此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

涉及自闭症社会互惠网络的异常连通性以及神经刺激在缓解异常方面的影响

2025年2月20日 更新者:Mitra Assadi、Christiana Care Health Services

辨别涉及自闭症谱系中社会互惠网络的异常功能连通性以及经颅磁刺激对缓解异常的影响

关于ASD支撑的神经系统底物尚无共识。 研究人员描述了“社会互惠网络”的新颖概念,并假设影响该网络的异常连接/振荡模式会导致ASD中的核心缺陷。

这项试验的总体目标是探索涉及社会互惠网络中神经元连通性和振荡模式的异常,并阐明通过RTMS通过RTMS调节该网络在改善上述措施和社交认知中的作用。 定量脑电图(QEEG)相干性和光谱功率分析是可靠的神经元连通性和动力学的措施。 研究人员旨在研究QEEG连贯性/光谱功率分析,以探索影响ASD社会互惠网络的神经元动态。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

自闭症谱系障碍(ASD)涵盖了相互和交流里程碑的一系列局限性,从而在整个生命周期中引起了巨大的功能挑战。 尽管关于ASD的神经解剖基质底物尚无共识,但有两个主要的思想流派:一群研究人员专注于影响镜像神经元和社会互动涉及的其他皮质区域的异常,而其他研究人员则提出了更广泛的变化。在这种情况下,神经元组织导致异常的白质轨迹导致皮质上或连通性的皮质。 调查人员描述了社会互惠网络:在下部额叶(IFG)和下顶叶(IPL)中填充的镜像神经元(IPL),再加上涉及抽象社会认知的皮质区域。 我们假设影响上述神经元电路的异常连通性“社会互惠网络”在这种情况下对核心缺陷产生了重大贡献。

定量脑电图(QEEG)相干性和光谱功率分析是功能连通性和神经元动力学的可靠度量。 研究人员旨在研究QEEG连贯性/光谱功率分析,以探索影响ASD社会互惠网络的异常神经元动态。 现有文献表明,通过重复的经颅磁刺激(RTMS),非侵入性脑部调节可能会通过改变神经元动力学来缓解ASD的异常连通性和ASD的行为。 研究者的总体目标是探索社会互惠网络中的神经元连通性,并阐明调节这些连接以改善ASD社会认知的机制。

在此设计中,有3个目标:

目标1:探索ASD社会互惠网络中连通性和振荡模式的QEEG度量。 假设:影响社会互惠网络的异常连通性有助于ASD的核心缺陷。

目标2:评估双边社会互惠网络的RTMS对ASD中连通性/频谱分析以及社会认知的影响。 假设:社会互惠网络的神经刺激可以缓解社会认知,功率密度和网络内的功能连接性。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:ASD 1或2--

排除标准:

头部或颈部癫痫或癫痫发作的金属设备

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:阶段1
在第一阶段(3周)期间,一半的受试者将获得RTM,而另一半将获得假刺激。
研究人员将提供一种称为间歇性theta爆发刺激(ITB)的高频RTMS,每个疗程2400个刺激,在双侧IPL和IFG之间平均分配。
有源比较器:第2阶段
在第二阶段(3周)期间,所有受试者将受到主动刺激。
研究人员将提供一种称为间歇性theta爆发刺激(ITB)的高频RTMS,每个疗程2400个刺激,在双侧IPL和IFG之间平均分配。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
探索ASD社会互惠网络中的神经元连通性和振荡模式
大体时间:9周

影响社会互惠网络的异常连通性有助于ASD的核心缺陷。 研究人员将在基线和完成经颅磁刺激治疗后记录脑电图(EEG)。 EEG数据将进行数学分析,以计算社会互惠网络中脑电图相干性,功能连通性和振荡模式的测量。 这些数值将用于辨别:

  1. 在基线的社会互惠网络中存在一致的模式,以测量神经元连接性以及振荡模式,包括Alpha,Beta,Gamma,Theta,Theta和Mu Rhythms
  2. 经颅磁干预后,改善上述神经元连通性和振荡模式
9周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估ITB刺激双边社会互惠网络对ASD社会认知的影响
大体时间:9周

自闭症谱系障碍的存在和严重程度,如儿童自闭症评级量表评估,第二次增加,功能高。

研究人员假设社会互惠网络的ITB可以缓解ASD中的社会认知。 为了衡量结果,研究人员将实施儿童自闭症评级量表,第二次增加,高功能(CARS2,HF)。 这是一项经过验证的测试,基于对行为任务的患者绩效的实际度量(得分30-37)。 该测试是由董事会认证的神经心理学家在神经刺激干预之前和之后进行的。 该测试产生的数值值量化了社会认知,互惠和僵化行为,并比较了治疗前后的结果,以辨别任何潜在的疗效。

9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2025年12月31日

研究完成 (估计的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月29日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月20日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将将所有数据输入到NIMH存储库

IPD 共享时间框架

2025年1月至1月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅