Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Unormal tilkobling som involverer det sosiale gjensidighetsnettverket i autisme og virkningen av nevrostimulering ved å dempe abnormalitetene

20. februar 2025 oppdatert av: Mitra Assadi, Christiana Care Health Services

Kanerende den unormale funksjonelle tilkoblingen som involverer det sosiale gjensidighetsnettverket i autismespekterforstyrrelse og virkningen av transkraniell magnetisk stimulering ved å dempe abnormalitetene

Det er ingen enighet om det nevrologiske underlaget som ligger til grunn for ASD. Etterforskerne beskriver det nye begrepet "sosialt gjensidighetsnettverk" og antar at avvikende tilkobling/svingende mønstre som påvirker dette nettverket bidrar til kjerneunderskuddene i ASD.

Det overordnede målet med denne studien er å utforske abnormiteter som involverer neuronal tilkobling og svingende mønstre i det sosiale gjensidighetsnettverket og å belyse rollen som å modulere dette nettverket via RTMS i å forbedre de ovennevnte tiltakene og sosial erkjennelse i ASD. Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) koherens og spektral kraftanalyse er pålitelige mål for neuronal tilkobling og dynamikk. Etterforskerne tar sikte på å studere QEEG -koherens/spektralkraftanalysen for å utforske den nevronale dynamikken som påvirker det sosiale gjensidighetsnettverket i ASD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Autism Spectrum Disorder (ASD) omfatter en rekke begrensninger i gjensidige og kommunikative milepæler, noe som fører til betydelige funksjonelle utfordringer gjennom hele levetiden. Selv om det ikke er enighet om det neuroanatomiske underlaget som ligger til grunn for ASD, er det to store tankeskoler: en gruppe forskere har fokusert på unormalitet Neuronal organisering i denne tilstanden som resulterer i unormale hvite materiebaner som fører til kortikal over eller under tilkobling. Etterforskerne beskriver det sosiale gjensidighetsnettverket: Speilneuronene som er befolket i den underordnede frontal gyrus (IFG) og underordnet parietal lobule (IPL), pluss kortikale områder involvert i abstrakt sosial kognisjon inkludert den mediale prefrontale cortex, temporal-parietal veikryss og posterior cingulate gyrurus . Vi antar at avvikende tilkobling som påvirker de ovennevnte neuronale kretsløp, "det sosiale gjensidighetsnettverket" bidrar betydelig til kjerneunderskuddene i denne tilstanden.

Kvantitativ elektroencefalografi (QEEG) koherens og spektralkraftanalyse er pålitelige mål for funksjonell tilkobling og neuronal dynamikk. Etterforskerne tar sikte på å studere QEEG -koherens/spektralkraftanalysen for å utforske den unormale neuronale dynamikken som påvirker det sosiale gjensidighetsnettverket i ASD. Den eksisterende litteraturen antyder at ikke -invasiv hjernemodulering, via repeterende transkraniell magnetisk stimulering (RTMS), potensielt kan forbedre den avvikende tilkoblingen og atferden i ASD ved å endre neuronal dynamikk. Etterforskerens overordnede mål er å utforske den nevronale tilkoblingen i det sosiale gjensidighetsnettverket og å belyse mekanismen for å modulere disse forbindelsene for å forbedre sosial kognisjon i ASD.

Innenfor denne designen er det 3 mål:

Mål 1: Utforske QEEG -målene for tilkobling og svingende mønstre i det sosiale gjensidighetsnettverket i ASD. Hypotese: unormal tilkobling som påvirker det sosiale gjensidighetsnettverket bidrar til kjerneunderskuddene i ASD.

Mål 2: Evaluering av effekten av RTM -er av det bilaterale sosiale gjensidighetsnettverket på tilkoblings-/spektralanalysen samt sosial kognisjon i ASD. Hypotese: Nevrostimulering av det sosiale gjensidighetsnettverket forbedrer sosial erkjennelse, krafttettheter og den funksjonelle tilkoblingen i nettverket.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier: ASD nivå 1 eller 2 -

Eksklusjonskriterier:

epilepsi eller anfall metalliske enheter i hodet eller nakken

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Fase 1
I løpet av fase I (3 uker) vil halvparten av forsøkspersonene motta RTM -er, mens den andre halvparten vil motta skamstimulering.
Etterforskerne vil levere en type høyfrekvente RTM -er kjent som intermitterende theta burst -stimulering (ITBS), 2400 stimuleringer per økt, like delt mellom den bilaterale IPL og IFG.
Aktiv komparator: Fase 2
I løpet av fase II (3 uker) vil alle forsøkspersoner få aktiv stimulering.
Etterforskerne vil levere en type høyfrekvente RTM -er kjent som intermitterende theta burst -stimulering (ITBS), 2400 stimuleringer per økt, like delt mellom den bilaterale IPL og IFG.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utforske neuronal tilkobling og svingende mønstre i det sosiale gjensidighetsnettverket i ASD
Tidsramme: 9 uker

Unormal tilkobling som påvirker det sosiale gjensidighetsnettverket bidrar til kjerneunderskuddene i ASD. Etterforskerne vil registrere et elektroencefalogram (EEG) ved baseline og etter å ha fullført behandlinger med transkraniell magnetisk stimulering. EEG -dataene vil bli utsatt for matematisk analyse for å beregne målinger av EEG -koherens, funksjonell tilkobling og svingende mønstre i det sosiale gjensidighetsnettverket. Disse numeriske verdiene vil bli brukt til å skille:

  1. Tilstedeværelse av et konsistent mønster over det sosiale gjensidighetsnettverket ved baseline for målinger av nevronal tilkobling samt de oscillerende mønstrene inkludert alfa, beta, gamma, theta og MU -rytmer
  2. Forbedring av ovennevnte neuronal tilkobling og svingende mønstre etter det transkraniale magnetiske intervensjonen
9 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere effekten av ITBS -stimulering av det bilaterale sosiale gjensidighetsnettverket på sosial erkjennelse i ASD
Tidsramme: 9 uker

Tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av autismespekterforstyrrelse som vurdert ved bruk av Childhood Autism Rating Scale, 2. tillegg, høy funksjon.

Etterforskerne antar at ITBS fra det sosiale gjensidighetsnettverket forbedrer sosial erkjennelse i ASD. For å måle resultatene vil etterforskerne implementere Childhood Autism Rating Scale, 2. tillegg, høy funksjon (CARS2, HF). Dette er en validert test som er basert på faktiske mål for pasientytelse på atferdsoppgaver (score 30-37). Testen administreres av en styresertifisert nevropsykolog før og etter nevrostimuleringsintervensjon. Testen produserer numeriske verdier som kvantifiserer sosial erkjennelse, gjensidighet og stiv atferd, og sammenligner resultatene før og etter behandlingen med å skille potensiell effekt.

9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil legge inn alle dataene til NIMH -depotet

IPD-delingstidsramme

Januar til desember 2025

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere