Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аномальная связь, включающая сеть социальной взаимности в аутизме и влияние нейростимуляции на снижение аномалий

20 февраля 2025 г. обновлено: Mitra Assadi, Christiana Care Health Services

Распознавая аномальную функциональную связь, включающую сеть социальной взаимности при расстройстве аутистического спектра и влияние транскраниальной магнитной стимуляции при смягчении аномалий

Нет консенсуса относительно неврологического субстрата, лежащего в основе ASD. Исследователи описывают новую концепцию «сеть социальной взаимности» и предполагают, что аберрантная подключение/колебательные закономерности, влияющие на эту сеть, способствуют основному дефициту при РАС.

Главной целью этого исследования является изучение аномалий, связанных с ней нейрональной связностью и колебательными моделями в сети социальной взаимности, и выяснить роль модуляции этой сети посредством RTM в улучшении вышеуказанных мер и социального познания в ASD. Количественная электроэнцефалография (QEEG) и анализ спектральной мощности являются надежными показателями нейрональной связности и динамики. Исследователи стремятся изучить когерентную/спектральную мощную анализ QEEG, чтобы исследовать динамику нейронов, влияющую на сеть социальной взаимности в ASD.

Обзор исследования

Подробное описание

Расстройство аутистического спектра (ASD) охватывает ряд ограничений в взаимных и коммуникативных вехах, что приводит к значительным функциональным проблемам на протяжении всей жизни. Несмотря на то, что не существует согласования относительно нейроанатомического субстрата, лежащего в основе ASD, существуют две основные школы мысли: группа исследователей сосредоточилась на аномалиях, влияющих на зеркальные нейроны и другие области коры, вовлеченные в социальную взаимность, в то время как другие предложили более широко распространенное изменение в Нейрональная организация в этом состоянии приводит к ненормальным траекториям белого вещества, что приводит к кортикальной или под связью. Исследователи описывают сеть социальной взаимности: зеркальные нейроны, населенные в нижней лобной извилине (IFG) и нижней теменной долях (IPL), а также корковой области, участвующие в абстрактно Полем Мы предполагаем, что аберрантная связь, влияющая на вышеуказанную нейрональную схему, «сеть социальной взаимности» вносит значительный вклад в основной дефицит в этом состоянии.

Количественная электроэнцефалография (QEEG) и анализ спектральной мощности являются надежными показателями функциональной связности и динамики нейронов. Исследователи стремятся изучить когерентную/спектральную мощность QEEG, чтобы исследовать ненормальную динамику нейронов, влияющую на сеть социальной взаимности в ASD. Существующая литература предполагает, что неинвазивная модуляция мозга посредством повторяющейся транскраниальной магнитной стимуляции (RTMS) может потенциально улучшить аберрантную связь и поведение при РАС путем изменения динамики нейронов. Общая цель исследователя состоит в том, чтобы изучить нейрональную связь в сети социальной взаимности и выяснить механизм модуляции этих связей в улучшении социального познания в РАС.

В этом дизайне есть 3 цели:

Цель 1: Исследуя меры подключения и колебания QEEG в сети социальной взаимности в РАС. Гипотеза: аномальная связь, влияющая на сеть социальной взаимности, способствует основному дефициту в ASD.

Цель 2: Оценка влияния RTMS двусторонней сети социальной взаимности на подключение/спектральный анализ, а также социальное познание в РАС. Гипотеза: нейростимуляция сети социальной взаимности улучшает социальное познание, плотность власти и функциональную связь в сети.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: ASD Уровень 1 или 2 -

Критерии исключения:

Эпилепсия или судороги металлических устройств в голове или шеи

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Фаза 1
На этапе I (3 недели) половина субъектов получат RTMS, в то время как другая половина получит фиктивную стимуляцию.
Исследователи доставят тип высокочастотных RTM, известных как прерывистая стимуляция тета -взрыва (ITBS), 2400 стимуляции за сеанс, в равной степени разделены между двусторонним IPL и IFG.
Активный компаратор: Фаза 2
Во время фазы II (3 недели) все субъекты получат активную стимуляцию.
Исследователи доставят тип высокочастотных RTM, известных как прерывистая стимуляция тета -взрыва (ITBS), 2400 стимуляции за сеанс, в равной степени разделены между двусторонним IPL и IFG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изучение нейрональной связности и колебательных моделей в сети социальной взаимности в ASD
Временное ограничение: 9 недель

Аномальная связь, влияющая на сеть социальной взаимности, способствует основному дефициту в ASD. Исследователи будут записывать электроэнцефалограмму (ЭЭГ) на исходном уровне и после завершения обработки транскраниальной магнитной стимуляцией. Данные ЭЭГ будут подвергнуты математическому анализу, чтобы рассчитать меры когерентности ЭЭГ, функциональной связи и колебательных закономерностей в сети социальной взаимности. Эти числовые значения будут использоваться для различения:

  1. Наличие последовательной паттерны в сети социальной взаимности на исходном уровне для измерений нейрональной связности, а также колебательных паттернов, включая альфа, бета, гамма, тета и MU Rhythms
  2. Улучшение вышеуказанной нейрональной связности и колебательных паттернов после транскраниального магнитного вмешательства
9 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффектов стимуляции ITBS двусторонней социальной взаимности на социальное познание в ASD
Временное ограничение: 9 недель

Наличие и тяжесть расстройства аутистического спектра при оценке с использованием шкалы рейтинга аутизма в детстве, 2 -е добавление, высокое функционирование.

Исследователи предполагают, что ITB сети социальной взаимности улучшает социальное познание в РАС. Чтобы измерить результаты, следователи будут реализовать шкалу рейтинга аутизма в детстве, 2 -е сложение, высокое функционирование (CARS2, HF). Это проверенный тест, основанный на фактических показателях эффективности пациентов по поведенческим задачам (оценка 30-37). Тест проводится сертифицированным нейропсихологом до и после нейростимуляции. Тест дает численные ценности, количественные социальные познания, взаимность и жесткое поведение, сравнивая результаты до и после лечения, чтобы различить любую потенциальную эффективность.

9 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы введем все данные в репозиторий NIMH

Сроки обмена IPD

Январь по декабре 2025 года

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться