadzi ou de Ndunde centres. Les soignants seront les soignants des patients qui remplissent ces conditions.
Les participants aux patients sont des personnes qui reçoivent déjà des soins de santé pour l'IRC et / ou l'hypertension, le diabète, le VIH, l'insuffisance cardiaque et / ou l'AVC sur l'un des sites d'étude nommés, pendant au moins 6 mois avant le recrutement dans cette étude qualitative. Les participants aux soignants sont des soignants pour les patients répondant à ces critères.
Agents de santé
Les agents de santé, âgés de 18 ans et plus, fournissant des soins aux patients atteints de CKD et d'autres problèmes de santé à long terme à l'hôpital Queen Elizabeth Central à Blantyre, à l'hôpital du district de Chiradzulu, aux centres de soins de santé primaires de Namadzi ou de Ndunde.
Les participants aux agents de santé fournissent tous des soins aux patients souffrant de conditions longues, sur l'un des noms d'étude
Décideurs politiques
Les décideurs politiques ayant des rôles dans l'élaboration des politiques liés à l'IRC et à d'autres conditions de santé à long terme au Malawi.
Les décideurs politiques recrutés dans cette étude seront des personnes impliquées dans l'élaboration des politiques pour les conditions à long terme au Malawi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Codes et thèmes
Délai: 6 mois à partir de la fin de la collecte de données
Les résultats de cette étude seront les codes et les thèmes identifiés par l'analyse thématique de l'entretien et les transcriptions de discussion des groupes de discussion.
6 mois à partir de la fin de la collecte de données

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

5 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès peut être accordé aux relevés de notes des entretiens pseudonyés aux chercheurs approuvés aux fins d'analyses secondaires, uniquement après la fin de l'analyse et sous réserve de l'approbation du groupe de recherche de recherche du Malawi Liverpool Wellcome (MLW).

Délai de partage IPD

Après la fin de l'analyse principale, et jusqu'à un maximum 5 ans après l'achèvement pour l'étude

Critères d'accès au partage IPD

Sous réserve de la demande au groupe de stratégie de recherche MLW et de leur approbation

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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