Onormal anslutning som involverar det sociala ömsesidighetsnätverket i autism och effekterna av neurostimulering för att mildra avvikelserna
Urval av den onormala funktionella anslutningen som involverar det sociala ömsesidighetsnätverket vid autismspektrumstörning och påverkan av transkraniell magnetisk stimulering vid mildring av abnormaliteterna
Det finns ingen enighet om det neurologiska underlaget som ligger till grund för ASD. Utredarna beskriver det nya konceptet "socialt ömsesidighetsnätverk" och antar att avvikande anslutning/oscillerande mönster som påverkar detta nätverk bidrar till kärnunderskottet i ASD.
Det övergripande målet med denna studie är att undersöka avvikelser som involverar neuronal anslutning och oscillerande mönster inom det sociala ömsesidighetsnätverket och att belysa rollen att modulera detta nätverk via RTMS för att förbättra ovanstående åtgärder och social kognition i ASD. Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) Koherens och spektral effektanalys är tillförlitliga mått på neuronal anslutning och dynamik. Utredarna syftar till att studera QEEG -koherens/spektraleffektanalys för att utforska den neuronala dynamiken som påverkar det sociala ömsesidighetsnätverket i ASD.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Autism Spectrum Disorder (ASD) omfattar en rad begränsningar i ömsesidiga och kommunikativa milstolpar, vilket leder till betydande funktionella utmaningar under hela livslängden. Även om det inte finns någon konsensus om det neuroanatomiska underlaget som ligger till ASD, finns det två stora tankeskolor: en grupp forskare har fokuserat på avvikelser som påverkar spegelneuronerna och andra kortikala områden som är involverade i social ömsesidighet, medan andra har föreslagit en mer bred förändring i i spegel Neuronal organisation i detta tillstånd vilket resulterar i onormala vita materialbanor som leder till kortikal över eller under anslutning. Utredarna beskriver det sociala ömsesidighetsnätverket: spegelneuronerna fyllda i den underordnade frontala gyrusen (IFG) och underlägsen parietal lobule (IPL), plus kortikala områden involverade i abstrakt social kognition inklusive den mediala prefrontal cortex, temporal-parietal korsning och bakre cingy-gyrus . Vi antar att avvikande anslutning som påverkar ovanstående neuronala kretsar, "det sociala ömsesidighetsnätverket" bidrar väsentligt till kärnunderskottet i detta tillstånd.
Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) Koherens och spektral effektanalys är tillförlitliga mått på funktionell anslutning och neuronal dynamik. Utredarna syftar till att studera QEEG -koherens/spektraleffektanalys för att utforska den onormala neuronala dynamiken som påverkar det sociala ömsesidighetsnätverket i ASD. Den befintliga litteraturen antyder att icke -invasiv hjärnmodulering, via repetitiva transkraniella magnetiska stimulering (RTM), potentiellt kan förbättra den avvikande anslutningen och beteendet i ASD genom att förändra neuronal dynamik. Utredarens övergripande mål är att utforska den neuronala anslutningen i det sociala ömsesidighetsnätverket och att belysa mekanismen för att modulera dessa anslutningar för att förbättra social kognition i ASD.
Inom denna design finns det tre mål:
Mål 1: Utforska QEEG -måtten på anslutning och oscillerande mönster i det sociala ömsesidighetsnätverket i ASD. Hypotes: Onormal anslutning som påverkar det sociala ömsesidighetsnätverket bidrar till kärnunderskottet i ASD.
Mål 2: Utvärdering av effekterna av RTM: er i det bilaterala sociala ömsesidighetsnätverket på anslutning/spektralanalys samt social kognition i ASD. Hypotes: Neurostimulering av det sociala ömsesidighetsnätverket förbättrar social kognition, krafttätheter och den funktionella anslutningen i nätverket.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mitra Assadi, MD
- Telefonnummer: 3026233017
- E-post: mitra.assadi@christianacare.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ryan Ally, MD
- Telefonnummer: 302-320-2100
- E-post: ryan.ally@christianacare.org
Studieorter
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
- Rekrytering
- Christiana Care
-
Kontakt:
- Mitra Assadi, MD
- Telefonnummer: 3026233017
- E-post: mitra.assadi@christianacare.org
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier: ASD -nivå 1 eller 2 -
Uteslutningskriterier:
Epilepsi eller anfall Metalliska enheter i huvudet eller nacken
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: fas 1
Under fas I (3 veckor) kommer hälften av försökspersonerna att få RTMS, medan den andra hälften kommer att få skamstimulering.
|
Utredarna kommer att leverera en typ av högfrekventa RTM: er som kallas intermittent theta burst -stimulering (ITBS), 2400 stimuleringar per session, lika uppdelade mellan den bilaterala IPL och IFG.
|
|
Aktiv komparator: fas 2
Under fas II (3 veckor) kommer alla försökspersoner att få aktiv stimulering.
|
Utredarna kommer att leverera en typ av högfrekventa RTM: er som kallas intermittent theta burst -stimulering (ITBS), 2400 stimuleringar per session, lika uppdelade mellan den bilaterala IPL och IFG.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utforska neuronal anslutning och oscillerande mönster i det sociala ömsesidighetsnätverket i ASD
Tidsram: 9 veckor
|
Onormal anslutning som påverkar det sociala ömsesidighetsnätverket bidrar till kärnunderskottet i ASD. Utredarna kommer att registrera ett elektroencefalogram (EEG) vid baslinjen och efter avslutad behandling med transkraniell magnetisk stimulering. EEG -data kommer att underkastas matematisk analys för att beräkna mått på EEG -koherens, funktionell anslutning och oscillerande mönster inom det sociala ömsesidighetsnätverket. Dessa numeriska värden kommer att användas för att urskilja:
|
9 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av effekterna av ITBS -stimulering av det bilaterala sociala ömsesidighetsnätverket på social kognition i ASD
Tidsram: 9 veckor
|
Närvaro och svårighetsgrad av autismspektrumsjukdom som bedöms med hjälp av Bildhood Autism Rating Scale, 2: a tillägg, hög funktion. Utredarna antar att ITB: er i det sociala ömsesidighetsnätverket förbättrar social kognition i ASD. För att mäta resultaten kommer utredarna att implementera Bildhood Autism Rating Scale, 2: a tillägg, högt fungerande (Cars2, HF). Detta är ett validerat test som är baserat på faktiska mått på patientens prestanda på beteendeuppgifter (poäng 30-37). Testet administreras av en styrelsecertifierad neuropsykolog före och efter neurostimuleringsintervention. Testet producerar numeriska värden som kvantifierar social kognition, ömsesidighet och styva beteenden och jämför resultaten före och efter behandlingen för att urskilja eventuell effektivitet. |
9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DDD 605632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .