Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieprawidłowa łączność obejmująca sieć wzajemności społecznej w autyzmie i wpływ neurostymulacji w łagodzeniu nieprawidłowości

20 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mitra Assadi, Christiana Care Health Services

Rozróżnianie nieprawidłowej łączności funkcjonalnej obejmującej sieć wzajemności społecznej w zaburzeniach ze spektrum autyzmu i wpływ przezczaszkowej stymulacji magnetycznej w łagodzeniu nieprawidłowości

Nie ma konsensusu co do neurologicznego podłoża leżącego u podstaw ASD. Badacze opisują nową koncepcję „sieci wzajemności społecznej” i hipotezują, że nieprawidłowe łączność/wzorce oscylacyjne wpływające na tę sieć przyczyniają się do podstawowych deficytów w ASD.

Nadrzędnym celem tego badania jest zbadanie nieprawidłowości obejmujących łączność neuronalną i wzorce oscylacyjne w sieci wzajemności społecznej oraz wyjaśnienie roli modulowania tej sieci za pomocą RTMS w poprawie powyższych miar i poznania społecznego w ASD. Ilościowa analiza elektroencefalografii (QEEG) Analiza mocy spektralnej są wiarygodnymi miarami łączności neuronalnej i dynamiki. Badacze mają na celu zbadanie analizy koherencji QEEG/mocy spektralnej w celu zbadania dynamiki neuronalnej wpływającej na sieć wzajemności społecznej w ASD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenie spektrum autyzmu (ASD) obejmuje szereg ograniczeń w kamieniach milowych i komunikacyjnych, co prowadzi do znacznych wyzwań funkcjonalnych przez cały okres życia. Chociaż nie ma konsensusu co do neuroanatomicznego podłoża leżącego u podstaw ASD, istnieją dwie główne szkoły myślenia: grupa badaczy skupiła się na nieprawidłowościach wpływających na neurony lustrzane i inne obszary korowe zaangażowane w wzajemność społeczną, podczas gdy inne zaproponowali bardziej powszechną zmianę w zakresie zmian w Organizacja neuronalna w tym stanie powoduje nieprawidłowe trajektorie istoty białej, prowadzące do kory nad łącznością lub pod nią. Badacze opisują społeczną sieć wzajemności: neurony lustrzane zamieszkane w dolnym zakręcie czołowym (IFG) i dolnym płatom ciemieniowym (IPL), a także obszary korowe zaangażowane w abstrakcyjne poznanie społeczne, w tym przyśrodkową korę przedczołową, kory czasowo-ciemieniowe i tylny zakręt podwozia i tylny zakaz obliczeniowy . Postawiamy hipotezę, że nieprawidłowa łączność wpływająca na powyższe obwody neuronalne, „sieć wzajemności społecznej” znacząco przyczynia się do podstawowych deficytów w tym stanie.

Ilościowa analiza elektroencefalografii (QEEG) Analiza mocy spektralnej są wiarygodnymi miarami funkcjonalnej łączności i dynamiki neuronalnej. Badacze mają na celu zbadanie analizy koherencji QEEG/mocy spektralnej w celu zbadania nieprawidłowej dynamiki neuronalnej wpływającej na sieć wzajemności społecznej w ASD. Istniejąca literatura sugeruje, że nieinwazyjna modulacja mózgu, poprzez powtarzającą się stymulację magnetyczną przezczaszkową (RTM), może potencjalnie poprawić nieprawidłową łączność i zachowania w ASD poprzez zmianę dynamiki neuronalnej. Nadrzędnym celem badacza jest zbadanie łączności neuronalnej w sieci wzajemności społecznej oraz wyjaśnienie mechanizmu modulowania tych połączeń w poprawie poznania społecznego w ASD.

W ramach tego projektu są 3 cele:

Cel 1: Badanie miar qeeg połączeń i wzorców oscylacyjnych w sieci wzajemności społecznej w ASD. Hipoteza: Nieprawidłowa łączność wpływająca na sieć wzajemności społecznej przyczynia się do podstawowych deficytów w ASD.

Cel 2: Ocena wpływu RTM dwustronnej sieci wzajemności społecznej na analizę łączności/spektralną, a także poznanie społeczne w ASD. Hipoteza: Neurostymulacja sieci wzajemności społecznej łagodzi poznanie społeczne, gęstości energii i funkcjonalną łączność w sieci.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: ASD Poziom 1 lub 2 -

Kryteria wykluczenia:

padaczka lub napady metalowe urządzenia w głowie lub szyi

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Faza 1
Podczas fazy I (3 tygodnie) połowa pacjentów otrzyma RTM, a druga połowa otrzyma pozorowaną stymulację.
Badacze dostarczą rodzaj RTM o wysokiej częstotliwości znany jako przerywana stymulacja serii Theta (ITB), 2400 stymulacji na sesję, równo podzielone między dwustronne IPL i IFG.
Aktywny komparator: Faza 2
W fazie II (3 tygodnie) wszyscy pacjenci otrzymają aktywną stymulację.
Badacze dostarczą rodzaj RTM o wysokiej częstotliwości znany jako przerywana stymulacja serii Theta (ITB), 2400 stymulacji na sesję, równo podzielone między dwustronne IPL i IFG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie łączności neuronalnej i wzorców oscylacyjnych w sieci wzajemności społecznej w ASD
Ramy czasowe: 9 tygodni

Nieprawidłowa łączność wpływająca na sieć wzajemności społecznej przyczynia się do podstawowych deficytów w ASD. Badacze zarejestrują elektroencefalogram (EEG) na początku i po zakończeniu leczenia przezczaszkową stymulacją magnetyczną. Dane EEG zostaną poddane analizie matematycznej w celu obliczenia miar koherencji EEG, łączności funkcjonalnej i wzorców oscylacyjnych w sieci wzajemności społecznej. Te wartości numeryczne zostaną wykorzystane do rozpoznania:

  1. Obecność spójnego wzorca w sieci wzajemności społecznej na początku pod kątem pomiarów łączności neuronalnej, a także wzorców oscylacyjnych, w tym rytmów alfa, beta, gamma, Theta i Mu
  2. Poprawa powyższej łączności neuronalnej i wzorców oscylacyjnych po interwencji magnetycznej przezczaszkową
9 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena skutków stymulacji ITB dwustronnej sieci wzajemności społecznej na poznanie społeczne w ASD
Ramy czasowe: 9 tygodni

Obecność i nasilenie zaburzenia spektrum autyzmu oceniane za pomocą skali oceny autyzmu dziecięcego, 2. dodatku, wysokie funkcjonowanie.

Badacze hipotezują, że ITB sieci społecznej wzajemności poprawia poznanie społeczne w ASD. Aby zmierzyć wyniki, badacze wdroży skalę oceny autyzmu dziecięcego, 2. dodatek, wysokie funkcjonowanie (CARS2, HF). Jest to zatwierdzony test oparty na faktycznych miarach wydajności pacjenta w zadaniach behawioralnych (wynik 30-37). Test jest podawany przez neuropsychologa certyfikowanego przez zarząd przed interwencją neurostymulacyjną i po nim. Test wytwarza wartości liczbowe kwantyfikujące poznanie społeczne, wzajemność i sztywne zachowania, porównując wyniki przed i po leczeniu w celu rozpoznania potencjalnej skuteczności.

9 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wprowadzimy wszystkie dane do repozytorium NIMH

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od stycznia do grudnia 2025

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia ze spektrum autyzmu

Badania kliniczne na Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna

Subskrybuj