Autismin sosiaalisen vastavuoroisuusverkoston epänormaali yhteys ja neurostimulaation vaikutukset poikkeavuuksien lieventämisessä
Epänormaalin funktionaalisen yhteyden havaitseminen, joka sisältää sosiaalisen vastavuoroisuusverkon autismispektrihäiriössä ja transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutukset poikkeavuuksien lieventämisessä
ASD: n perustana olevasta neurologisesta substraatista ei ole yksimielisyyttä. Tutkijat kuvaavat "sosiaalisen vastavuoroisuusverkon" uuden käsitteen ja olettavat, että tähän verkkoon vaikuttavat poikkeavat yhteydet/värähtelykuviot vaikuttavat ASD: n ydinvajeisiin.
Tämän tutkimuksen kattava tavoite on tutkia epänormaalisuuksia, joihin liittyy neuronaalisia yhteyksiä ja värähtelykuvioita sosiaalisen vastavuoroisuuden verkossa, ja selvittää tämän verkon moduloinnin rooli RTMS: n kautta yllä olevien toimenpiteiden ja sosiaalisen kognition parantamisessa ASD: ssä. Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) koherenssi ja spektritehoanalyysi ovat neuronaalisen yhteyden ja dynamiikan luotettavia mittauksia. Tutkijat pyrkivät tutkimaan QEEG -koherenssia/spektriaalianalyysiä tutkiakseen ASD: n sosiaaliseen vastavuoroisuusverkkoon vaikuttavaa hermosolujen dynamiikkaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autismispektrihäiriö (ASD) kattaa joukon rajoituksia vastavuoroisissa ja kommunikatiivisissa välitavoitteissa, mikä johtaa merkittäviin toiminnallisiin haasteisiin koko elinajan ajan. Vaikka ASD: n perustana olevasta neuroanatomisesta substraatista ei ole yksimielisyyttä, on olemassa kaksi suurta ajattelutapaa: Ryhmä tutkijoita on keskittynyt peilien neuroneihin ja muihin sosiaaliseen vastavuoroisuuteen osallistuviin aivokuoren alueisiin liittyviin poikkeavuuksiin, kun taas toiset ovat ehdottaneet enemmän leviämistä muutoksia Neuronaalinen organisaatio tässä tilassa johtaa epänormaaliin valkoisen aineen suuntauksiin, jotka johtavat aivokuoren liitettävyyteen tai alla. Tutkijat kuvaavat sosiaalisen vastavuoroisuusverkostoa: peilihermot, jotka on asuttu alhaisemmassa frontaalisessa gyrusissa (IFG) ja ala-arvoisessa parietaalisessa lobuleissa (IPL), sekä aivokuoren alueet, jotka osallistuvat abstraktiin sosiaaliseen kognitioon . Oletamme, että edellä mainittuihin hermosoluihin vaikuttavat poikkeavat yhteydet "sosiaalinen vastavuoroisuusverkko" myötävaikuttaa merkittävästi tässä tilassa oleviin ydinvajeisiin.
Kvantitatiivinen elektroenkefalografia (QEEG) koherenssi ja spektritehoanalyysi ovat toiminnallisen yhteyden ja hermosolujen dynamiikan luotettavia mittauksia. Tutkijat pyrkivät tutkimaan QEEG -koherenssia/spektriaalianalyysiä tutkiakseen ASD: n sosiaaliseen vastavuoroisuusverkkoon vaikuttavaa epänormaalia hermosolujen dynamiikkaa. Nykyinen kirjallisuus viittaa siihen, että noninvasiivinen aivojen modulaatio toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (RTMS) kautta voisi mahdollisesti parantaa poikkeavuutta ja ASD: n käyttäytymistä muuttamalla hermosolujen dynamiikkaa. Tutkijan kattava tavoite on tutkia sosiaalisen vastavuoroisuuden verkoston hermosoluyhteyttä ja selvittää näiden yhteyksien modulointi mekanismi ASD: n sosiaalisen kognition parantamiseksi.
Tässä suunnittelussa on 3 tavoitetta:
Tavoite 1: ASD: n sosiaalisen vastavuoroisuusverkon QEEG -mittausten ja värähtelymallien tutkiminen. Hypoteesi: Sosiaaliseen vastavuoroisuusverkkoon vaikuttavat epänormaalit yhteydet myötävaikuttaa ASD: n ydinvajeisiin.
Tavoite 2: Kahdenvälisen sosiaalisen vastavuoroisuuden verkon RTMS: n vaikutusten arviointi yhteys-/spektrianalyysiin sekä ASD: n sosiaaliseen kognitioon. Hypoteesi: Sosiaalisen vastavuoroisuusverkon neurostimulointi parantaa sosiaalista kognitiota, voiman tiheyksiä ja verkon toiminnallista yhteyksiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mitra Assadi, MD
- Puhelinnumero: 3026233017
- Sähköposti: mitra.assadi@christianacare.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ryan Ally, MD
- Puhelinnumero: 302-320-2100
- Sähköposti: ryan.ally@christianacare.org
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Rekrytointi
- Christiana Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Mitra Assadi, MD
- Puhelinnumero: 3026233017
- Sähköposti: mitra.assadi@christianacare.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: ASD -taso 1 tai 2 -
Poissulkemiskriteerit:
Epilepsia tai takavarikointi Metalliset laitteet pään tai kaulassa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Vaihe 1
Vaiheen I (3 viikkoa) aikana puolet koehenkilöistä saa RTM: t, kun taas toinen puoli saa huijausstimulaation.
|
Tutkijat toimittavat tyyppisen korkeataajuisen RTMS: n, joka tunnetaan ajoittaiseksi teeta -purske stimulaatioksi (ITBS), 2400 stimulaatiota istuntoa kohti, jaettuna yhtä hyvin kahdenvälisen IPL: n ja IFG: n kesken.
|
|
Active Comparator: Vaihe 2
Vaiheen II (3 viikkoa) aikana kaikki koehenkilöt saavat aktiivisen stimulaation.
|
Tutkijat toimittavat tyyppisen korkeataajuisen RTMS: n, joka tunnetaan ajoittaiseksi teeta -purske stimulaatioksi (ITBS), 2400 stimulaatiota istuntoa kohti, jaettuna yhtä hyvin kahdenvälisen IPL: n ja IFG: n kesken.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuronaalisten yhteyksien ja värähtelykuvioiden tutkiminen ASD: n sosiaalisessa vastavuoroisuusverkossa
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Sosiaaliseen vastavuoroisuusverkkoon vaikuttavat epänormaalit yhteydet myötävaikuttaa ASD: n ydinvajeisiin. Tutkijat tallentavat elektroenkefalogrammin (EEG) lähtötilanteessa ja suoritettuaan hoidot transkraniaalisella magneettistimulaatiolla. EEG -tiedot altistetaan matemaattiselle analyysille EEG -koherenssin, funktionaalisen yhteyden ja värähtelykuvioiden mittausten laskemiseksi sosiaalisen vastavuoroisuuden verkossa. Näitä numeerisia arvoja käytetään havaitsemaan:
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kahdenvälisen sosiaalisen vastavuoroisuusverkoston ITBS -stimulaation vaikutusten arviointi ASD: n sosiaaliseen kognitioon
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Autismispektrihäiriön läsnäolo ja vakavuus arvioidaan käyttämällä lapsuuden autismin luokitusasteikkoa, 2. lisäystä, korkeaa toimintaa. Tutkijat olettevat, että sosiaalisen vastavuoroisuuden verkoston ITB: t parantavat ASD: n sosiaalista kognitiota. Tulosten mittaamiseksi tutkijat toteuttavat lapsuuden autismin luokitusasteikon, toisen lisäyksen, korkean toiminnan (Cars2, HF). Tämä on validoitu testi, joka perustuu potilaan suorituskyvyn todellisiin mittauksiin käyttäytymistehtävissä (pisteet 30-37). Testiä antaa hallituksen sertifioitu neuropsykologi ennen neurostimulaatiointerventiota ja sen jälkeen. Testi tuottaa numeerisia arvoja, jotka määrittävät sosiaalisen kognition, vastavuoroisuuden ja jäykän käyttäytymisen, vertaamalla tuloksia ennen ja jälkeen hoitoa mahdollisen tehokkuuden havaitsemiseksi. |
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD 605632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .