- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06807567
Aceptabilidad y viabilidad de las intervenciones para el cuidado integrado de la enfermedad renal crónica con otras afecciones de salud a largo plazo en Malawi: un estudio cualitativo (Impso)
Comprensión de los factores de riesgo de la enfermedad renal crónica progresiva en Malawi para informar las intervenciones para la prevención de anuncios de detección anteriores (Estudio Impso)
La carga de la enfermedad renal crónica (ERC) está aumentando a nivel mundial, pero impactando desproporcionadamente en los países de ingresos bajos y medianos (LMIC), incluido Malawi, que tienen la menor cantidad de recursos para manejarlo. Además, la ERC es la principal causa de gastos de salud catastróficos en todo el mundo, en gran parte debido a los costos extremadamente altos de la terapia de reemplazo renal (KRT) para personas con insuficiencia renal. El acceso a KRT sigue siendo limitado en muchos entornos, incluido Malawi, donde solo hay un nefrólogo para una población de más de 21 millones. Por lo tanto, es esencial diagnosticar y tratar la ERC en sus primeras etapas, para facilitar un tratamiento anterior y más rentable para prevenir su progresión a una enfermedad avanzada que se asocia con un mayor riesgo de insuficiencia renal y de morbilidad y mortalidad cardiovascular. La ERC suele ser asintomática en sus primeras etapas, por lo que el diagnóstico y los tratamientos tempranos requieren acceso a pruebas de diagnóstico clave, además de estrategias para canalizar los recursos a aquellos con el mayor riesgo.
Las causas de la ERC son diversas, particularmente en entornos LMIC donde la creciente prevalencia de enfermedades no transmisibles se cruza con altas cargas continuas de enfermedades infecciosas, desnutrición y muchos otros determinantes sociales y ambientales de la salud renal. La Organización Mundial de la Salud recomienda enfoques integrados para mejorar la equidad de la atención de calidad para las personas que viven con afecciones a largo plazo, y la ERC sería susceptible de los enfoques integrados, sin embargo, la ERC se ha descuidado de las agendas de NCD globales y hay pocos datos para guiar los más efectivos. Métodos para integrar su atención con otras afecciones a largo plazo (como hipertensión, diabetes e infección por VIH), particularmente en entornos de bajos ingresos como Malawi.
El objetivo de este estudio es explorar las experiencias actuales de atención para la ERC y las condiciones relacionadas a largo plazo, y evaluar cualitativamente la aceptabilidad y la viabilidad de diferentes enfoques potenciales para integrar su atención, entre los diferentes grupos de partes interesadas en Malawi.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Blantyre, Malaui
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Sub-Investigador:
- Chimota Phiri
-
Contacto:
- Brian Ngwira
- Número de teléfono: +265 993888275
- Correo electrónico: bngwira@mlw.mw
-
Contacto:
- Charlotte M Snead
- Correo electrónico: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Investigador principal:
- Henry Mwandumba
-
Sub-Investigador:
- Felix Limbani
-
Sub-Investigador:
- Charlotte Snead
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
- Reclutaremos adultos mayores de 18 años de los siguientes grupos de partes interesadas:
- Pacientes
- Cuidadores
- Trabajadores de la salud (HCWS)
- Formuladores de políticas
Los pacientes serán adultos con o, en riesgo de ERC y al menos otra condición de salud a largo plazo, que reciben atención ambulatoria en el Hospital Central Queen Elizabeth (QECH) en Blantyre, Hospital del Distrito de Chiradzulu o centros de salud primarios dentro del distrito de Chiradzulu.
- Los cuidadores de los pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad también serán invitados a participar, si el paciente identifica que es su cuidador principal.
- Los trabajadores de la salud (HCWS) serán reclutados entre el personal que trabaja en cualquiera de las ubicaciones de estudio nombradas, cuyo papel implica el cuidado de pacientes con ERC y/u otras afecciones de salud a largo plazo.
- Los formuladores de políticas serán individuos con roles principales en la planificación, gestión e implementación de servicios y políticas para enfermedades no transmisibles y/u otras afecciones a largo plazo en Malawi
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de elegibilidad para cada uno de los grupos de participantes descritos anteriormente son los siguientes:
Pacientes:
- Adultos de ≥ 18 años
Diagnosticado con ERC, o en riesgo de ERC, y al menos otra condición de salud a largo plazo de:
- Hipertensión
- Diabetes mellitus
- Infección por VIH
- Insuficiencia cardiaca
- Accidente cerebrovascular (ver Tabla 1 para los criterios de inclusión de diagnóstico para cada una de las condiciones anteriores)
- Recibir atención ambulatoria en uno de los sitios de estudio seleccionados, durante al menos 6 meses
Cuidadores:
- Adultos de ≥ 18 años
- Identificado por un paciente que cumple con los criterios de inclusión anteriores para ser su cuidador principal
Trabajadores de la salud:
- Adultos de ≥ 18 años
- Actualmente empleado como trabajador de la salud en cualquiera de los Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center o Namadzi Health Center.
Trabajar en un entorno clínico ambulatorio donde se brinda atención para pacientes con cualquiera de las condiciones anteriores, que pueden incluir (pero no se limita a) lo siguiente:
- Clínica CKD (QECH)
- Clínica de hipertensión (Qech)
- Clínica de Diabetes (Qech)
- Clínica del VIH (todas las ubicaciones de estudio, incluida la clínica del faro en Qech)
- Cardiología /clínica de cofres (Qech)
- Enfermedad general no transmisible (Hospital del Distrito de Chiradzulu y sus centros de salud primarios de referencia)
Formuladores de políticas
- Adultos de ≥ 18 años
- Identificado a través del mapeo de las partes interesadas y/o el muestreo de bola de nieve para tener un papel principal relevante para la planificación, gestión e implementación de servicios y/o políticas para NCDS y/u otros LTC.
Criterios de exclusión:
• menores de 18 años
- Enfermedad física o mental aguda, que requiere un tratamiento urgente y puede afectar la capacidad de participar y completar la entrevista
- Hospitalización hospitalaria actual
- No se puede participar en la entrevista debido a las severas dificultades de comunicación (p. Ej. afasia), confusión o perturbación conductual
- Declaración de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes y cuidadores
Los pacientes de 18 años o más con ERC, o en riesgo de ERC de ERC, que tienen al menos otra afección a largo plazo, y que están recibiendo atención en cualquiera de los reina Elizabeth Central Hospital en Blantyre, Hospital del Distrito de Chiradzulu, Namadzi o Ndunde Health Care centros.
Los cuidadores serán los cuidadores de pacientes que cumplan con estas afecciones.
|
Los participantes de los pacientes son personas que ya reciben atención médica para ERC y/o hipertensión, diabetes, VIH, insuficiencia cardíaca y/o accidente cerebrovascular en uno de los sitios de estudio nombrados, durante al menos 6 meses antes del reclutamiento en este estudio cualitativo.
Los participantes del cuidador son cuidadores para pacientes que cumplen estos criterios.
|
|
Trabajadores de la salud
Los trabajadores de la salud, de 18 años o más, brindan atención a pacientes con ERC y otras afecciones de salud a largo plazo en el Hospital Central Queen Elizabeth en Blantyre, Hospital del Distrito de Chiradzulu, Namadzi o Ndunde Centros de atención médica primaria.
|
Los participantes de los trabajadores de la salud están brindando atención a pacientes con afecciones de TEM a largo
|
|
Formuladores de políticas
Los formuladores de políticas con roles en la creación de políticas relacionadas con la ERC y otras condiciones de salud a largo plazo en Malawi.
|
Los responsables políticos reclutados para este estudio serán individuos involucrados en la formulación de políticas para afecciones a largo plazo en Malawi
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Códigos y temas
Periodo de tiempo: 6 meses desde el final de la recopilación de datos
|
Los resultados de este estudio serán los códigos y temas identificados a través del análisis temático de las transcripciones de la entrevista y la discusión del grupo focal.
|
6 meses desde el final de la recopilación de datos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 24-057
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .