- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06807684
자폐증에서 사회적 상호 성 네트워크와 관련된 비정상적인 연결성과 이상을 완화시키는 데있어서 신경 자극의 영향
자폐증 스펙트럼 장애에서 사회적 상호 성 네트워크와 관련된 비정상적인 기능적 연결성을 분별하고 이상을 완화하는 데있어서 경 두개 자기 자극의 영향
ASD를 뒷받침하는 신경 학적 기질에 관한 합의는 없다. 연구자들은 "소셜 상호 성 네트워크"의 새로운 개념을 설명 하고이 네트워크에 영향을 미치는 비정상적인 연결/진동 패턴이 ASD의 핵심 결함에 기여한다는 가설을 세웠습니다.
이 시험의 가장 중요한 목표는 소셜 상호 성 네트워크 내에서 뉴런 연결 및 진동 패턴과 관련된 이상을 탐색하고 ASD의 위의 측정 및 사회적인지를 개선하기 위해 RTM을 통해이 네트워크를 조절하는 역할을 설명하는 것입니다. 정량적 뇌파 촬영 (QEEG) 일관성 및 스펙트럼 전력 분석은 신뢰할 수있는 뉴런 연결 및 역학의 신뢰할 수있는 척도입니다. 연구자들은 ASD의 소셜 상호 성 네트워크에 영향을 미치는 뉴런 역학을 탐구하기 위해 QEEG 일관성/스펙트럼 전력 분석을 연구하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애 (ASD)는 상호 및 의사 소통 이정표의 다양한 한계를 포괄하여 수명 동안 중요한 기능적 문제를 초래합니다. ASD를 뒷받침하는 신경 해부학 적 기질에 관한 합의는 없지만 두 가지 주요 사고 학교가 있습니다. 한 연구자들은 사회적 상호성에 관련된 거울 뉴런과 다른 피질 영역에 영향을 미치는 비정상에 초점을 맞추고있는 반면, 다른 사람들은보다 광범위한 변경을 제안했습니다. 이 조건에서 뉴런 조직은 비정상적인 백질 궤적을 초래하여 연결성을 넘어서서 피질을 이끌어냅니다. 연구자들은 사회적 상호 성 네트워크 : 열등한 정면 이랑 (IFG)과 열등한 정수리 소엽 (IPL)에 채워진 거울 뉴런, 그리고 내측 전전두엽 피질, 시간적 부모 접합부 및 후방 징후 이랑을 포함한 추상적 인 사회적인지에 관여하는 피질 영역에 대해 설명합니다. . 우리는 상기 뉴런 회로에 영향을 미치는 비정상적인 연결성 이이 조건의 핵심 결함에 크게 기여한다는 가설을 세웠다.
정량적 뇌파 검사 (QEEG) 일관성 및 스펙트럼 전력 분석은 기능적 연결성 및 뉴런 역학의 신뢰할 수있는 척도입니다. 연구자들은 ASD의 사회적 상호 성 네트워크에 영향을 미치는 비정상적인 뉴런 역학을 탐색하기 위해 QEEG 일관성/스펙트럼 전력 분석을 연구하는 것을 목표로합니다. 기존의 문헌은 반복적 인 경 두개 자기 자극 (RTMS)을 통한 비 침습성 뇌 변조가 뉴런 역학을 변경함으로써 ASD의 비정상적인 연결 및 행동을 개선 할 수 있다고 제안한다. 조사자의 가장 중요한 목표는 소셜 상호 성 네트워크의 뉴런 연결성을 탐색하고 ASD의 사회적 인식을 향상시키는 데 이러한 연결을 조절하는 메커니즘을 설명하는 것입니다.
이 디자인에는 3 가지 목표가 있습니다.
AIM 1 : ASD의 소셜 상호 성 네트워크에서 연결 및 진동 패턴의 QEEG 측정 값 탐색. 가설 : 소셜 상호 성 네트워크에 영향을 미치는 비정상적인 연결성은 ASD의 핵심 결함에 기여합니다.
AIM 2 : ASD의 사회적 인식뿐만 아니라 연결/스펙트럼 분석에 대한 양자 사회적 상호 네트워크의 RTM의 영향 평가. 가설 : 사회적 상호 성 네트워크의 신경 자극은 사회적인지, 전력 밀도 및 네트워크 내에서 기능적 연결성을 개선시킨다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mitra Assadi, MD
- 전화번호: 3026233017
- 이메일: mitra.assadi@christianacare.org
연구 연락처 백업
- 이름: Ryan Ally, MD
- 전화번호: 302-320-2100
- 이메일: ryan.ally@christianacare.org
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19718
- 모병
- Christiana Care
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연락하다:
- Mitra Assadi, MD
- 전화번호: 3026233017
- 이메일: mitra.assadi@christianacare.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 : ASD 레벨 1 또는 2-
제외 기준 :
머리 또는 목의 간질 또는 발작 금속 장치
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 1 단계
1 상 (3 주) 동안, 대상의 절반은 RTM을 받고 나머지 절반은 가짜 자극을 받게됩니다.
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연구자들은 간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB), 세션 당 2400 자극으로 알려진 고주파 RTM의 유형을 전달할 것입니다.
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활성 비교기: 2 단계
2 상 (3 주) 동안 모든 대상은 활성 자극을받습니다.
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연구자들은 간헐적 인 세타 버스트 자극 (ITB), 세션 당 2400 자극으로 알려진 고주파 RTM의 유형을 전달할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD의 소셜 상호 성 네트워크에서 뉴런 연결 및 진동 패턴 탐색
기간: 9 주
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소셜 상호 성 네트워크에 영향을 미치는 비정상적인 연결성은 ASD의 핵심 결함에 기여합니다. 연구자들은 기준선 및 경 두개 자기 자극으로 처리를 완료 한 후 EEG (ElectroencePhalogram)를 기록 할 것입니다. EEG 데이터는 소셜 상호 네트워크 내에서 EEG 일관성, 기능적 연결성 및 진동 패턴의 측정을 계산하기 위해 수학적 분석을받을 것이다. 이 숫자 값은 다음에 사용됩니다.
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9 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASD의 사회적인지에 대한 양자 사회적 상호 성 네트워크의 ITBS 자극의 영향 평가
기간: 9 주
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아동 자폐증 등급 척도, 2 차 추가, 고 기능을 사용하여 평가 된 자폐증 스펙트럼 장애의 존재 및 심각성. 연구자들은 사회적 상호 성 네트워크의 ITB가 ASD에서 사회적 인식을 개선한다고 가정한다. 결과를 측정하기 위해 조사관은 아동 자폐증 등급 척도, 2 차 추가, 고 기능 (CARS2, HF)을 구현합니다. 이것은 행동 과제에 대한 실제 환자 성능 측정 (점수 30-37)을 기반으로하는 검증 된 테스트입니다. 이 테스트는 신경 자극 중재 전후에 보드 인증 신경 심리학자에 의해 투여됩니다. 이 시험은 잠재적 효능을 식별하기 위해 치료 전후의 결과를 비교하여 사회적인지, 상호성 및 엄격한 행동을 정량화하는 수치 값을 생성합니다. |
9 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDD 605632
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
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경 두개 자기 자극에 대한 임상 시험
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Hospital Center Guillaume Régnier모병
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The Mind Research NetworkUniversity of New Mexico모집하지 않고 적극적으로
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Taipei Veterans General Hospital, Taiwan모병
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