Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Abnormale Konnektivität, die das soziale Gegenseitigkeitsnetzwerk im Autismus beteiligt, und die Auswirkungen der Neurostimulation bei der Minderung der Anomalien

20. Februar 2025 aktualisiert von: Mitra Assadi, Christiana Care Health Services

Erkennen der abnormalen funktionellen Konnektivität, die das soziale Gegenseitigkeitsnetzwerk bei der Autismus -Spektrum -Störung und den Einfluss der transkraniellen magnetischen Stimulation bei der Minderung der Anomalien betrifft

Es gibt keinen Konsens über das neurologische Substrat, das ASD untermauert. Die Forscher beschreiben das neuartige Konzept des "sozialen Gegenseitigkeitsnetzwerks" und vermuten, dass aberrante Konnektivitäts-/Oszillationsmuster, die dieses Netzwerk beeinflussen, zu den Kerndefiziten bei ASD beitragen.

Das übergeordnete Ziel dieses Versuchs ist es, Anomalien zu untersuchen, die die neuronale Konnektivität und die oszillatorischen Muster innerhalb des sozialen Reziprozitätsnetzwerks betreffen und die Rolle der Modulation dieses Netzwerks über RTMs bei der Verbesserung der oben genannten Maßnahmen und der sozialen Wahrnehmung in ASD aufklären. Quantitative Elektroenzephalographie (QEEG) Kohärenz und spektrale Leistungsanalyse sind zuverlässige Messungen der neuronalen Konnektivität und Dynamik. Die Forscher wollen die QEEG -Kohärenz-/Spektralleistungsanalyse untersuchen, um die neuronale Dynamik zu untersuchen, die das soziale Reziprozitätsnetzwerk in ASD beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Autismus -Spektrum -Störung (ASD) umfasst eine Reihe von Einschränkungen bei gegenseitigen und kommunikativen Meilensteinen, was zu erheblichen funktionellen Herausforderungen während der gesamten Lebensdauer führt. Obwohl es keinen Konsens über das neuroanatomische Substrat gibt, das ASD zugrunde liegt Neuronale Organisation in diesem Zustand, was zu abnormalen Trajektorien der weißen Substanz führt, die zu kortikaler Über oder unter Konnektivität führen. Die Ermittler beschreiben das soziale Gegenseitigkeitsnetzwerk: die im minderwertigen Frontalgyrus (IFG) und in minderwertigen parietalen Label (IPL) besiedelten Spiegelneuronen sowie die an der abstrakten sozialen Kognition beteiligten kortikalen Gebiete, einschließlich des medialen präfrontalen Korters, der zeitlich-parietalen Junction und dem posterioren Cingulat Gyrus Gyrus Gyrus, Gyrus . Wir nehmen an, dass eine aberrante Konnektivität, die die obigen neuronalen Schaltung beeinflusst, "das soziale Gegenseitigkeitsnetzwerk" in diesem Zustand erheblich zu den Kerndefiziten beiträgt.

Quantitative Elektroenzephalographie (QEEG) Kohärenz und spektrale Leistungsanalyse sind zuverlässige Messungen der funktionellen Konnektivität und der neuronalen Dynamik. Die Forscher wollen die QEEG -Kohärenz-/Spektralleistungsanalyse untersuchen, um die abnormale neuronale Dynamik zu untersuchen, die das soziale Reziprozitätsnetzwerk in ASD beeinflusst. Die vorhandene Literatur legen nahe, dass eine nichtinvasive Hirnmodulation durch wiederholte transkranielle Magnetstimulation (RTMS) möglicherweise die aberrante Konnektivität und die Verhaltensweisen in ASD durch Veränderung der neuronalen Dynamik verbessern könnte. Das übergeordnete Ziel des Ermittlers ist es, die neuronale Konnektivität im sozialen Gegenseitigkeitsnetzwerk zu untersuchen und den Mechanismus der Modulation dieser Verbindungen bei der Verbesserung der sozialen Kognition in ASD aufzuklären.

Innerhalb dieses Designs gibt es 3 Ziele:

AIM 1: Untersuchen der QEEG -Maßnahmen für Konnektivität und oszillatorische Muster im Social -Reziprozitätsnetzwerk in ASD. Hypothese: Eine abnormale Konnektivität, die das soziale Gegenseitigkeitsnetzwerk beeinflusst, trägt zu den Kerndefiziten bei ASD bei.

AIM 2: Bewertung der Auswirkungen von RTMs des bilateralen sozialen Reziprozitätsnetzwerks auf die Konnektivitäts-/Spektralanalyse sowie die soziale Wahrnehmung in ASD. Hypothese: Die Neurostimulation des sozialen Gegenseitigkeitsnetzwerks verbessert die soziale Erkenntnis, die Leistungsdichten und die funktionelle Konnektivität innerhalb des Netzwerks.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: ASD Level 1 oder 2 - -

Ausschlusskriterien:

Epilepsie oder Anfälle metallische Geräte im Kopf oder Hals

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Phase 1
In Phase I (3 Wochen) erhält die Hälfte der Probanden RTMs, während die andere Hälfte Scheinstimulation erhält.
Die Ermittler liefern eine Art Hochfrequenz -RTMs, die als intermittierende Theta Burst -Stimulation (ITBS), 2400 Stimulationen pro Sitzung bekannt sind, gleichmäßig zwischen dem bilateralen IPL und der IFG aufgeteilt.
Aktiver Komparator: Phase 2
Während der Phase II (3 Wochen) erhalten alle Probanden eine aktive Stimulation.
Die Ermittler liefern eine Art Hochfrequenz -RTMs, die als intermittierende Theta Burst -Stimulation (ITBS), 2400 Stimulationen pro Sitzung bekannt sind, gleichmäßig zwischen dem bilateralen IPL und der IFG aufgeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erforschung der neuronalen Konnektivität und oszillatorischen Muster im Social -Reziprozitätsnetzwerk in ASD
Zeitfenster: 9 Wochen

Eine abnormale Konnektivität, die sich auf das soziale Gegenseitigkeitsnetzwerk auswirkt, trägt zu den Kerndefiziten in ASD bei. Die Ermittler werden ein Elektroenzephalogramm (EEG) zu Studienbeginn und nach Abschluss von Behandlungen mit transkranieller magnetischer Stimulation aufzeichnen. Die EEG -Daten werden einer mathematischen Analyse unterzogen, um die Messungen der EEG -Kohärenz, der funktionellen Konnektivität und der Oszillationsmuster innerhalb des sozialen Reziprozitätsnetzwerks zu berechnen. Diese numerischen Werte werden verwendet, um zu erkennen:

  1. Vorhandensein eines konsistenten Musters im gesamten sozialen Gegenseitigkeitsnetzwerk zu Studienbeginn für Messungen der neuronalen Konnektivität sowie der Oszillationsmuster wie Alpha, Beta, Gamma, Theta und Mu Rhythmen
  2. Verbesserung der obigen neuronalen Konnektivität und oszillatorischen Muster nach der transkraniellen magnetischen Intervention
9 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Auswirkungen der ITBS -Stimulation des bilateralen sozialen Reziprozitätsnetzwerks auf die soziale Kognition in ASD
Zeitfenster: 9 Wochen

Vorhandensein und Schweregrad der Autismus -Spektrum -Störung, wie unter Verwendung der Autismus -Bewertungsskala für Kinder, 2. Addition, hohe Funktionen bewertet.

Die Ermittler nehmen an, dass ITBs des sozialen Gegenseitigkeitsnetzwerks die soziale Kognition in ASD verbessert. Um die Ergebnisse zu messen, werden die Ermittler die Autismus -Bewertungsskala für Kinder, die 2. Addition, die hohe Funktionsweise (CARS2, HF) implementieren. Dies ist ein validierter Test, der auf den tatsächlichen Messungen der Patientenleistung bei Verhaltensaufgaben basiert (Score 30-37). Der Test wird vor und nach der Neurostimulationsintervention von einem vom Vorstand zertifizierten Neuropsychologen durchgeführt. Der Test erzeugt numerische Werte, die soziale Kognition, Gegenseitigkeit und starre Verhaltensweisen quantieren und die Ergebnisse vor und nach der Behandlung vergleicht, um potenzielle Wirksamkeit zu erkennen.

9 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden alle Daten in das NIMH -Repository eingeben

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Januar bis Dezember 2025

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autismus-Spektrum-Störung

Klinische Studien zur Transkranielle magnetische Stimulation

Abonnieren