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Aceitabilidade e viabilidade de intervenções para cuidados integrados de doença renal crônica com outras condições de saúde de longo prazo no Malawi: um estudo qualitativo (Impso)

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Liverpool School of Tropical Medicine

Entendendo os fatores de risco para doença renal crônica progressiva no Malawi para informar intervenções para a prevenção anterior de anúncios de detecção (estudo IMPSO)

O ônus da doença renal crônica (DRC) está aumentando globalmente, mas afetando desproporcionalmente os países de baixa e média renda (LMIC), incluindo o Malawi, que têm o menor número de recursos para gerenciá-lo. Além disso, a DRC é a principal causa de gastos catastróficos em saúde em todo o mundo, em grande parte devido aos custos extremamente altos da terapia de reposição renal (KRT) para pessoas com insuficiência renal. O acesso ao KRT permanece limitado em muitos cenários, incluindo o Malawi, onde há apenas um nefrologista para uma população de mais de 21 milhões. Portanto, é essencial diagnosticar e tratar a DRC em seus estágios iniciais, facilitar o tratamento anterior e mais econômico para impedir sua progressão para doenças avançadas, o que está associado a riscos aumentados de insuficiência renal e de morbimortalidade cardiovascular. A DRC é geralmente assintomática em seus estágios iniciais; portanto, o diagnóstico e os tratamentos precoces requerem acesso a testes de diagnóstico importantes, além de estratégias para canalizar recursos para aqueles com maior risco.

As causas da DRC são diversas, particularmente em ambientes LMIC, onde a crescente prevalência de doenças não transmissíveis se cruza com altos encargos contínuos de doenças infecciosas, desnutrição e muitos outros determinantes sociais e ambientais da saúde renal. A Organização Mundial da Saúde recomenda abordagens integradas para melhorar a equidade de atendimento de qualidade para pessoas que vivem com condições de longo prazo, e a DRC seria passível de abordagens integradas, no entanto, a DRC foi negligenciada das agendas globais do NCD e há poucos dados para orientar os mais eficazes Métodos para integrar seus cuidados com outras condições de longo prazo (como hipertensão, diabetes e infecção pelo HIV), particularmente em ambientes de baixa renda, como o Malawi.

O objetivo deste estudo é explorar as experiências atuais de atendimento para a DRC e as condições relacionadas a longo prazo e avaliar qualitativamente a aceitabilidade e a viabilidade de diferentes abordagens potenciais para integrar seus cuidados, entre diferentes grupos de partes interessadas no Malawi.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Blantyre, Malauí
        • Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
        • Subinvestigador:
          • Chimota Phiri
        • Contato:
          • Brian Ngwira
          • Número de telefone: +265 993888275
          • E-mail: bngwira@mlw.mw
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Henry Mwandumba
        • Subinvestigador:
          • Felix Limbani
        • Subinvestigador:
          • Charlotte Snead

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Recrutaremos adultos com 18 anos ou mais dos seguintes grupos de partes interessadas:

  • Pacientes
  • Cuidadores
  • Trabalhadores de saúde (HCWs)
  • Formuladores de políticas

Os pacientes estarão adultos com ou risco de DRC e pelo menos uma outra condição de saúde a longo prazo, que recebem atendimento ambulatorial no Hospital Central Queen Elizabeth (QECH) em Blantyre, Hospital Distrital de Chiradzulu ou Centros de Saúde Primária no distrito de Chiradzulu.

  • Os cuidadores de pacientes do atendimento aos critérios de elegibilidade também serão convidados a participar, se forem identificados pelo paciente como seu principal cuidador.
  • Os profissionais de saúde (HCWs) serão recrutados entre os funcionários que trabalham em qualquer um dos locais de estudo nomeados, cuja função envolve cuidar de pacientes com DRC e/ou outras condições de saúde a longo prazo.
  • Os formuladores de políticas serão indivíduos com papéis principais no planejamento, gerenciamento e implementação de serviços e políticas para doenças não transmissíveis e/ou outras condições de longo prazo no Malawi

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Os critérios de elegibilidade para cada um dos grupos participantes descritos acima são os seguintes:

Pacientes:

  1. Adultos com idade ≥ 18 anos
  2. Diagnosticado com DRC, ou em risco de DRC, e pelo menos uma outra condição de saúde a longo prazo de:

    • Hipertensão
    • Diabetes mellitus
    • Infecção pelo HIV
    • Insuficiência cardíaca
    • AVC (consulte a Tabela 1 para obter critérios de inclusão de diagnóstico para cada uma das condições acima)
  3. Recebendo atendimento ambulatorial em um dos locais de estudo selecionados, por pelo menos 6 meses

Cuidadores:

  1. Adultos com idade ≥ 18 anos
  2. Identificado por um paciente que atende aos critérios de inclusão acima para ser seu cuidador principal

Trabalhadores de saúde:

  • Adultos com idade ≥ 18 anos
  • Atualmente empregado como trabalhador de saúde no Qech, no Hospital Distrital de Chiradzulu, no Centro de Saúde de Ndunde ou no Namadzi Health Center.
  • Trabalhando em ambientes ambulatoriais em que os cuidados são prestados para pacientes com qualquer uma das condições acima, que podem incluir (mas não se limitam a) o seguinte:

    • Clínica CKD (Qech)
    • Clínica de Hipertensão (Qech)
    • Clínica de Diabetes (Qech)
    • Clínica de HIV (todos os locais de estudo, incluindo a clínica do Lighthouse em Qech)
    • Cardiologia /Clínica Chester (Qech)
    • Doença Geral não transmissível (Hospital Distrital de Chiradzulu e seus centros de saúde primários de referência)

Formuladores de políticas

  • Adultos com idade ≥ 18 anos
  • Identificado através do mapeamento das partes interessadas e/ou amostragem de bola de neve para ter um papel de liderança relevante para o planejamento, gerenciamento e implementação de serviços e/ou políticas para NCDs e/ou outros LTCs.

Critérios de exclusão:

  • • Menores de 18 anos

    • Doença física ou mental aguda, que requer tratamento urgente e pode impactar a capacidade de participar e completar entrevista
    • Hospital atual
    • Não é possível participar da entrevista devido a graves dificuldades de comunicação (por exemplo, afasia), confusão ou perturbação comportamental
    • Recusar o consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes e cuidadores
Pacientes com 18 anos ou mais com a DRC, ou em risco de DRC, que têm pelo menos uma outra condição de longo prazo e que estão recebendo atendimento no Hospital Central da rainha Elizabeth em Blantyre, Hospital Distrital de Chiradzulu, Namadzi ou Ndunde Health Care de saúde centros. Os cuidadores serão os cuidadores dos pacientes que atendem a essas condições.
Os participantes dos pacientes são pessoas que já estão recebendo assistência médica por DRC e/ou hipertensão, diabetes, HIV, insuficiência cardíaca e/ou derrame em um dos locais de estudo nomeados, por pelo menos 6 meses antes do recrutamento neste estudo qualitativo. Os participantes do cuidador são cuidadores de pacientes que atendem a esses critérios.
Profissionais de saúde
Os profissionais de saúde, com 18 anos ou mais, prestando assistência a pacientes com DRC e outras condições de saúde a longo prazo no Hospital Central Queen Elizabeth, em Blantyre, Hospital Distrital de Chiradzulu, Centros de Assistência à Saúde Primária de Namadzi ou Ndunde.
Os participantes dos trabalhadores da saúde estão prestando atendimento a pacientes com condições de longo prazo, em um dos sites de estudo de nomes
Formuladores de políticas
Os formuladores de políticas com funções na formação de políticas relacionadas à DRC e outras condições de saúde a longo prazo no Malawi.
Os formuladores de políticas recrutados para este estudo serão indivíduos envolvidos na produção de políticas para condições de longo prazo no Malawi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Códigos e temas
Prazo: 6 meses após a coleta de dados
Os resultados deste estudo serão os códigos e temas identificados através da análise temática da entrevista e transcrições de discussão em grupos focais.
6 meses após a coleta de dados

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

17 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

5 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O acesso pode ser concedido a transcrições de entrevistas pseudonimizadas a pesquisadores aprovados para fins de análises secundárias, apenas após a conclusão da análise e sujeito à aprovação do grupo de estratégia de pesquisa do Programa do Malawi Liverpool Wellcome (MLW).

Prazo de Compartilhamento de IPD

Após a conclusão da análise principal e até um máximo de 5 anos após a conclusão do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Sujeito a aplicação ao grupo de estratégia de pesquisa da MLW e sua aprovação

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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