Acceptabilitet og gennemførlighed af interventioner til integreret pleje af kronisk nyresygdom med andre langsigtede sundhedsmæssige forhold i Malawi: En kvalitativ undersøgelse (Impso)
Forståelse
Byrden ved kronisk nyresygdom (CKD) stiger globalt, men påvirker uforholdsmæssigt lav- og mellemindkomstlande (LMIC) inklusive Malawi, som har færrest ressourcer til at styre det. Desuden er CKD den førende årsag til katastrofale sundhedsudgifter over hele verden, stort set på grund af de ekstremt høje omkostninger ved nyreudskiftningsterapi (KRT) for mennesker med nyresvigt. Adgang til KRT forbliver begrænset i mange omgivelser, herunder Malawi, hvor der kun er en nefrolog for en befolkning på over 21 millioner. Det er derfor vigtigt at diagnosticere og behandle CKD i sine tidlige stadier, for at lette tidligere og mere omkostningseffektiv behandling for at forhindre dens progression til avanceret sygdom, der er forbundet med øgede risici for nyresvigt og af hjerte-kar-sygelighed og dødelighed. CKD er normalt asymptomatisk i sine tidlige stadier, så tidlig diagnose og behandlinger kræver adgang til centrale diagnostiske tests, ud over strategier til kanalisering af ressourcer til dem med den højeste risiko.
Årsagerne til CKD er forskellige, især i LMIC-omgivelser, hvor den stigende forekomst af ikke-smitsomme sygdomme skærer sig med løbende høje byrder af infektionssygdomme, underernæring og mange andre sociale og miljømæssige determinanter for nyrehelse. Verdenssundhedsorganisationen anbefaler integrerede tilgange til forbedring Metoder til at integrere sin pleje med andre langsigtede tilstande (såsom hypertension, diabetes og HIV-infektion), især i indstillinger med lav indkomst, såsom Malawi.
Formålet med denne undersøgelse er at udforske aktuelle oplevelser af pleje af CKD og relaterede langsigtede forhold og kvalitativt evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af forskellige potentielle tilgange til at integrere deres pleje blandt forskellige interessentgrupper i Malawi.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Underforsker:
- Chimota Phiri
-
Kontakt:
- Brian Ngwira
- Telefonnummer: +265 993888275
- E-mail: bngwira@mlw.mw
-
Kontakt:
- Charlotte M Snead
- E-mail: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Henry Mwandumba
-
Underforsker:
- Felix Limbani
-
Underforsker:
- Charlotte Snead
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Vi rekrutterer voksne i alderen 18 år og ældre fra følgende interessentgrupper:
- Patienter
- Plejere
- Healthcare Workers (HCWS)
- Politiske beslutningstagere
Patienter vil være voksne med eller i fare for CKD og mindst en anden langvarig sundhedstilstand, der modtager ambulant pleje på Queen Elizabeth Central Hospital (QECH) i Blantyre, Chiradzulu District Hospital eller primære sundhedscentre i Chiradzulu District.
- Omsorgspersoner for patienter fra at opfylde kriterierne for støtteberettigelse vil også blive opfordret til at deltage, hvis de identificeres af patienten til at være deres primære plejeperson.
- Sundhedsarbejdere (HCWS) rekrutteres blandt personale, der arbejder på et af de navngivne undersøgelsessteder, hvis rolle involverer pleje af patienter med CKD og/eller andre langvarige sundhedsmæssige forhold.
- Politikere vil være personer med førende roller i planlægning, styring og implementering af tjenester og politikker for ikke-smitsomme sygdomme og/eller andre langsigtede forhold i Malawi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kriterier for støtteberettigelse for hver af de ovenfor beskrevne deltagergrupper er som følger:
Patienter:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
Diagnosticeret med CKD eller i fare for CKD og mindst en anden langsigtet sundhedsbetingelse ud af:
- Hypertension
- Diabetes mellitus
- HIV -infektion
- Hjertesvigt
- Slag (se tabel 1 for diagnostiske inklusionskriterier for hver af ovennævnte betingelser)
- Modtagelse af ambulant pleje på et af de valgte undersøgelsessteder i mindst 6 måneder
Plejere:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Identificeret af en patient, der opfylder ovenstående inkluderingskriterier for at være deres primære plejeperson
Sundhedsarbejdere:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- I øjeblikket ansat som sundhedsarbejder ved enten Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center eller Namadzi Health Center.
Arbejder i en poliklinikmiljø, hvor der leveres pleje til patienter med nogen af ovenstående betingelser, som kan omfatte (men ikke er begrænset til) følgende:
- CKD Clinic (QECH)
- Hypertension Clinic (QECH)
- Diabetes Clinic (QECH)
- HIV Clinic (alle undersøgelsessteder, inklusive Lighthouse Clinic på Qech)
- Cardiology /Chest Clinic (QECH)
- Generel ikke-smitsom sygdom (Chiradzulu District Hospital og dets henvisende primære sundhedscentre)
Politiske beslutningstagere
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Identificeret gennem kortlægning af interessenter og/eller sneboldprøvetagning for at have en førende rolle, der er relevant for planlægning, styring og implementering af tjenester og/eller politikker for NCD'er og/eller andre LTC'er.
Ekskluderingskriterier:
• Under 18 år
- Akut fysisk eller mental sygdom, som kræver presserende behandling og kan påvirke evnen til at deltage i og komplet interview
- Nuværende hospitalets indpatient
- Kan ikke deltage i interview på grund af alvorlige kommunikationsvanskeligheder (f.eks. afasi), forvirring eller adfærdsforstyrrelse
- Falder samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter og plejere
Patienter i alderen 18 år og derover med CKD eller i fare for CKD, der har mindst en anden langvarig tilstand, og som modtager pleje på enten dronning Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi eller Ndunde Primary Health Care centre.
Omsorgspersoner vil være plejere for patienter, der opfylder disse forhold.
|
Patientdeltagerne er mennesker, der allerede modtager sundhedsydelser for CKD og/eller hypertension, diabetes, HIV, hjertesvigt og/eller slagtilfælde på et af de navngivne undersøgelsessteder i mindst 6 måneder før rekruttering til denne kvalitative undersøgelse.
Deltagerne i plejepersonalet er plejere for patienter, der opfylder disse kriterier.
|
|
Sundhedsarbejdere
Sundhedsarbejdere i alderen 18 år og derover yder pleje af patienter med CKD og andre langsigtede sundhedsmæssige forhold på dronning Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi eller NDUNDE primære sundhedscentre.
|
Deltagerne i sundhedsarbejderen er alle omhyggelige til patienter med langvarige forhold, på et af navneundersøgelsessteder
|
|
Politiske beslutningstagere
Politiske beslutningstagere med roller i beslutningstagning relateret til CKD og andre langsigtede sundhedsmæssige forhold i Malawi.
|
De politiske beslutningstagere, der er rekrutteret til denne undersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koder og temaer
Tidsramme: 6 måneder fra slutningen af dataindsamlingen
|
Resultaterne af denne undersøgelse vil være koder og temaer, der identificeres gennem tematisk analyse af interview- og fokusgruppediskussionsudskrifter.
|
6 måneder fra slutningen af dataindsamlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-057
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .