A társadalmi viszonossági hálózatot magában foglaló rendellenes kapcsolat az autizmusban és a neurostimuláció hatása a rendellenességek enyhítésében
A rendellenes funkcionális összeköttetést, amely magában foglalja a társadalmi viszonossági hálózatot az autizmus spektrum rendellenességében, és a transzkraniális mágneses stimuláció hatása a rendellenességek enyhítésében
Nincs konszenzus az ASD -t alátámasztó neurológiai szubsztráttal kapcsolatban. A nyomozók leírják a "társadalmi viszonossági hálózat" új koncepcióját, és feltételezik, hogy a hálózatot befolyásoló rendellenes csatlakozási/oszcillációs minták hozzájárulnak az ASD alapvető hiányához.
A vizsgálat átfogó célja az, hogy feltárja a társadalmi viszonossági hálózaton belüli neuronális összeköttetési és oszcillációs mintákat, valamint a hálózat modulálásának szerepét az RTMS -en keresztül történő modulálásának a fenti intézkedések és a társadalmi megismerés ASD -ben történő javításában. A kvantitatív elektroencefalográfia (QEEG) koherencia és a spektrális teljesítmény -elemzés a neuronális összeköttetés és a dinamika megbízható mérései. A kutatók célja a QEEG koherencia/spektrális teljesítmény -elemzés tanulmányozása az ASD -ben a társadalmi viszonossági hálózatot érintő idegi dinamika feltárására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az autizmus spektrum rendellenessége (ASD) a kölcsönös és a kommunikációs mérföldkövek számos korlátozását foglalja magában, ami jelentős funkcionális kihívásokhoz vezet az egész élettartam során. Noha nincs egyetértés a neuroanatómiai szubsztrátot alátámasztó ASD -vel kapcsolatban, két nagy gondolati iskola létezik: a kutatók egy csoportja a tükör idegsejteket és más, a társadalmi viszonosságban részt vevő más kortikális területeket érintő rendellenességekre összpontosított, míg mások szélesebb körű változást javasoltak. Az idegrendszeri szervezés ebben az állapotban rendellenes fehéranyag -pályákhoz vezet, amelyek kortikális csatlakozást eredményeznek. A nyomozók leírják a társadalmi viszonossági hálózatot: az alsóbbrendű girus (IFG) és az alacsonyabbrendű parietális lobule (IPL) lakott tükör-idegsejtek, valamint az absztrakt társadalmi megismerésben részt vevő kortikális területek, beleértve a medialis prefrontalis kéreg, az ideiglenes-parietális duzzanatot és - Feltételezzük, hogy a fenti neuronális áramköröket érintő rendellenes csatlakozás, a "társadalmi viszonossági hálózat" jelentősen hozzájárul az ebben a helyzetben lévő alaphiányhoz.
A kvantitatív elektroencefalográfia (QEEG) koherencia és a spektrális teljesítmény -elemzés a funkcionális összeköttetés és a neuronális dinamika megbízható mérése. A kutatók célja a QEEG koherencia/spektrális teljesítmény -elemzés tanulmányozása, hogy feltárja az ASD -ben a társadalmi viszonossági hálózatot befolyásoló rendellenes neuronális dinamikát. A meglévő irodalom azt sugallja, hogy a nem invazív agymoduláció az ismétlődő transzkraniális mágneses stimuláció (RTMS) révén potenciálisan javíthatja az ASD rendellenes kapcsolatát és viselkedését az idegrendszer dinamikájának megváltoztatásával. A kutató átfogó célja az, hogy feltárja a társadalmi viszonossági hálózat neuronális kapcsolatát, és megvizsgálja ezen kapcsolatok modulálásának mechanizmusát az ASD -ben a társadalmi megismerés javításában.
Ebben a kialakításon belül 3 cél van:
1. cél: Az ASD társadalmi viszonossági hálózatában az összekapcsolhatóság és az oszcillációs minták QEEG méréseinek feltárása. Hipotézis: A társadalmi viszonossági hálózatot befolyásoló rendellenes kapcsolat hozzájárul az ASD alapvető hiányához.
2. cél: A kétoldalú társadalmi viszonossági hálózat RTM -ek hatásainak felmérése az ASD -ben a csatlakozási/spektrális elemzésre, valamint a társadalmi megismerésre. Hipotézis: A társadalmi viszonossági hálózat neurostimulációja javítja a társadalmi megismerést, az energia sűrűségét és a hálózaton belüli funkcionális kapcsolatot.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mitra Assadi, MD
- Telefonszám: 3026233017
- E-mail: mitra.assadi@christianacare.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ryan Ally, MD
- Telefonszám: 302-320-2100
- E-mail: ryan.ally@christianacare.org
Tanulmányi helyek
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
- Toborzás
- Christiana Care
-
Kapcsolatba lépni:
- Mitra Assadi, MD
- Telefonszám: 3026233017
- E-mail: mitra.assadi@christianacare.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok: ASD 1. vagy 2. szint -
Kizárási kritériumok:
epilepszia vagy rohamok fémes eszközök a fejben vagy a nyakban
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1. szakasz
Az I. fázisban (3 hét) az alanyok fele RTM -eket kap, míg a másik fele ál -stimulációt kap.
|
A vizsgálók egyfajta magas frekvenciájú RTM -et fognak szállítani, amelyet szakaszos Theta Burst stimulációnak (ITBS), 2400 stimulációt fognak tartani munkamenetenként, egyenlően osztva a bilaterális IPL és az IFG között.
|
|
Aktív összehasonlító: 2. szakasz
A II. Szakaszban (3 hét) minden alany aktív stimulációt kap.
|
A vizsgálók egyfajta magas frekvenciájú RTM -et fognak szállítani, amelyet szakaszos Theta Burst stimulációnak (ITBS), 2400 stimulációt fognak tartani munkamenetenként, egyenlően osztva a bilaterális IPL és az IFG között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuronális összeköttetés és az oszcillációs minták feltárása az ASD társadalmi viszonossági hálózatában
Időkeret: 9 hét
|
A társadalmi viszonossági hálózatot befolyásoló rendellenes kapcsolat hozzájárul az ASD alapvető hiányához. A vizsgálók a kiindulási állapotban és a transzkraniális mágneses stimulációval végzett kezelések befejezése után rögzítik az elektroencephalogramot (EEG). Az EEG -adatokat matematikai elemzésnek vetik alá az EEG koherencia, a funkcionális összeköttetés és az oszcillációs minták kiszámítása érdekében a társadalmi viszonossági hálózaton belül. Ezeket a numerikus értékeket felhasználják a következőkre:
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kétoldalú társadalmi viszonossági hálózat ITBS stimulációjának a társadalmi megismerésre gyakorolt hatásainak értékelése az ASD -ben
Időkeret: 9 hét
|
Az autizmus spektrum rendellenességének jelenléte és súlyossága a gyermekkori autizmus besorolási skála, a 2. kiegészítés, a magas működés felhasználásával. A nyomozók feltételezik, hogy a társadalmi viszonossági hálózat ITB -je javítja az ASD társadalmi megismerését. Az eredmények mérése érdekében a vizsgálók megvalósítják a gyermekkori autizmus besorolási skálát, a 2. kiegészítést, a magas működéseket (CARS2, HF). Ez egy validált teszt, amely a viselkedési feladatokkal kapcsolatos betegek teljesítményének tényleges intézkedésein alapul (30-37 pontszám). A tesztet egy testület által tanúsított neuropszichológus végzi a neurostimulációs beavatkozás előtt és után. A teszt numerikus értékeket hoz létre, amelyek számszerűsítik a társadalmi megismerést, a viszonosságot és a merev viselkedést, összehasonlítva az eredményeket a kezelés előtt és után, hogy megismerjék a lehetséges hatékonyságot. |
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DDD 605632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .