Conectividad anormal que involucra la red de reciprocidad social en el autismo y el impacto de la neuroestimulación en la mitigación de las anormalidades
Discernir la conectividad funcional anormal que involucra la red de reciprocidad social en el trastorno del espectro autista y el impacto de la estimulación magnética transcraneal en la mitigación de las anomalías
No hay consenso con respecto al sustrato neurológico que sustenta el TEA. Los investigadores describen el nuevo concepto de "red de reciprocidad social" e hipotetizan que los patrones de conectividad/oscilatorios aberrantes que afectan esta red contribuyen a los déficits centrales en TEA.
El objetivo general de este ensayo es explorar anormalidades que involucran la conectividad neuronal y los patrones oscilatorios dentro de la red de reciprocidad social y dilucidar el papel de modular esta red a través de RTMS para mejorar las medidas anteriores y la cognición social en ASD. La coherencia cuantitativa de electroencefalografía (QEEG) y el análisis de energía espectral son medidas confiables de conectividad y dinámica neuronal. Los investigadores tienen como objetivo estudiar el análisis de coherencia/energía espectral QEEG para explorar la dinámica neuronal que afecta la red de reciprocidad social en TEA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trastorno del espectro autista (TEA) abarca un rango de limitaciones en los hitos recíprocos y comunicativos, lo que lleva a desafíos funcionales significativos a lo largo de la vida útil. Si bien no hay consenso con respecto al sustrato neuroanatómico que sustenta el TEA, hay dos principales escuelas de pensamiento: un grupo de investigadores se ha centrado en las anormalidades que afectan a las neuronas espejo y otras áreas corticales involucradas en la reciprocidad social, mientras que otros han propuesto una alteración más amplia en La organización neuronal en esta condición da como resultado trayectorias anormales de la materia blanca que conducen a corticales sobre o bajo conectividad. Los investigadores describen la red de reciprocidad social: las neuronas espejo pobladas en la giro frontal inferior (IFG) y el lóbulo parietal inferior (IPL), además de las áreas corticales involucradas en la cognición social abstracta, incluida la corteza prefrontal medial, la unión temporal-parietal y . Presumimos que la conectividad aberrante que afecta los circuitos neuronales anteriores, "la red de reciprocidad social" contribuye significativamente a los déficits centrales en esta condición.
La coherencia cuantitativa de electroencefalografía (QEEG) y el análisis de potencia espectral son medidas confiables de conectividad funcional y dinámica neuronal. Los investigadores tienen como objetivo estudiar el análisis de coherencia/energía espectral QEEG para explorar la dinámica neuronal anormal que afecta la red de reciprocidad social en TEA. La literatura existente sugiere que la modulación cerebral no invasiva, a través de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (RTMS), podría mejorar la conectividad aberrante y los comportamientos en ASD al alterar la dinámica neuronal. El objetivo general del investigador es explorar la conectividad neuronal en la red de reciprocidad social y dilucidar el mecanismo de modular estas conexiones para mejorar la cognición social en TEA.
Dentro de este diseño, hay 3 objetivos:
Objetivo 1: Explorar las medidas QEEG de conectividad y patrones oscilatorios en la red de reciprocidad social en TEA. Hipótesis: la conectividad anormal que afecta la red de reciprocidad social contribuye a los déficits centrales en TEA.
Objetivo 2: Evaluación de los efectos de los RTM de la red bilateral de reciprocidad social en la conectividad/análisis espectral, así como la cognición social en TEA. Hipótesis: la neuroestimulación de la red de reciprocidad social mejora la cognición social, las densidades de poder y la conectividad funcional dentro de la red.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mitra Assadi, MD
- Número de teléfono: 3026233017
- Correo electrónico: mitra.assadi@christianacare.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ryan Ally, MD
- Número de teléfono: 302-320-2100
- Correo electrónico: ryan.ally@christianacare.org
Ubicaciones de estudio
-
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Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Reclutamiento
- Christiana Care
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Contacto:
- Mitra Assadi, MD
- Número de teléfono: 3026233017
- Correo electrónico: mitra.assadi@christianacare.org
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: ASD Nivel 1 o 2 -
Criterios de exclusión:
Epilepsia o convulsiones dispositivos metálicos en la cabeza o el cuello
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: fase 1
Durante la Fase I (3 semanas), la mitad de los sujetos recibirán RTMS, mientras que la otra mitad recibirá estimulación simulada.
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Los investigadores entregarán un tipo de RTMS de alta frecuencia conocido como estimulación intermitente de ráfaga Theta (ITB), 2400 estímulos por sesión, divididos igualmente entre el IPL bilateral e IFG.
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Comparador activo: fase 2
Durante la fase II (3 semanas), todos los sujetos recibirán estimulación activa.
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Los investigadores entregarán un tipo de RTMS de alta frecuencia conocido como estimulación intermitente de ráfaga Theta (ITB), 2400 estímulos por sesión, divididos igualmente entre el IPL bilateral e IFG.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Explorando la conectividad neuronal y los patrones oscilatorios en la red de reciprocidad social en TEA
Periodo de tiempo: 9 semanas
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La conectividad anormal que afecta la red de reciprocidad social contribuye a los déficits centrales en TEA. Los investigadores registrarán un electroencefalograma (EEG) al inicio y después de completar los tratamientos con estimulación magnética transcraneal. Los datos del EEG se someterán a un análisis matemático para calcular las medidas de coherencia del EEG, conectividad funcional y patrones oscilatorios dentro de la red de reciprocidad social. Estos valores numéricos se utilizarán para discernir:
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de los efectos de la estimulación de ITB de la red bilateral de reciprocidad social en la cognición social en TEA
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Presencia y gravedad del trastorno del espectro autista según lo evaluado utilizando la escala de calificación de autismo infantil, 2da adición, alto funcionamiento. Los investigadores plantean la hipótesis de que los ITB de la red de reciprocidad social mejora la cognición social en TEA. Para medir los resultados, los investigadores implementarán la escala de calificación de autismo infantil, segunda adición, alto funcionamiento (CARS2, HF). Esta es una prueba validada que se basa en medidas reales del rendimiento del paciente en tareas de comportamiento (puntaje 30-37). La prueba es administrada por un neuropsicólogo certificado por la junta antes y después de la intervención de neuroestimulación. La prueba produce valores numéricos que cuantifican la cognición social, la reciprocidad y los comportamientos rígidos, comparando los resultados antes y después del tratamiento para discernir cualquier eficacia potencial. |
9 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DDD 605632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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