Přijatelnost a proveditelnost intervencí pro integrovanou péči o chronické onemocnění ledvin s jinými dlouhodobými zdravotními stavy v Malawi: Kvalitativní studie (Impso)
Porozumění rizikovým faktorům progresivního chronického onemocnění ledvin v Malawi informovat intervence pro prevenci předchozí detekce AD (Studie IMPSO)
Břemeno chronického onemocnění ledvin (CKD) roste globálně, ale nepřiměřeně ovlivňuje země s nízkými a středními příjmy (LMIC) včetně Malawi, které mají nejmenší zdroje k jeho řízení. Kromě toho je CKD hlavní příčinou katastrofických výdajů na zdraví po celém světě, zejména kvůli extrémně vysokým nákladům na ledvinové substituční terapii (KRT) pro lidi se selháním ledvin. Přístup k KRT zůstává v mnoha prostředích omezený, včetně Malawi, kde existuje pouze jeden nefrolog pro populaci více než 21 milionů. Je proto nezbytné diagnostikovat a léčit CKD v jeho raných stádiích, usnadnit dřívější a nákladově efektivnější léčbu, aby se zabránilo jeho progresi na pokročilé onemocnění, které je spojeno se zvýšeným rizikem selhání ledvin a kardiovaskulární morbidity a úmrtnosti. CKD je obvykle asymptomatická ve svých raných stádiích, takže včasná diagnóza a léčba vyžadují přístup k klíčovým diagnostickým testům, kromě strategií pro nasměrování zdrojů k těm, kteří jsou s nejvyšším rizikem.
Příčiny CKD jsou rozmanité, zejména v prostředí LMIC, kde se rostoucí prevalence nepřenosných nemocí protíná s pokračující vysokou zátěží infekčních chorob, podvýživou a mnoha dalšími sociálními a environmentálními determinanty zdraví ledvin. Světová zdravotnická organizace doporučuje integrované přístupy ke zlepšení vlastního kapitálu péče o kvalitu pro lidi žijící s dlouhodobými podmínkami a CKD by bylo možné pro integrované přístupy přístupné, avšak CKD byla zanedbávána z globálních programů NCD a existuje jen málo údajů, které by mohly vést nejúčinnější údaje Metody pro integraci její péče s jinými dlouhodobými podmínkami (jako je hypertenze, cukrovka a infekce HIV), zejména v prostředích s nízkými příjmy, jako je Malawi.
Cílem této studie je prozkoumat současné zkušenosti s péčí o CKD a související dlouhodobé podmínky a kvalitativně zhodnotit přijatelnost a proveditelnost různých potenciálních přístupů k integraci jejich péče, mezi různé skupiny zúčastněných stran v Malawi.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Blantyre, Malawi
- Malawi Liverpool Wellcome Clinical Research Programme
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Chimota Phiri
-
Kontakt:
- Brian Ngwira
- Telefonní číslo: +265 993888275
- E-mail: bngwira@mlw.mw
-
Kontakt:
- Charlotte M Snead
- E-mail: charlotte.snead@lstmed.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Henry Mwandumba
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Felix Limbani
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Charlotte Snead
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Z následujících skupin zúčastněných stran najmeme dospělé ve věku 18 let a více:
- Pacienti
- Pečovatelé
- Zdravotničtí pracovníci (HCWS)
- Tvůrci politik
Pacienti budou dospělí s CKD nebo ohroženi nebo nejméně jedním dalším dlouhodobým zdravotním stavem, kteří dostávají ambulantní péči v centrální nemocnici Queen Elizabeth Central Hospital (QECH) v Blantyre, okresní nemocnici Chiradzulu nebo primárním zdravotním střediscích v okrese Chiradzulu.
- Budou také pozváni pečovatelé pacientů z kritérií pro splnění způsobilosti k účasti, pokud je pacient zjistí, aby byli jejich primárním pečovatelem.
- Zdravotničtí pracovníci (HCWS) budou přijati ze zaměstnanců pracujících na kterémkoli z jmenovaných studijních míst, jejichž role zahrnuje péči o pacienty s CKD a/nebo jinými dlouhodobými zdravotními stavy.
- Tvůrci politik budou jednotlivci s vedoucími rolemi při plánování, správě a provádění služeb a politik pro nepřenosné nemoci a/nebo jiné dlouhodobé podmínky v Malawi
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritéria způsobilosti pro každou z výše uvedených skupin účastníků jsou následující:
Pacienti:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
Diagnostikována CKD nebo ohrožena CKD a alespoň jeden další dlouhodobý zdravotní stav z:
- Hypertenze
- Diabetes mellitus
- Infekce HIV
- Selhání srdce
- DEET (viz tabulka 1 pro diagnostické kritéria pro inkluzi pro každé z výše uvedených podmínek)
- Dostávání ambulantní péče na jednom z vybraných studijních míst po dobu nejméně 6 měsíců
Pečovatelé:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- Identifikováno pacientem splňováno výše uvedená kritéria pro zařazení jako jejich primární pečovatel
Zdravotničtí pracovníci:
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- V současné době je zaměstnán jako zdravotnický pracovník v Qech, Chiradzulu District Hospital, Ndunde Health Center nebo Namadzi Health Center.
Práce v ambulantní klinické prostředí, kde je poskytována péče pro pacienty s některým z výše uvedených podmínek, což může zahrnovat (ale není omezeno) následující:
- CKD Clinic (QECH)
- Hypertension Clinic (Qech)
- Diabetes Clinic (Qech)
- Klinika HIV (všechna místa studie, včetně kliniky Lighthouse v Qech)
- Kardiologie /Clinic hrudníku (QECH)
- Obecná nepřenosná nemoc (okresní nemocnice Chiradzulu a její referenční primární zdravotní střediska)
Tvůrci politik
- Dospělí ve věku ≥ 18 let
- Identifikováno prostřednictvím mapování zúčastněných stran a/nebo vzorkování sněhové koule, aby byla vedoucí role relevantní pro plánování, správu a provádění služeb a/nebo politik pro NCD a/nebo jiné LTC.
Kritéria pro vyloučení:
• mladší 18 let
- Akutní fyzická nebo duševní choroba, která vyžaduje naléhavou léčbu a může mít dopad na schopnost účastnit se a úplného rozhovoru
- Aktuální nemocnice v nemocnici
- Nelze se účastnit rozhovoru kvůli závažným komunikačním potížím (např. afázie), zmatek nebo rušení chování
- KOMPENES SOUHRN
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti a pečovatelé
Pacienti ve věku 18 let a více s CKD nebo ohroženi CKD, kteří mají alespoň jeden další dlouhodobý stav a kteří se věnují péči v centrální nemocnici královny Elizabeth v Blantyre, okresní nemocnici Chiradzulu, Namadzi nebo Ndunde Primární péči centra.
Pečovatelé budou pečovateli pacientů, kteří tyto podmínky splňují.
|
Účastníky pacientů jsou lidé, kteří již dostávají zdravotní péči pro CKD a/nebo hypertenzi, cukrovku, HIV, srdeční selhání a/nebo mrtvici na jednom z jmenovaných studijních míst, po dobu nejméně 6 měsíců před náborem do této kvalitativní studie.
Účastníci pečovatele jsou pečovateli pacientů, kteří splňují tato kritéria.
|
|
Zdravotničtí pracovníci
Zdravotničtí pracovníci ve věku 18 let a více, poskytující péči o pacienty s CKD a další dlouhodobé zdravotní stavy v centrální nemocnici Queen Elizabeth v Blantyre, okresní nemocnici Chiradzulu, Namadzi nebo Ndunde primární centra zdravotní péče.
|
Účastníci zdravotnických pracovníků poskytují pacientům péči pacientům s podmínkami dlouhých temů, na jednom ze studovaných jmen studií
|
|
Tvůrci politik
Tvůrci politik s rolemi při tvorbě politiky související s CKD a dalšími dlouhodobými zdravotními stavy v Malawi.
|
Tvůrci politik přijatých do této studie budou jednotlivci zapojeni do politiky pro dlouhodobé podmínky v Malawi
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kódy a témata
Časové okno: 6 měsíců od konce sběru dat
|
Výsledky této studie budou kódy a témata identifikovaná tematickou analýzou rozhovorů a skupinových diskusních přepisů.
|
6 měsíců od konce sběru dat
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-057
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .