Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen munuaissairauden integroidun hoidon integroidun hoidon hyväksyttävyys ja toteutettavuus muihin Malawin pitkäaikaisiin terveysolosuhteisiin: Laadullinen tutkimus (Impso)

keskiviikko 29. tammikuuta 2025 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine

Malawin asteittaisen kroonisen munuaissairauden riskitekijöiden riskitekijöiden ymmärtäminen aikaisemman havaitsemisen estämisen interventioiden tietojen perusteella (IMPSO -tutkimus)

Kroonisen munuaissairauden (CKD) taakka nousee maailmanlaajuisesti, mutta suhteettomasti vaikuttaa pienituloisiin ja keskituloisiin maihin (LMIC) mukaan lukien Malawi, joilla on vähiten resursseja sen hallitsemiseksi. Lisäksi CKD on johtava katastrofaalisten terveysmenojen syy maailmanlaajuisesti, johtuen suurelta osin munuaisten vajaatoiminnan ihmisille (KRT) erittäin korkeista munuaisten korvaushoidon (KRT) kustannuksista. KRT: n saatavuus on edelleen rajoitettua monissa ympäristöissä, mukaan lukien Malawi, jossa on vain yksi nefrologi yli 21 miljoonan asukkaan. Siksi on välttämätöntä diagnosoida ja hoitaa CKD varhaisessa vaiheessa, helpottaa aikaisempaa ja kustannustehokkaampaa hoitoa sen etenemisen estämiseksi pitkälle edenneen sairauteen, joka liittyy lisääntyneisiin munuaisten vajaatoiminnan riskiin ja sydän- ja verisuonien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. CKD on yleensä oireettomana varhaisessa vaiheessa, joten varhainen diagnoosi ja hoidot vaativat pääsyä keskeisiin diagnostisiin testeihin strategioiden lisäksi resurssien kanavoimiseksi suurimmalla riskillä.

CKD: n syyt ovat monimuotoisia, etenkin LMIC-olosuhteissa, joissa ei-tarttuvien sairauksien lisääntyvä esiintyvyys leikkaa jatkuvien tartuntatautien, aliravitsemuksen ja monien muiden sosiaalisten ja ympäristöterveyden tekijöiden taakan. Maailman terveysjärjestö suosittelee integroituja lähestymistapoja pitkäaikaisissa olosuhteissa asuvien ihmisten laadunhoidon tasa-arvon parantamiseksi, ja CKD olisi sopusoinnussa integroituihin lähestymistapoihin, mutta CKD on laiminlyöty globaalien NCD Menetelmät sen hoidon integroimiseksi muihin pitkän aikavälin tiloihin (kuten verenpainetauti, diabetes ja HIV-tartunta), etenkin pienituloisissa olosuhteissa, kuten Malawi.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CKD: n ja niihin liittyvien pitkäaikaisten olosuhteiden nykyisiä kokemuksia ja arvioida laadullisesti erilaisten potentiaalisten lähestymistapojen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta heidän hoidon integroimiseksi, Malawin eri sidosryhmäryhmien keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Blantyre, Malawi
        • Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
        • Alatutkija:
          • Chimota Phiri
        • Ottaa yhteyttä:
          • Brian Ngwira
          • Puhelinnumero: +265 993888275
          • Sähköposti: bngwira@mlw.mw
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Henry Mwandumba
        • Alatutkija:
          • Felix Limbani
        • Alatutkija:
          • Charlotte Snead

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

- Rekrytoimme 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia seuraavista sidosryhmäryhmistä:

  • Potilas
  • Hoitajat
  • Terveydenhuollon työntekijät (HCWS)
  • Poliittiset päättäjät

Potilaat ovat aikuisia, joilla on CKD ja ainakin yksi muu pitkäaikainen terveystilanne, jotka saavat avohoitoa kuningatar Elizabethin keskussairaalassa (QECH) Blantyressä, Chiradzulun piirin sairaalassa tai Chiradzulun alueella sijaitsevissa perusterveyskeskuksissa.

  • Potilaiden hoitajat, jotka koskevat kelpoisuuskriteerejä täyttämästä, kutsutaan myös osallistumaan, jos potilas tunnistaa heidän ensisijaisen hoitajansa.
  • Terveydenhuollon työntekijät (HCW) rekrytoidaan missä tahansa nimetyllä tutkimuspaikalla työskentelevästä henkilöstöstä, jonka rooliin sisältyy potilaita, joilla on CKD ja/tai muut pitkäaikaiset sairaudet.
  • Poliittiset päättäjät ovat henkilöitä, joilla on johtava rooli palvelujen ja politiikkojen suunnittelussa, hallinnassa ja toteuttamisessa tarttuvien sairauksien ja/tai muiden pitkäaikaisten olosuhteiden suhteen Malawissa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jokaiselle edellä kuvatulle osallistujaryhmälle on seuraavat: kelpoisuuskriteerit ovat seuraavat:

Potilaat:

  1. ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
  2. Diagnosoitu CKD tai CKD: n riski ja ainakin yksi muu pitkäaikainen terveystilanne:

    • Verenpainetauti
    • Diabetes mellitus
    • HIV -tartunta
    • Sydämen vajaatoiminta
    • Aivohalvaus (katso taulukko 1 diagnostisten sisällyttämiskriteerien saamiseksi jokaiselle edellä mainitulle olosuhteelle)
  3. Avohoidon vastaanottaminen yhdellä valituista tutkimuspaikoista, vähintään 6 kuukauden ajan

Hoitajat:

  1. ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
  2. Potilaalla, joka täyttää yllä olevat sisällyttämiskriteerit, on heidän ensisijainen hoitaja

Terveydenhuollon työntekijät:

  • ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
  • Tällä hetkellä terveydenhuollon työntekijänä joko Qechissä, Chiradzulun piirikunnan sairaalassa, Ndunde Health Centerissä tai Namadzin terveyskeskuksessa.
  • Työskentely avohoidossa klinikkaympäristöissä, joissa hoitoa toimitetaan potilaille, joilla on mitä tahansa edellä mainituista olosuhteista, mikä voi sisältää (mutta ei rajoittuen) seuraavat:

    • CKD -klinikka (Qech)
    • Verenpainetauti (Qech)
    • Diabetesklinikka (Qech)
    • HIV -klinikka (kaikki tutkimuspaikat, mukaan lukien Qechin majakkaklinikka)
    • Kardiologia /rintaklinikka (Qech)
    • Yleinen ei-tartuntatauti (Chiradzulun piirin sairaala ja sen viittaavat perusterveyskeskukset)

Poliittiset päättäjät

  • ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
  • Sidosryhmien kartoittamisen ja/tai lumipallonäytteen avulla on johtava rooli, joka on merkityksellinen palvelujen suunnittelussa, hallinnassa ja toteuttamisessa ja/tai politiikoissa NCDS: lle ja/tai muille LTC: lle.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Alle 18 -vuotias

    • Akuutti fyysinen tai mielisairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja voi vaikuttaa kykyyn osallistua ja täydellisesti haastatteluun
    • Nykyinen sairaalan sairaala
    • Ei voi osallistua haastatteluun vakavien viestintävaikeuksien vuoksi (esim. afaasia), sekaannus tai käyttäytymishäiriö
    • Hylätä suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ja hoitajat
18-vuotiaat potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tai CKD: n vaarassa, joilla on vähintään yksi muu pitkäaikainen tila ja jotka saavat hoitoa joko kuningatar Elizabethin keskussairaalassa Blantyressä, Chiradzulun piirisairaalassa, Namadzissa tai Ndunden perusterveydenhuollossa keskukset. Hoitajat ovat näiden sairauksien tapaavien potilaiden hoitajia.
Potilaan osallistujat ovat ihmisiä, jotka ovat jo saaneet terveydenhuoltoa CKD: lle ja/tai verenpaineesta, diabeteksestä, HIV: stä, sydämen vajaatoiminnasta ja/tai aivohalvauksesta yhdessä nimetyistä tutkimuspaikoista, vähintään 6 kuukautta ennen rekrytointia tähän laadulliseen tutkimukseen. Hoitajan osallistujat ovat hoitajia potilaille, jotka täyttävät nämä kriteerit.
Terveydenhuollon työntekijät
Terveydenhuollon työntekijät, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, tarjoavat hoitoa potilaille, joilla on CKD ja muut pitkäaikaiset terveysolosuhteet Blantyren kuningatar Elizabethin keskussairaalassa, Chiradzulun piirisairaalassa, Namadzissa tai Ndunden perusterveydenhuollon keskuksissa.
Terveydenhuollon työntekijöiden osallistujat tarjoavat kaikki hoitoa potilaille, joilla on pitkät TEM-olosuhteet, yhdessä nimien tutkimuspaikoista
Poliittiset päättäjät
Poliittiset päättäjät, joilla on roolia CKD: hen ja muihin Malawin pitkän aikavälin terveysolosuhteisiin liittyvän politiikan tekemisessä.
Tähän tutkimukseen rekrytoidut päätöksentekijät ovat henkilöitä, jotka osallistuvat päätöksenteon päätöksentekoon Malawin pitkäaikaisissa olosuhteissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koodit ja teemat
Aikaikkuna: 6 kuukautta tiedonkeruun lopusta
Tämän tutkimuksen tulokset ovat koodit ja teemat, jotka on tunnistettu haastattelu- ja fokusryhmän keskustelukirjoitusten temaattisella analyysillä.
6 kuukautta tiedonkeruun lopusta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 17. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pääsy voidaan myöntää salanimeknisoiduille haastattelukirjoituksille hyväksytyille tutkijoille toissijaisten analyysien tarkoituksiin, vasta analyysin päätyttyä ja Malawi Liverpool Wellcome Program (MLW) -tutkimusstrategiaryhmän hyväksymisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Pääanalyysin päätyttyä ja enintään 5 vuotta tutkimuksen valmistumisen jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

MLW -tutkimusstrategiaryhmään sovellettaessa ja niiden hyväksyntä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa