自閉症における社会的相互関係ネットワークを含む異常な接続性と、異常の緩和における神経刺激の影響
自閉症スペクトラム障害における社会的相互関係ネットワークが関与する異常な機能的接続性と、異常の緩和における経頭蓋磁気刺激の影響を識別する
ASDを支える神経学的基質に関するコンセンサスはありません。 調査員は、「社会的相互関係ネットワーク」の新しい概念を説明し、このネットワークに影響を与える異常な接続/振動パターンがASDのコア赤字に寄与すると仮定しています。
この試験の包括的な目標は、社会的相互関係ネットワーク内の神経接続性と振動パターンを含む異常を調査し、ASDの上記の測定と社会的認知の改善におけるRTMSを介してこのネットワークを調節する役割を解明することです。 定量的脳波（QEEG）コヒーレンスとスペクトル電力分析は、神経接続性とダイナミクスの信頼できる尺度です。 調査員は、ASDの社会的相互関係ネットワークに影響を与えるニューロンのダイナミクスを探求するために、QEEGコヒーレンス/スペクトルパワー分析を研究することを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
自閉症スペクトラム障害（ASD）には、相互およびコミュニケーションのマイルストーンのさまざまな制限が含まれており、寿命を通じて重要な機能的課題につながります。 ASDを支える神経解剖学的基質に関するコンセンサスはありませんが、2つの主要な考え方があります。研究者のグループは、ミラーニューロンや社会的相互関係に関与する他の皮質領域に影響を与える異常に焦点を当てていますが、他の人はより広範な変化を提案しています。この状態におけるニューロンの組織は、接続性または下で皮質につながる異常な白質の軌跡をもたらします。 調査員は、社会的相互関係ネットワークを説明しています。下前頭回（IFG）および下頭頂葉（IPL）に浸透した鏡ニューロンに加えて、内側前頭前野、側頭頭頂部、および後部帯状回のジルスを含む抽象的な社会的認知に関与する皮質領域。 上記のニューロン回路に影響を与える異常な接続性「社会的相互関係ネットワーク」は、この状態の中核的な欠陥に大きく貢献すると仮定します。
定量的脳波（QEEG）コヒーレンスとスペクトルパワー分析は、機能的な接続性とニューロンのダイナミクスの信頼できる尺度です。 調査員は、ASDの社会的相互関係ネットワークに影響を与える異常なニューロンのダイナミクスを探求するために、QEEGコヒーレンス/スペクトルパワー分析を研究することを目指しています。 既存の文献は、反復的な経頭蓋磁気刺激（RTM）を介した非侵襲的脳変調が、ニューロンのダイナミクスを変化させることにより、ASDの異常な接続性と行動を潜在的に改善できることを示唆しています。 調査員の包括的な目標は、社会的相互関係ネットワークの神経接続性を探求し、ASDの社会的認知を改善する際にこれらの接続を調節するメカニズムを解明することです。
この設計には、3つの目的があります。
AIM 1：ASDの社会的相互関係ネットワークにおける接続性と振動パターンのQEEG測定の調査。 仮説：社会的相互関係ネットワークに影響を与える異常な接続性は、ASDのコア赤字に貢献します。
目的2：ASDの社会的認知だけでなく、接続/スペクトル分析に対する両側の社会的相互関係ネットワークのRTMの影響を評価します。 仮説：社会的相互関係ネットワークの神経刺激は、社会的認知、電力密度、およびネットワーク内の機能的接続性を改善します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Mitra Assadi, MD
- 電話番号：3026233017
- メール：mitra.assadi@christianacare.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ryan Ally, MD
- 電話番号：302-320-2100
- メール：ryan.ally@christianacare.org
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- 募集
- Christiana Care
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コンタクト：
- Mitra Assadi, MD
- 電話番号：3026233017
- メール：mitra.assadi@christianacare.org
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：ASDレベル1または2-
除外基準：
ヘッドまたはネックのてんかんまたは発作金属デバイス
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：フェーズ1
フェーズI（3週間）の間、被験者の半分はRTMを受け取り、残りの半分は偽刺激を受けます。
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調査員は、断続的なシータバースト刺激（ITB）として知られる高周波RTMのタイプ、セッションごとに2400の刺激を提供します。
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アクティブコンパレータ：フェーズ2
フェーズII（3週間）の間、すべての被験者は積極的な刺激を受けます。
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調査員は、断続的なシータバースト刺激（ITB）として知られる高周波RTMのタイプ、セッションごとに2400の刺激を提供します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASDの社会的相互関係ネットワークの神経接続性と振動パターンの調査
時間枠：9週間
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社会的相互関係ネットワークに影響を与える異常な接続性は、ASDのコア赤字に貢献します。 調査員は、ベースラインで脳波（EEG）を記録し、経頭蓋磁気刺激で治療を完了した後に記録します。 EEGデータは、社会的相互関係ネットワーク内のEEGコヒーレンス、機能的接続性、振動パターンの測定値を計算するために数学的分析を受けます。 これらの数値値は、識別するために使用されます。
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9週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ASDの社会的認知に対する二国間社会的相互関係ネットワークのITBS刺激の影響の評価
時間枠：9週間
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小児期の自閉症評価尺度、第2添加、高機能を使用して評価された自閉症スペクトラム障害の存在と重症度。 調査員は、社会的相互関係ネットワークのITBがASDの社会的認知を改善すると仮定しています。 結果を測定するために、調査員は小児自閉症評価尺度、第2添加、高機能（CARS2、HF）を実装します。 これは、行動タスクの患者パフォーマンスの実際の測定に基づいた検証済みのテストです（スコア30-37）。 このテストは、神経刺激介入の前後のボード認定神経心理学者によって管理されます。 このテストは、社会的認知、相互関係、剛性行動を定量化する数値的値を生成し、治療前後の結果を比較して潜在的な有効性を識別します。 |
9週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DDD 605632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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