Akseptbarhet og gjennomførbarhet av intervensjoner for integrert pleie av kronisk nyresykdom med andre langsiktige helsemessige forhold i Malawi: en kvalitativ studie (Impso)
Forstå risikofaktorer for progressiv kronisk nyresykdom i Malawi for å informere intervensjoner for tidligere deteksjonsannonseforebygging (IMPSO -studie)
Byrden av kronisk nyresykdom (CKD) øker globalt, men påvirker uforholdsmessig påvirkning på lav- og mellominntektsland (LMIC) inkludert Malawi, som har færrest ressurser til å administrere det. Videre er CKD den ledende årsaken til katastrofale helseutgifter over hele verden, hovedsakelig på grunn av de ekstremt høye kostnadene ved nyreerstatningsterapi (KRT) for personer med nyresvikt. Tilgangen til KRT er fortsatt begrenset i mange omgivelser, inkludert Malawi, hvor det bare er en nefrolog for en befolkning på over 21 millioner. Det er derfor viktig å diagnostisere og behandle CKD i de tidlige stadiene, for å lette tidligere og mer kostnadseffektiv behandling for å forhindre dens progresjon til avansert sykdom som er assosiert med økt risiko for nyresvikt og kardiovaskulær sykelighet og dødelighet. CKD er vanligvis asymptomatisk i sine tidlige stadier, så tidlig diagnose og behandlinger krever tilgang til viktige diagnostiske tester, i tillegg til strategier for kanalisering av ressurser til de som har høyest risiko.
Årsakene til CKD er forskjellige, spesielt i LMIC-omgivelser der den økende forekomsten av ikke-smittsomme sykdommer krysser med pågående høye byrder av smittsomme sykdommer, underernæring og mange andre sosiale og miljømessige determinanter for nyrehelse. Verdens helseorganisasjon anbefaler integrerte tilnærminger for å forbedre egenkapitalen i kvalitetspleie for mennesker som lever med langsiktige forhold, og CKD vil være tilgjengelige for integrerte tilnærminger, men CKD har blitt forsømt fra globale NCD-agendaer og det er lite data for å veilede den mest effektive Metoder for å integrere omsorgen med andre langsiktige forhold (for eksempel hypertensjon, diabetes og HIV-infeksjon), spesielt i lavinntektsmessige omgivelser som Malawi.
Målet med denne studien er å utforske aktuelle opplevelser av omsorg for CKD og relaterte langsiktige forhold, og å kvalitativt evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av forskjellige potensielle tilnærminger til å integrere deres omsorg, blant forskjellige interessentgrupper i Malawi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Underetterforsker:
- Chimota Phiri
-
Ta kontakt med:
- Brian Ngwira
- Telefonnummer: +265 993888275
- E-post: bngwira@mlw.mw
-
Ta kontakt med:
- Charlotte M Snead
- E-post: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- Henry Mwandumba
-
Underetterforsker:
- Felix Limbani
-
Underetterforsker:
- Charlotte Snead
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Vi vil rekruttere voksne i alderen 18 år og eldre fra følgende interessentgrupper:
- Pasienter
- Omsorgspersoner
- Helsetjenester (HCWS)
- Politiske beslutningstakere
Pasienter vil være voksne med eller utsatt for CKD og minst en annen langsiktig helsetilstand, som får poliklinisk omsorg ved Queen Elizabeth Central Hospital (QECH) i Blantyre, Chiradzulu District Hospital eller Primary Health Centers i Chiradzulu-distriktet.
- Omsorgspersoner for pasienter fra å oppfylle valgbarhetskriterier vil også bli invitert til å delta, hvis de blir identifisert av pasienten til å være deres primære omsorgsperson.
- Helsepersonell (HCWS) vil bli rekruttert fra personalet som jobber på noen av de navngitte studieplassene, hvis rolle innebærer å ta vare på pasienter med CKD og/eller andre langsiktige helsemessige forhold.
- Politikere vil være enkeltpersoner med ledende roller i planlegging, forvaltning og implementering av tjenester og retningslinjer for ikke-smittsomme sykdommer og/eller andre langsiktige forhold i Malawi
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvalifiseringskriterier for hver av deltakergruppene beskrevet ovenfor er som følger:
Pasienter:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
Diagnostisert med CKD, eller i fare for CKD, og minst en annen langsiktig helsetilstand ut av:
- Hypertensjon
- Diabetes mellitus
- HIV -infeksjon
- Hjertesvikt
- Hjerneslag (se tabell 1 for diagnostiske inkluderingskriterier for hver av de ovennevnte forholdene)
- Motta poliklinisk omsorg på et av de valgte studiestedene, i minst 6 måneder
Omsorgspersoner:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Identifisert av et pasient som oppfyller ovennevnte inkluderingskriterier for å være deres primære omsorgsperson
Helsepersonell:
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- For tiden ansatt som helsepersonell ved enten Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center eller Namadzi Health Center.
Arbeider i et poliklinisk klinikkmiljø der omsorg leveres for pasienter med noen av de ovennevnte forholdene, som kan omfatte (men ikke er begrenset til) følgende:
- CKD Clinic (Qech)
- Hypertensjonsklinikk (Qech)
- Diabetes Clinic (Qech)
- HIV Clinic (alle studieplasser, inkludert Lighthouse Clinic på Qech)
- Kardiologi /brystklinikk (Qech)
- Generell ikke-smittsom sykdom (Chiradzulu District Hospital og dets henvisende primære helsestasjoner)
Politiske beslutningstakere
- Voksne i alderen ≥ 18 år
- Identifisert gjennom kartlegging av interessenter og/eller snøballprøvetaking for å ha en ledende rolle som er relevant for planlegging, administrasjon og implementering av tjenester og/eller retningslinjer for NCD -er og/eller andre LTC -er.
Eksklusjonskriterier:
• Under 18 år
- Akutt fysisk eller psykisk sykdom, som krever presserende behandling og kan påvirke evnen til å delta i og fullføre intervju
- Nåværende sykehuspatient
- Kan ikke delta i intervju på grunn av alvorlige kommunikasjonsvansker (f.eks. afasi), forvirring eller atferdsforstyrrelse
- Nedtar samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter og omsorgspersoner
Pasienter over 18 år og over med CKD, eller i fare for CKD, som har minst en annen langvarig tilstand, og som får omsorg ved enten dronning Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi eller Ndunde Primary Health Care sentre.
Omsorgspersoner vil være omsorgspersoner for pasienter som oppfyller disse forholdene.
|
Pasientdeltakerne er personer som allerede mottar helsetjenester for CKD og/eller hypertensjon, diabetes, HIV, hjertesvikt og/eller hjerneslag på et av de navngitte studiestedene, i minst 6 måneder før rekruttering til denne kvalitative studien.
Pleierdeltakerne er omsorgspersoner for pasienter som oppfyller disse kriteriene.
|
|
Helsevesenet
Helsepersonell, i alderen 18 år og over, og gir omsorg for pasienter med CKD og andre langsiktige helsemessige forhold ved Queen Elizabeth Central Hospital i Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi eller Ndunde Primary Health Care Center.
|
Deltakerne i helsepersonellet gir alle omsorg til pasienter med lang TEM-forhold, på et av navnene studiesteder
|
|
Politiske beslutningstakere
Politiske beslutningstakere med roller i politikkfremstilling relatert til CKD og andre langsiktige helsemessige forhold i Malawi.
|
Politiske beslutningstakere som er rekruttert til denne studien, vil være personer som er involvert i politikk for langsiktige forhold i Malawi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Koder og temaer
Tidsramme: 6 måneder fra slutten av datainnsamlingen
|
Resultatene av denne studien vil være kodene og temaene som er identifisert gjennom tematisk analyse av intervju- og fokusgruppediskusjonsutskrifter.
|
6 måneder fra slutten av datainnsamlingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24-057
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .