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말라위의 다른 장기 건강 상태와 만성 신장 질환의 통합 치료를위한 중재의 수용 가능성과 타당성 : 질적 연구 (Impso)

2025년 1월 29일 업데이트: Liverpool School of Tropical Medicine

말라위에서 진행성 만성 신장 질환에 대한 위험 요인 이해를위한 조기 탐지 광고 예방에 대한 중재 (IMPSO 연구)

만성 신장 질환 (CKD)의 부담은 전 세계적으로 증가하고 있지만 말라위를 포함한 저소득 및 중간 소득 국가 (LMIC)에 불균형 적으로 영향을 미치며,이를 관리 할 자원이 가장 적습니다. 또한 CKD는 신장 실패가있는 사람들의 신장 교체 요법 (KRT) 비용이 매우 높기 때문에 전 세계적으로 치명적인 건강 지출의 주요 원인입니다. KRT에 대한 액세스는 말라위를 포함한 많은 환경에서 제한되어 있으며 2,100 만 명이 넘는 인구에 대한 신장 전문의가 하나뿐입니다. 따라서 신장 실패 및 심혈관 이환율 및 사망률 증가와 관련된 진행성 질환으로의 진행을 방지하기 위해 초기 단계에서 CKD를 진단하고 치료하는 것이 필수적입니다. CKD는 일반적으로 초기 단계에서 무증상이므로 조기 진단 및 치료는 주요 진단 테스트에 대한 액세스가 필요하지만 자원을 가장 높은 위험에 처한 사람들에게 전략화하기위한 전략 외에도 주요 진단 테스트에 액세스해야합니다.

CKD의 원인은 특히 전염성이없는 질병의 유병률이 증가하는 감염성 질환, 영양 실조 및 기타 신장 건강의 많은 사회적 및 환경 결정 요인과 교차하는 LMIC 환경에서 다양합니다. 세계 보건기구 (WHO)는 장기 조건을 가진 사람들을위한 품질 관리의 형평성을 향상시키기위한 통합 접근법을 권장하며 CKD는 통합 접근 방식에 적합하지만 CKD는 글로벌 NCD 의제로부터 무시되었으며 가장 효과적인 것을 안내 할 데이터가 거의 없습니다. 치료를 다른 장기 조건 (고혈압, 당뇨병 및 HIV 감염과 같은)과 통합하는 방법, 특히 말라위와 같은 저소득 환경에서.

이 연구의 목적은 현재 CKD 및 관련 장기 조건에 대한 치료 경험을 탐구하고 말라위의 여러 이해 관계자 그룹간에 치료를 통합 할 수있는 다양한 잠재적 접근의 수용 가능성과 타당성을 질적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Blantyre, 말라위
        • Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
        • 부수사관:
          • Chimota Phiri
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Henry Mwandumba
        • 부수사관:
          • Felix Limbani
        • 부수사관:
          • Charlotte Snead

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

- 우리는 다음 이해 관계자 그룹에서 18 세 이상의 성인을 모집합니다.

  • 환자
  • 간병인
  • 의료 종사자 (HCW)
  • 정책 입안자

환자는 CKD 및 적어도 하나의 다른 장기 건강 상태를 가진 성인이 될 것이며, Chiradzulu District Hospital의 Blantyre 또는 Chiradzulu District의 1 차 보건 센터의 Queen Elizabeth Central Hospital (Qech)에서 외래 환자 치료를받습니다.

  • 자격 기준을 충족하는 환자의 간병인은 환자가 1 차 간병인으로 식별되면 참여하도록 초대됩니다.
  • 의료 종사자 (HCW)는 지명 된 학습 장소에서 일하는 직원들 사이에서 채용 될 것입니다.
  • 정책 입안자들은 말라위의 의사 소통 할 수없는 질병 및/또는 기타 장기 조건에 대한 서비스 및 정책을 계획, 관리 및 구현하는 데 주요 역할을하는 개인이 될 것입니다.

설명

포함 기준 :

  • 위에서 설명한 각 참가자 그룹의 자격 기준은 다음과 같습니다.

환자 :

  1. 18 세 이상의 성인
  2. CKD 또는 CKD의 위험에 처한 진단 및 적어도 하나의 다른 장기 건강 상태에서 :

    • 고혈압
    • 당뇨병
    • HIV 감염
    • 심부전
    • 뇌졸중 (위의 각 조건 각각에 대한 진단 포함 기준은 표 1 참조)
  3. 선택된 연구 장소 중 하나에서 외래 환자 치료를받는 것, 최소 6 개월 동안

간병인 :

  1. 18 세 이상의 성인
  2. 위의 포함 기준을 회의 환자가 일차 간병인이되기 위해 확인

의료 종사자 :

  • 18 세 이상의 성인
  • 현재 Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center 또는 Namadzi Health Center에서 의료 종사자로 고용되어 있습니다.
  • 위의 조건이있는 환자에 대해 치료가 전달되는 외래 환자 클리닉 환경에서 작업하는데, 여기에는 다음이 포함될 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

    • CKD 클리닉 (Qech)
    • 고혈압 클리닉 (Qech)
    • 당뇨병 클리닉 (Qech)
    • HIV 클리닉 (Qech의 등대 클리닉을 포함한 모든 연구 위치)
    • 심장학 /가슴 클리닉 (Qech)
    • 일반적인 비 의사 소통성 질병 (Chiradzulu District Hospital 및 1 차 보건 센터)

정책 입안자

  • 18 세 이상의 성인
  • NCD 및/또는 기타 LTC에 대한 서비스 및/또는 정책 계획, 관리 및 구현과 관련된 주요 역할을 수행하기 위해 이해 관계자 매핑 및/또는 눈덩이 샘플링을 통해 식별됩니다.

제외 기준 :

  • • 18 세 미만

    • 급성 신체적 또는 정신 질환으로 긴급한 치료가 필요하고 참여 및 완전한 인터뷰 능력에 영향을 줄 수 있습니다.
    • 현재 병원 입원 환자
    • 심각한 의사 소통 어려움으로 인해 인터뷰에 참여할 수 없습니다 (예 : 실어증), 혼란 또는 행동 장애
    • 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자와 간병인
CKD 또는 CKD의 18 세 이상 또는 CKD의 위험에 처한 환자, 적어도 하나의 장기 조건을 가지고 있으며 Chiradzulu District Hospital, Namadzi 또는 Namadzi 또는 Ndunde Primary Health Care의 Blantyre Queen Elizabeth Central Hospital에서 치료를받는 환자 센터. 간병인은 이러한 조건을 충족하는 환자의 간병인이 될 것입니다.
환자 참가자는 이미 CKD 및/또는 고혈압, 당뇨병, HIV, 심부전 및/또는 뇌졸중에 대한 의료 서비스를 받고있는 사람들입니다. 간병인 참가자는 이러한 기준을 충족하는 환자를위한 간병인입니다.
의료 종사자
18 세 이상의 의료 종사자는 Chiradzulu District Hospital, Namadzi 또는 Ndunde 1 차 의료 센터에있는 Blantyre, Chiradzulu District Hospital의 Blantyre에있는 Queen Elizabeth Central Hospital에서 CKD 및 기타 장기 건강 상태를 치료합니다.
의료 종사자 참가자는 모두 장거리 상태를 가진 환자를 돌보고 있습니다.
정책 입안자
Malawi의 CKD 및 기타 장기 건강 상태와 관련된 정책 결정에 역할을하는 정책 입안자.
이 연구에 채용 된 정책 입안자들은 말라위의 장기 조건에 대한 정책 결정에 관여하는 개인이 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코드 및 테마
기간: 데이터 수집 종료 후 6 개월
이 연구의 결과는 인터뷰 및 포커스 그룹 토론 성적표의 주제별 분석을 통해 식별 된 코드 및 테마입니다.
데이터 수집 종료 후 6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 2월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 29일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

2 차 분석의 목적으로 승인 된 연구자들에게 가명 한 인터뷰 전 사원에 대한 접근이 부여 될 수 있으며, 분석이 완료되고 Malawi Liverpool Wellcome Program (MLW) 연구 전략 그룹의 승인을 받았다.

IPD 공유 기간

주요 분석이 완료된 후, 연구 완료 후 최대 5 년까지

IPD 공유 액세스 기준

MLW Research Strategy Group에 대한 신청 및 승인에 따라

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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