Dopuszczalność i wykonalność interwencji w zintegrowanej opiece nad przewlekłą chorobą nerek z innymi długoterminowymi stanami zdrowotnymi w Malawi: badanie jakościowe (Impso)
Zrozumienie czynników ryzyka postępującej przewlekłej choroby nerek w Malawi w celu poinformowania interwencji do wcześniejszego wykrywania zapobiegania ED (badanie IMPSO)
Ciężar przewlekłej choroby nerek (CKD) rośnie na całym świecie, ale nieproporcjonalnie wpływając na kraje o niskim i średnim dochodzie (LMIC), w tym Malawi, które mają najmniejsze zasoby do zarządzania nim. Ponadto CKD jest główną przyczyną katastrofalnych wydatków zdrowotnych na całym świecie, głównie ze względu na wyjątkowo wysokie koszty terapii zastępczej nerki (KRT) u osób z niewydolnością nerek. Dostęp do KRT pozostaje ograniczony w wielu warunkach, w tym Malawi, gdzie jest tylko jeden nefrolog dla populacji ponad 21 milionów. Dlatego niezbędne jest zdiagnozowanie i leczenie CKD we wczesnych stadiach, aby ułatwić wcześniejsze i bardziej opłacalne leczenie, aby zapobiec jego postępowi w zaawansowanej chorobie, co jest związane ze zwiększonym ryzykiem niewydolności nerek oraz chorobowością i śmiertelnością sercowo-naczyniową. CKD jest zwykle bezobjawowe we wczesnych stadiach, więc wczesna diagnoza i leczenie wymagają dostępu do kluczowych testów diagnostycznych, oprócz strategii kierowania zasobów do osób, które są najwyższym ryzykiem.
Przyczyny CKD są zróżnicowane, szczególnie w warunkach LMIC, w których rosnące rozpowszechnienie chorób niezakaźnych przecina się z ciągłymi obciążeniami chorób zakaźnych, niedożywieniem oraz wielu innych społecznych i środowiskowych wyznaczników zdrowia nerek. Światowa Organizacja Zdrowia zaleca zintegrowane podejścia do poprawy kapitału ds. Opieki wysokiej jakości dla osób żyjących w warunkach długoterminowych, a CKD byłoby podatne na zintegrowane podejścia, jednak CKD zostało zaniedbane na podstawie globalnych programów NCD i niewiele jest danych, aby poprowadzić najskuteczniejsze najbardziej skuteczne Metody integracji jego opieki z innymi długoterminowymi warunkami (takimi jak nadciśnienie, cukrzyca i zakażenie HIV), szczególnie w warunkach o niskich dochodach, takich jak Malawi.
Celem tego badania jest zbadanie obecnych doświadczeń związanych z opieką nad CKD i powiązanymi warunkami długoterminowymi oraz jakościowa ocena akceptowalności i wykonalności różnych potencjalnych podejść do integracji ich opieki, wśród różnych grup interesariuszy w Malawi.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Pod-śledczy:
- Chimota Phiri
-
Kontakt:
- Brian Ngwira
- Numer telefonu: +265 993888275
- E-mail: bngwira@mlw.mw
-
Kontakt:
- Charlotte M Snead
- E-mail: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Henry Mwandumba
-
Pod-śledczy:
- Felix Limbani
-
Pod-śledczy:
- Charlotte Snead
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Będziemy rekrutować dorosłych w wieku 18 lat i starszych od następujących grup interesariuszy:
- Pacjenci
- Opiekunowie
- Pracownicy opieki zdrowotnej (HCWS)
- Decydenci
Pacjenci będą dorośli z CKD lub narażeni na co najmniej jeden inny długoterminowy stan zdrowotny, którzy otrzymują opiekę ambulatoryjną w Queen Elizabeth Central Hospital (QECH) w Blantyre, Chiradzulu District Hospital lub podstawowe centra zdrowia w dzielnicy Chiradzulu.
- Opiekunowie pacjentów z spełnienia kryteriów kwalifikowalności zostaną również zaproszeni do udziału, jeśli zostaną zidentyfikowani przez pacjenta jako ich głównego opiekuna.
- Pracownicy opieki zdrowotnej (HCWS) będą rekrutowani spośród pracowników pracujących w dowolnej z wymienionych lokalizacji badań, których rola obejmuje opiekę nad pacjentami z CKD i/lub innymi długoterminowymi stanami zdrowotnymi.
- Decydenci będą osobami z wiodącymi rolami w planowaniu, zarządzaniu i wdrażaniu usług i zasad chorób niezakaźnych i/lub innych warunków długoterminowych w Malawi
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria kwalifikowalności dla każdej z opisanych powyżej grup uczestników są następujące:
Pacjenci:
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat
Zdiagnozowane CKD lub zagrożone CKD i co najmniej jeden inny długoterminowy stan zdrowia z:
- Nadciśnienie
- Cukrzyca
- Zakażenie HIV
- Niewydolność serca
- Udar (patrz Tabela 1, aby uzyskać kryteria włączenia diagnostycznego dla każdego z powyższych warunków)
- Otrzymanie opieki ambulatoryjnej w jednym z wybranych miejsc badań, przez co najmniej 6 miesięcy
Opiekunowie:
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- Zidentyfikowane przez pacjenta spełniające powyższe kryteria włączenia jako jego głównego opiekuna
Pracownicy opieki zdrowotnej:
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- Obecnie zatrudniony jako pracownik służby zdrowia w Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center lub Namadzi Health Center.
Praca w środowiskach ambulatoryjnych, w których opieka jest świadczona dla pacjentów z dowolnym z powyższych warunków, które mogą obejmować (między innymi):
- CKD Clinic (QECH)
- Klinika nadciśnienia (QECH)
- Klinika Diabetes (QECH)
- Klinika HIV (wszystkie lokalizacje badań, w tym klinika latarni morskiej w Qech)
- Kardiologia /klinika klatki piersiowej (QECH)
- Ogólna choroba niezakaźna (Chiradzulu District Hospital i jej odnoszące się do głównych centrów zdrowia)
Decydenci
- Dorośli w wieku ≥ 18 lat
- Zidentyfikowane za pomocą mapowania interesariuszy i/lub pobierania próbek śnieżki, aby odgrywać wiodącą rolę związaną z planowaniem, zarządzaniem i wdrażaniem usług i/lub zasad dla NCD i/lub innych LTC.
Kryteria wykluczenia:
• poniżej 18 lat
- Ostra choroba fizyczna lub psychiczna, która wymaga pilnego leczenia i może wpływać na zdolność do uczestnictwa i ukończenia wywiadu
- Obecny szpital hospitalny
- Nie można uczestniczyć w rozmowie z powodu poważnych trudności w komunikacji (np. afazja), zamieszanie lub zaburzenia behawioralne
- Spadek zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci i opiekunowie
Pacjenci w wieku 18 lat i starszymi z CKD lub narażeni na CKD, którzy mają co najmniej jeden inny stan długoterminowy i otrzymują opiekę w szpitalu Queen Elizabeth Central w Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi lub Ndunde Primary Health Care Care Care centra.
Opiekunowie będą opiekunami pacjentów spełniających te warunki.
|
Uczestnikami pacjentów są osoby, które już otrzymują opiekę zdrowotną za CKD i/lub nadciśnienie, cukrzycę, HIV, niewydolność serca i/lub udar w jednym z wymienionych miejsc badań, przez co najmniej 6 miesięcy przed rekrutacją do tego badania jakościowego.
Uczestnicy opiekuna są opiekunami pacjentów spełniających te kryteria.
|
|
Pracownicy opieki zdrowotnej
Pracownicy opieki zdrowotnej w wieku 18 lat i starszych, zapewniając opiekę nad pacjentami z CKD i innymi długoterminowymi chorobami w szpitalu Queen Elizabeth Central w Blantyre, Chiradzulu District Hospital, Namadzi lub Ndunde Primary Health Care Centers.
|
Uczestnicy pracowników służby zdrowia zapewniają opiekę pacjentom w warunkach długich, w jednym z miejsc badań
|
|
Decydenci
Decydenci z rolami w tworzeniu polityki związane z CKD i innymi długoterminowymi warunkami zdrowotnymi w Malawi.
|
Decydenci rekrutowani do tego badania będą osoby zaangażowane w tworzenie polityki długoterminowych w Malawi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kody i motywy
Ramy czasowe: 6 miesięcy od końca gromadzenia danych
|
Wynikami tego badania będą kody i tematy zidentyfikowane za pomocą analizy tematycznej wywiadu i transkryptów dyskusji grupy fokusowej.
|
6 miesięcy od końca gromadzenia danych
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Przewlekła choroba
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Choroba
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-057
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielochorobowość
-
National Medical Research Center for Therapy and...BU "Respublikanski Kardiologicheski Dispanser" Minzdrava Chuvashii, CheboksaryZakończonyMultimorbidity, choroby sercowo -naczynioweFederacja Rosyjska