- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06807567
Aceitabilidade e viabilidade de intervenções para cuidados integrados de doença renal crônica com outras condições de saúde de longo prazo no Malawi: um estudo qualitativo (Impso)
Entendendo os fatores de risco para doença renal crônica progressiva no Malawi para informar intervenções para a prevenção anterior de anúncios de detecção (estudo IMPSO)
O ônus da doença renal crônica (DRC) está aumentando globalmente, mas afetando desproporcionalmente os países de baixa e média renda (LMIC), incluindo o Malawi, que têm o menor número de recursos para gerenciá-lo. Além disso, a DRC é a principal causa de gastos catastróficos em saúde em todo o mundo, em grande parte devido aos custos extremamente altos da terapia de reposição renal (KRT) para pessoas com insuficiência renal. O acesso ao KRT permanece limitado em muitos cenários, incluindo o Malawi, onde há apenas um nefrologista para uma população de mais de 21 milhões. Portanto, é essencial diagnosticar e tratar a DRC em seus estágios iniciais, facilitar o tratamento anterior e mais econômico para impedir sua progressão para doenças avançadas, o que está associado a riscos aumentados de insuficiência renal e de morbimortalidade cardiovascular. A DRC é geralmente assintomática em seus estágios iniciais; portanto, o diagnóstico e os tratamentos precoces requerem acesso a testes de diagnóstico importantes, além de estratégias para canalizar recursos para aqueles com maior risco.
As causas da DRC são diversas, particularmente em ambientes LMIC, onde a crescente prevalência de doenças não transmissíveis se cruza com altos encargos contínuos de doenças infecciosas, desnutrição e muitos outros determinantes sociais e ambientais da saúde renal. A Organização Mundial da Saúde recomenda abordagens integradas para melhorar a equidade de atendimento de qualidade para pessoas que vivem com condições de longo prazo, e a DRC seria passível de abordagens integradas, no entanto, a DRC foi negligenciada das agendas globais do NCD e há poucos dados para orientar os mais eficazes Métodos para integrar seus cuidados com outras condições de longo prazo (como hipertensão, diabetes e infecção pelo HIV), particularmente em ambientes de baixa renda, como o Malawi.
O objetivo deste estudo é explorar as experiências atuais de atendimento para a DRC e as condições relacionadas a longo prazo e avaliar qualitativamente a aceitabilidade e a viabilidade de diferentes abordagens potenciais para integrar seus cuidados, entre diferentes grupos de partes interessadas no Malawi.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Blantyre, Malauí
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
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Subinvestigador:
- Chimota Phiri
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Contato:
- Brian Ngwira
- Número de telefone: +265 993888275
- E-mail: bngwira@mlw.mw
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Contato:
- Charlotte M Snead
- E-mail: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
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Investigador principal:
- Henry Mwandumba
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Subinvestigador:
- Felix Limbani
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Subinvestigador:
- Charlotte Snead
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
- Recrutaremos adultos com 18 anos ou mais dos seguintes grupos de partes interessadas:
- Pacientes
- Cuidadores
- Trabalhadores de saúde (HCWs)
- Formuladores de políticas
Os pacientes estarão adultos com ou risco de DRC e pelo menos uma outra condição de saúde a longo prazo, que recebem atendimento ambulatorial no Hospital Central Queen Elizabeth (QECH) em Blantyre, Hospital Distrital de Chiradzulu ou Centros de Saúde Primária no distrito de Chiradzulu.
- Os cuidadores de pacientes do atendimento aos critérios de elegibilidade também serão convidados a participar, se forem identificados pelo paciente como seu principal cuidador.
- Os profissionais de saúde (HCWs) serão recrutados entre os funcionários que trabalham em qualquer um dos locais de estudo nomeados, cuja função envolve cuidar de pacientes com DRC e/ou outras condições de saúde a longo prazo.
- Os formuladores de políticas serão indivíduos com papéis principais no planejamento, gerenciamento e implementação de serviços e políticas para doenças não transmissíveis e/ou outras condições de longo prazo no Malawi
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os critérios de elegibilidade para cada um dos grupos participantes descritos acima são os seguintes:
Pacientes:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
Diagnosticado com DRC, ou em risco de DRC, e pelo menos uma outra condição de saúde a longo prazo de:
- Hipertensão
- Diabetes mellitus
- Infecção pelo HIV
- Insuficiência cardíaca
- AVC (consulte a Tabela 1 para obter critérios de inclusão de diagnóstico para cada uma das condições acima)
- Recebendo atendimento ambulatorial em um dos locais de estudo selecionados, por pelo menos 6 meses
Cuidadores:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Identificado por um paciente que atende aos critérios de inclusão acima para ser seu cuidador principal
Trabalhadores de saúde:
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Atualmente empregado como trabalhador de saúde no Qech, no Hospital Distrital de Chiradzulu, no Centro de Saúde de Ndunde ou no Namadzi Health Center.
Trabalhando em ambientes ambulatoriais em que os cuidados são prestados para pacientes com qualquer uma das condições acima, que podem incluir (mas não se limitam a) o seguinte:
- Clínica CKD (Qech)
- Clínica de Hipertensão (Qech)
- Clínica de Diabetes (Qech)
- Clínica de HIV (todos os locais de estudo, incluindo a clínica do Lighthouse em Qech)
- Cardiologia /Clínica Chester (Qech)
- Doença Geral não transmissível (Hospital Distrital de Chiradzulu e seus centros de saúde primários de referência)
Formuladores de políticas
- Adultos com idade ≥ 18 anos
- Identificado através do mapeamento das partes interessadas e/ou amostragem de bola de neve para ter um papel de liderança relevante para o planejamento, gerenciamento e implementação de serviços e/ou políticas para NCDs e/ou outros LTCs.
Critérios de exclusão:
• Menores de 18 anos
- Doença física ou mental aguda, que requer tratamento urgente e pode impactar a capacidade de participar e completar entrevista
- Hospital atual
- Não é possível participar da entrevista devido a graves dificuldades de comunicação (por exemplo, afasia), confusão ou perturbação comportamental
- Recusar o consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes e cuidadores
Pacientes com 18 anos ou mais com a DRC, ou em risco de DRC, que têm pelo menos uma outra condição de longo prazo e que estão recebendo atendimento no Hospital Central da rainha Elizabeth em Blantyre, Hospital Distrital de Chiradzulu, Namadzi ou Ndunde Health Care de saúde centros.
Os cuidadores serão os cuidadores dos pacientes que atendem a essas condições.
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Os participantes dos pacientes são pessoas que já estão recebendo assistência médica por DRC e/ou hipertensão, diabetes, HIV, insuficiência cardíaca e/ou derrame em um dos locais de estudo nomeados, por pelo menos 6 meses antes do recrutamento neste estudo qualitativo.
Os participantes do cuidador são cuidadores de pacientes que atendem a esses critérios.
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Profissionais de saúde
Os profissionais de saúde, com 18 anos ou mais, prestando assistência a pacientes com DRC e outras condições de saúde a longo prazo no Hospital Central Queen Elizabeth, em Blantyre, Hospital Distrital de Chiradzulu, Centros de Assistência à Saúde Primária de Namadzi ou Ndunde.
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Os participantes dos trabalhadores da saúde estão prestando atendimento a pacientes com condições de longo prazo, em um dos sites de estudo de nomes
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Formuladores de políticas
Os formuladores de políticas com funções na formação de políticas relacionadas à DRC e outras condições de saúde a longo prazo no Malawi.
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Os formuladores de políticas recrutados para este estudo serão indivíduos envolvidos na produção de políticas para condições de longo prazo no Malawi
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Códigos e temas
Prazo: 6 meses após a coleta de dados
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Os resultados deste estudo serão os códigos e temas identificados através da análise temática da entrevista e transcrições de discussão em grupos focais.
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6 meses após a coleta de dados
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-057
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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