- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06807567
Kroonisen munuaissairauden integroidun hoidon integroidun hoidon hyväksyttävyys ja toteutettavuus muihin Malawin pitkäaikaisiin terveysolosuhteisiin: Laadullinen tutkimus (Impso)
Malawin asteittaisen kroonisen munuaissairauden riskitekijöiden riskitekijöiden ymmärtäminen aikaisemman havaitsemisen estämisen interventioiden tietojen perusteella (IMPSO -tutkimus)
Kroonisen munuaissairauden (CKD) taakka nousee maailmanlaajuisesti, mutta suhteettomasti vaikuttaa pienituloisiin ja keskituloisiin maihin (LMIC) mukaan lukien Malawi, joilla on vähiten resursseja sen hallitsemiseksi. Lisäksi CKD on johtava katastrofaalisten terveysmenojen syy maailmanlaajuisesti, johtuen suurelta osin munuaisten vajaatoiminnan ihmisille (KRT) erittäin korkeista munuaisten korvaushoidon (KRT) kustannuksista. KRT: n saatavuus on edelleen rajoitettua monissa ympäristöissä, mukaan lukien Malawi, jossa on vain yksi nefrologi yli 21 miljoonan asukkaan. Siksi on välttämätöntä diagnosoida ja hoitaa CKD varhaisessa vaiheessa, helpottaa aikaisempaa ja kustannustehokkaampaa hoitoa sen etenemisen estämiseksi pitkälle edenneen sairauteen, joka liittyy lisääntyneisiin munuaisten vajaatoiminnan riskiin ja sydän- ja verisuonien sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. CKD on yleensä oireettomana varhaisessa vaiheessa, joten varhainen diagnoosi ja hoidot vaativat pääsyä keskeisiin diagnostisiin testeihin strategioiden lisäksi resurssien kanavoimiseksi suurimmalla riskillä.
CKD: n syyt ovat monimuotoisia, etenkin LMIC-olosuhteissa, joissa ei-tarttuvien sairauksien lisääntyvä esiintyvyys leikkaa jatkuvien tartuntatautien, aliravitsemuksen ja monien muiden sosiaalisten ja ympäristöterveyden tekijöiden taakan. Maailman terveysjärjestö suosittelee integroituja lähestymistapoja pitkäaikaisissa olosuhteissa asuvien ihmisten laadunhoidon tasa-arvon parantamiseksi, ja CKD olisi sopusoinnussa integroituihin lähestymistapoihin, mutta CKD on laiminlyöty globaalien NCD Menetelmät sen hoidon integroimiseksi muihin pitkän aikavälin tiloihin (kuten verenpainetauti, diabetes ja HIV-tartunta), etenkin pienituloisissa olosuhteissa, kuten Malawi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia CKD: n ja niihin liittyvien pitkäaikaisten olosuhteiden nykyisiä kokemuksia ja arvioida laadullisesti erilaisten potentiaalisten lähestymistapojen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta heidän hoidon integroimiseksi, Malawin eri sidosryhmäryhmien keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Alatutkija:
- Chimota Phiri
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Ngwira
- Puhelinnumero: +265 993888275
- Sähköposti: bngwira@mlw.mw
-
Ottaa yhteyttä:
- Charlotte M Snead
- Sähköposti: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Päätutkija:
- Henry Mwandumba
-
Alatutkija:
- Felix Limbani
-
Alatutkija:
- Charlotte Snead
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Rekrytoimme 18 -vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia seuraavista sidosryhmäryhmistä:
- Potilas
- Hoitajat
- Terveydenhuollon työntekijät (HCWS)
- Poliittiset päättäjät
Potilaat ovat aikuisia, joilla on CKD ja ainakin yksi muu pitkäaikainen terveystilanne, jotka saavat avohoitoa kuningatar Elizabethin keskussairaalassa (QECH) Blantyressä, Chiradzulun piirin sairaalassa tai Chiradzulun alueella sijaitsevissa perusterveyskeskuksissa.
- Potilaiden hoitajat, jotka koskevat kelpoisuuskriteerejä täyttämästä, kutsutaan myös osallistumaan, jos potilas tunnistaa heidän ensisijaisen hoitajansa.
- Terveydenhuollon työntekijät (HCW) rekrytoidaan missä tahansa nimetyllä tutkimuspaikalla työskentelevästä henkilöstöstä, jonka rooliin sisältyy potilaita, joilla on CKD ja/tai muut pitkäaikaiset sairaudet.
- Poliittiset päättäjät ovat henkilöitä, joilla on johtava rooli palvelujen ja politiikkojen suunnittelussa, hallinnassa ja toteuttamisessa tarttuvien sairauksien ja/tai muiden pitkäaikaisten olosuhteiden suhteen Malawissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jokaiselle edellä kuvatulle osallistujaryhmälle on seuraavat: kelpoisuuskriteerit ovat seuraavat:
Potilaat:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
Diagnosoitu CKD tai CKD: n riski ja ainakin yksi muu pitkäaikainen terveystilanne:
- Verenpainetauti
- Diabetes mellitus
- HIV -tartunta
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus (katso taulukko 1 diagnostisten sisällyttämiskriteerien saamiseksi jokaiselle edellä mainitulle olosuhteelle)
- Avohoidon vastaanottaminen yhdellä valituista tutkimuspaikoista, vähintään 6 kuukauden ajan
Hoitajat:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
- Potilaalla, joka täyttää yllä olevat sisällyttämiskriteerit, on heidän ensisijainen hoitaja
Terveydenhuollon työntekijät:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
- Tällä hetkellä terveydenhuollon työntekijänä joko Qechissä, Chiradzulun piirikunnan sairaalassa, Ndunde Health Centerissä tai Namadzin terveyskeskuksessa.
Työskentely avohoidossa klinikkaympäristöissä, joissa hoitoa toimitetaan potilaille, joilla on mitä tahansa edellä mainituista olosuhteista, mikä voi sisältää (mutta ei rajoittuen) seuraavat:
- CKD -klinikka (Qech)
- Verenpainetauti (Qech)
- Diabetesklinikka (Qech)
- HIV -klinikka (kaikki tutkimuspaikat, mukaan lukien Qechin majakkaklinikka)
- Kardiologia /rintaklinikka (Qech)
- Yleinen ei-tartuntatauti (Chiradzulun piirin sairaala ja sen viittaavat perusterveyskeskukset)
Poliittiset päättäjät
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset
- Sidosryhmien kartoittamisen ja/tai lumipallonäytteen avulla on johtava rooli, joka on merkityksellinen palvelujen suunnittelussa, hallinnassa ja toteuttamisessa ja/tai politiikoissa NCDS: lle ja/tai muille LTC: lle.
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18 -vuotias
- Akuutti fyysinen tai mielisairaus, joka vaatii kiireellistä hoitoa ja voi vaikuttaa kykyyn osallistua ja täydellisesti haastatteluun
- Nykyinen sairaalan sairaala
- Ei voi osallistua haastatteluun vakavien viestintävaikeuksien vuoksi (esim. afaasia), sekaannus tai käyttäytymishäiriö
- Hylätä suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat ja hoitajat
18-vuotiaat potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita, tai CKD: n vaarassa, joilla on vähintään yksi muu pitkäaikainen tila ja jotka saavat hoitoa joko kuningatar Elizabethin keskussairaalassa Blantyressä, Chiradzulun piirisairaalassa, Namadzissa tai Ndunden perusterveydenhuollossa keskukset.
Hoitajat ovat näiden sairauksien tapaavien potilaiden hoitajia.
|
Potilaan osallistujat ovat ihmisiä, jotka ovat jo saaneet terveydenhuoltoa CKD: lle ja/tai verenpaineesta, diabeteksestä, HIV: stä, sydämen vajaatoiminnasta ja/tai aivohalvauksesta yhdessä nimetyistä tutkimuspaikoista, vähintään 6 kuukautta ennen rekrytointia tähän laadulliseen tutkimukseen.
Hoitajan osallistujat ovat hoitajia potilaille, jotka täyttävät nämä kriteerit.
|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Terveydenhuollon työntekijät, 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat, tarjoavat hoitoa potilaille, joilla on CKD ja muut pitkäaikaiset terveysolosuhteet Blantyren kuningatar Elizabethin keskussairaalassa, Chiradzulun piirisairaalassa, Namadzissa tai Ndunden perusterveydenhuollon keskuksissa.
|
Terveydenhuollon työntekijöiden osallistujat tarjoavat kaikki hoitoa potilaille, joilla on pitkät TEM-olosuhteet, yhdessä nimien tutkimuspaikoista
|
|
Poliittiset päättäjät
Poliittiset päättäjät, joilla on roolia CKD: hen ja muihin Malawin pitkän aikavälin terveysolosuhteisiin liittyvän politiikan tekemisessä.
|
Tähän tutkimukseen rekrytoidut päätöksentekijät ovat henkilöitä, jotka osallistuvat päätöksenteon päätöksentekoon Malawin pitkäaikaisissa olosuhteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koodit ja teemat
Aikaikkuna: 6 kuukautta tiedonkeruun lopusta
|
Tämän tutkimuksen tulokset ovat koodit ja teemat, jotka on tunnistettu haastattelu- ja fokusryhmän keskustelukirjoitusten temaattisella analyysillä.
|
6 kuukautta tiedonkeruun lopusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Sairaus
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-057
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .