Connectivité anormale impliquant le réseau de réciprocité sociale dans l'autisme et l'impact de la neurostimulation dans l'atténuation des anomalies
Discerner la connectivité fonctionnelle anormale impliquant le réseau de réciprocité sociale dans le trouble du spectre autistique et l'impact de la stimulation magnétique transcrânienne dans l'atténuation des anomalies
Il n'y a pas de consensus concernant le substrat neurologique qui sous-tend la TSA. Les enquêteurs décrivent le nouveau concept de «réseau de réciprocité sociale» et émettent l'hypothèse que les modèles de connectivité aberrante / oscillatoire affectant ce réseau contribuent aux déficits de base des TSA.
L'objectif primordial de cet essai est d'explorer des anomalies impliquant la connectivité neuronale et les modèles oscillatoires au sein du réseau de réciprocité sociale et d'élucider le rôle de la modulation de ce réseau via le SMTR dans l'amélioration des mesures ci-dessus et de la cognition sociale dans les TSA. La cohérence de l'électroencéphalographie quantitative (QEEG) et l'analyse de la puissance spectrale sont des mesures fiables de la connectivité et de la dynamique neuronales. Les chercheurs visent à étudier la cohérence de QEEG / analyse de la puissance spectrale pour explorer la dynamique neuronale affectant le réseau de réciprocité sociale dans les TSA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble du spectre autistique (TSA) englobe une gamme de limitations des étapes réciproques et communicatives, conduisant à des défis fonctionnels importants tout au long de la durée de vie. Bien qu'il n'y ait pas de consensus concernant le substrat neuroanatomique qui sous-tend la TSA, il existe deux grandes écoles de pensée: un groupe de chercheurs s'est concentré sur des anomalies affectant les neurones miroirs et d'autres domaines corticaux impliqués dans la réciprocité sociale, tandis que d'autres ont proposé une altération plus répandue dans la réciprocité sociale dans Organisation neuronale dans cette condition, entraînant des trajectoires anormales de la substance blanche conduisant à une connectivité corticale sur ou sous la connectivité. The investigators describe the social reciprocity network: the mirror neurons populated in the inferior frontal gyrus (IFG) and inferior parietal lobule (IPL), plus cortical areas involved in abstract social cognition including the medial prefrontal cortex, temporal-parietal junction and posterior cingulate gyrus . Nous émettons l'hypothèse que la connectivité aberrante affectant les circuits neuronaux ci-dessus, "le réseau de réciprocité sociale" contribue de manière significative aux déficits de base dans cette condition.
La cohérence de l'électroencéphalographie quantitative (QEEG) et l'analyse de la puissance spectrale sont des mesures fiables de la connectivité fonctionnelle et de la dynamique neuronale. Les chercheurs visent à étudier la cohérence de QEEG / analyse de la puissance spectrale pour explorer la dynamique neuronale anormale affectant le réseau de réciprocité sociale dans les TSA. La littérature existante suggère que la modulation du cerveau non invasive, via une stimulation magnétique transcrânienne répétitive (RTMS), pourrait potentiellement améliorer la connectivité aberrante et les comportements en TSA en modifiant la dynamique neuronale. L'objectif primordial de l'investigateur est d'explorer la connectivité neuronale du réseau de réciprocité sociale et d'élucider le mécanisme de modulation de ces connexions dans l'amélioration de la cognition sociale dans les TSA.
Dans cette conception, il y a 3 objectifs:
AIM 1: Explorer les mesures QEEG de la connectivité et des modèles oscillatoires dans le réseau de réciprocité sociale en TSA. Hypothèse: une connectivité anormale affectant le réseau de réciprocité sociale contribue aux déficits de base des TSA.
AIM 2: Évaluation des effets des SMTR du réseau bilatéral de réciprocité sociale sur la connectivité / analyse spectrale ainsi que la cognition sociale dans les TSA. Hypothèse: la neurostimulation du réseau de réciprocité sociale améliore la cognition sociale, les densités de pouvoir et la connectivité fonctionnelle au sein du réseau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mitra Assadi, MD
- Numéro de téléphone: 3026233017
- E-mail: mitra.assadi@christianacare.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ryan Ally, MD
- Numéro de téléphone: 302-320-2100
- E-mail: ryan.ally@christianacare.org
Lieux d'étude
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Delaware
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Newark, Delaware, États-Unis, 19718
- Recrutement
- Christiana Care
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Contact:
- Mitra Assadi, MD
- Numéro de téléphone: 3026233017
- E-mail: mitra.assadi@christianacare.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion: TSA niveau 1 ou 2 -
Critères d'exclusion:
épilepsie ou crises de dispositifs métalliques dans la tête ou le cou
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: phase 1
Au cours de la phase I (3 semaines), la moitié des sujets recevront le SMTR, tandis que l'autre moitié recevra une stimulation factice.
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Les enquêteurs livreront un type de SMTR à haute fréquence connu sous le nom de stimulation intermittente de la rafale de thêta (ITBS), 2400 stimulations par session, également divisées entre l'IPL bilatérale et l'IFG.
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Comparateur actif: phase 2
Pendant la phase II (3 semaines), tous les sujets recevront une stimulation active.
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Les enquêteurs livreront un type de SMTR à haute fréquence connu sous le nom de stimulation intermittente de la rafale de thêta (ITBS), 2400 stimulations par session, également divisées entre l'IPL bilatérale et l'IFG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exploration de la connectivité neuronale et des modèles oscillatoires dans le réseau de réciprocité sociale dans les TSA
Délai: 9 semaines
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Une connectivité anormale affectant le réseau de réciprocité sociale contribue aux déficits de base des TSA. Les enquêteurs enregistreront un électroencéphalogramme (EEG) au départ et après avoir terminé les traitements avec une stimulation magnétique transcrânienne. Les données EEG seront soumises à une analyse mathématique afin de calculer les mesures de la cohérence de l'EEG, de la connectivité fonctionnelle et des modèles oscillatoires au sein du réseau de réciprocité sociale. Ces valeurs numériques seront utilisées pour discerner:
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9 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer les effets de la stimulation ITBS du réseau bilatéral de réciprocité sociale sur la cognition sociale dans les TSA
Délai: 9 semaines
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Présence et gravité du trouble du spectre de l'autisme, tel qu'évalué à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'autisme de l'enfance, 2e ajout, fonctionnement élevé. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les ITB du réseau de réciprocité sociale améliorent la cognition sociale dans les TSA. Pour mesurer les résultats, les enquêteurs mettront en œuvre l'échelle de notation de l'autisme de l'enfance, 2e ajout, un fonctionnement élevé (CARS2, HF). Il s'agit d'un test validé basé sur des mesures réelles des performances des patients sur les tâches comportementales (score 30-37). Le test est administré par un neuropsychologue certifié à la carte avant et après une intervention de neurostimulation. Le test produit des valeurs numériques quantifiant la cognition sociale, la réciprocité et les comportements rigides, en comparant les résultats avant et après le traitement pour discerner toute efficacité potentielle. |
9 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DDD 605632
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Délai de partage IPD
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