Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Abnormale connectiviteit met betrekking tot het sociale wederkerigheidsnetwerk in autisme en de impact van neurostimulatie bij het verzachten van de afwijkingen

20 februari 2025 bijgewerkt door: Mitra Assadi, Christiana Care Health Services

Het onderscheiden van de abnormale functionele connectiviteit met het sociale wederkerigheidsnetwerk in autismespectrumstoornis en de impact van transcraniële magnetische stimulatie bij het verzachten van de afwijkingen

Er is geen consensus met betrekking tot het neurologische substraat dat ten grondslag ligt aan ASS. De onderzoekers beschrijven het nieuwe concept van "sociaal wederkerigheidsnetwerk" en veronderstellen dat afwijkende connectiviteit/oscillerende patronen die dit netwerk beïnvloeden, bijdragen aan de kerntekorten bij ASS.

Het overkoepelende doel van deze proef is om afwijkingen te onderzoeken met betrekking tot de neuronale connectiviteit en oscillerende patronen binnen het sociale wederkerigheidsnetwerk en om de rol van modulatie van dit netwerk via RTM's bij het verbeteren van de bovenstaande maatregelen en sociale cognitie bij ASD op te helderen. Kwantitatieve elektro -encefalografie (QEEG) coherentie en spectrale vermogensanalyse zijn betrouwbare metingen van neuronale connectiviteit en dynamiek. De onderzoekers willen de QEEG -coherentie/spectrale krachtanalyse bestuderen om de neuronale dynamiek te verkennen die het sociale wederkerigheidsnetwerk in ASS beïnvloedt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Autisme spectrumstoornis (ASS) omvat een reeks beperkingen in wederzijdse en communicatieve mijlpalen, wat leidt tot belangrijke functionele uitdagingen gedurende de levensduur. Hoewel er geen consensus bestaat over het neuroanatomische substraat dat ASS ten grondslag ligt, zijn er twee belangrijke denkrichtingen: een groep onderzoekers heeft zich gericht op afwijkingen die de spiegelneuronen en andere corticale gebieden beïnvloeden die betrokken zijn bij sociale wederkerigheid, terwijl anderen een meer wijdverbreide wijziging hebben voorgesteld in Neuronale organisatie in deze toestand resulteert in abnormale witte stoftrajecten die leiden tot corticaal over of onder connectiviteit. De onderzoekers beschrijven het sociale wederkerigheidsnetwerk: de spiegelneuronen bevolkt in de inferieure frontale gyrus (IFG) en inferieure pariëtale lobule (IPL), plus corticale gebieden die betrokken zijn bij abstracte sociale cognitie inclusief de mediale prefrontale cortex, tijdelijke pariëtale junctie en posterior cingulate gyrus . Onze hypothese is dat afwijkende connectiviteit die de bovenstaande neuronale circuit beïnvloedt, "het sociale wederkerigheidsnetwerk" aanzienlijk bijdraagt ​​aan de kerntekorten in deze toestand.

Kwantitatieve elektro -encefalografie (QEEG) coherentie en spectrale vermogensanalyse zijn betrouwbare metingen van functionele connectiviteit en neuronale dynamiek. De onderzoekers willen de QEEG -coherentie/spectrale krachtanalyse bestuderen om de abnormale neuronale dynamiek te onderzoeken die het sociale wederkerigheidsnetwerk in ASD beïnvloedt. De bestaande literatuur suggereert dat niet -invasieve hersenmodulatie, via repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (RTMS), mogelijk de afwijkende connectiviteit en het gedrag bij ASD zou kunnen verbeteren door de neuronale dynamiek te veranderen. Het overkoepelende doel van de onderzoeker is om de neuronale connectiviteit in het sociale wederkerigheidsnetwerk te verkennen en het mechanisme van het moduleren van deze verbindingen bij het verbeteren van de sociale cognitie bij ASD op te helderen.

Binnen dit ontwerp zijn er 3 doelen:

Doel 1: Onderzoek naar de QEEG -maatregelen van connectiviteit en oscillerende patronen in het sociale wederkerigheidsnetwerk in ASS. Hypothese: abnormale connectiviteit die het sociale wederkerigheidsnetwerk beïnvloedt, draagt ​​bij aan de kerntekorten bij ASS.

Doel 2: Beoordeling van de effecten van RTM's van het bilaterale sociale wederkerigheidsnetwerk op de connectiviteit/spectrale analyse en sociale cognitie bij ASS. Hypothese: neurostimulatie van het sociale wederkerigheidsnetwerk verbetert sociale cognitie, krachtdichtheden en de functionele connectiviteit binnen het netwerk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: ASD niveau 1 of 2 -

Uitsluitingscriteria:

Epilepsie of epileptische metalen apparaten in het hoofd of nek

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Fase 1
Tijdens fase I (3 weken) ontvangt de helft van de proefpersonen RTM's, terwijl de andere helft schijnstimulatie ontvangt.
De onderzoekers leveren een type hoogfrequente RTM's die bekend staan ​​als intermitterende theta burst -stimulatie (ITBS), 2400 stimulaties per sessie, gelijk verdeeld tussen de bilaterale IPL en IFG.
Actieve vergelijker: Fase 2
Tijdens fase II (3 weken) ontvangen alle proefpersonen actieve stimulatie.
De onderzoekers leveren een type hoogfrequente RTM's die bekend staan ​​als intermitterende theta burst -stimulatie (ITBS), 2400 stimulaties per sessie, gelijk verdeeld tussen de bilaterale IPL en IFG.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar neuronale connectiviteit en oscillerende patronen in het sociale wederkerigheidsnetwerk in ASD
Tijdsspanne: 9 weken

Abnormale connectiviteit die het sociale wederkerigheidsnetwerk beïnvloedt, draagt ​​bij aan de kerntekorten bij ASS. De onderzoekers zullen een elektro -encefalogram (EEG) registreren bij aanvang en na het voltooien van behandelingen met transcraniële magnetische stimulatie. De EEG -gegevens zullen worden onderworpen aan wiskundige analyse om metingen van EEG -coherentie, functionele connectiviteit en oscillerende patronen binnen het sociale wederkerigheidsnetwerk te berekenen. Deze numerieke waarden zullen worden gebruikt om te onderscheiden:

  1. Aanwezigheid van een consistent patroon over het sociale wederkerigheidsnetwerk bij aanvang voor metingen van neuronale connectiviteit en de oscillerende patronen, waaronder alfa, bèta, gamma, theta en mu ritmes
  2. Verbetering van de bovenstaande neuronale connectiviteit en oscillerende patronen na de transcraniële magnetische interventie
9 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de effecten van ITBS -stimulatie van het bilaterale sociale wederkerigheidsnetwerk op sociale cognitie bij ASS
Tijdsspanne: 9 weken

Aanwezigheid en ernst van autismespectrumstoornis zoals beoordeeld met behulp van de autisme -ratingschaal bij kinderen, 2e toevoeging, hoog functioneren.

De onderzoekers veronderstellen dat ITBS van het sociale wederkerigheidsnetwerk sociale cognitie bij ASS verbetert. Om de resultaten te meten, implementeren de onderzoekers de Childhood Autism Rating Scale, 2e toevoeging, hoog functioneren (CARS2, HF). Dit is een gevalideerde test die is gebaseerd op werkelijke maatregelen van patiëntprestaties bij gedragstaken (score 30-37). De test wordt toegediend door een bord-gecertificeerde neuropsycholoog voor en na neurostimulatie-interventie. De test produceert numerieke waarden die sociale cognitie, wederkerigheid en rigide gedrag kwantificeert, waarbij de resultaten voor en na de behandeling worden vergeleken om mogelijke werkzaamheid te onderscheiden.

9 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zullen alle gegevens in de NIMH -repository invoeren

IPD-tijdsbestek voor delen

Januari tot december 2025

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren