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重度の残留尾根吸収リスクを臨床的に予測するための唾液可溶性ランクL、OPG濃度、および下顎吸収との関連

2025年1月29日 更新者:Nguyen Thu Thuy

背景。 すべての個人に影響を与えると、残留尾根吸収(RRR)は、歯の喪失後に発生する一般的で進行性の状態であり、しばしば義歯の不安定性が発生するまで沈黙を保ちます。 老体的な個人における重度のRRRの分子メカニズムと予測骨バイオマーカーは、よく理解されていません。

Object。この研究は、調査を目的としています。

  1. 核因子κBリガンド(RANKL)、オステオプロテジェリン(OPG)濃度の唾液可溶性受容体活性化因子と下顎吸収の程度との関連性
  2. 重度のRRRリスクを臨床的に予測する方法を提案します。 方法。この断面研究は、ベトナムのホーチミン市の医学部および薬局の歯学部で実施され、全身的に健康で熟考された成人(平均69.2±8歳)140人の登録。 参加者は、下顎の高さに基づいて、萎縮性(n = 70)および非抗栄養(n = 70)グループに層別化されました。 人口統計データ(年齢、性別)、断然期間、義歯の履歴が記録されました。 刺激されていない唾液サンプル(5 mL)を収集し、唾液RANKLおよびOPG濃度をELISAによって定量化しました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この横断的研究は、2021年11月から2024年4月の間に参加者を募集したホーチミン市(UMP)(No.488/h可hyd)の医学および薬局の倫理委員会委員会によって承認されました。 すべての参加者は、臨床検査と唾液の前に情報に基づいた書面による同意を提供しました。 便利なサンプリング方法が採用されました。 254人の潜在的な断食の参加者のうち、140人の参加者が研究に含まれていました。

参加者のグループ化:参加者は、下顎の尾根の高さを評価するためにパノラマX線撮影を受けました。 それらは2つのグループに分類されました。 萎縮群には、下顎の高さが前方25 mm未満で、後方16 mm未満です。 非栄養群では、下顎の尾根の高さは前方25 mm以上、後方16 mm以上です。

臨床的要因:参加者の年齢、性別、エデン症の期間、および過去の完全な義歯体験は、患者または患者の相対的なインタビューによって収集されました。

各参加者から刺激されていない唾液全体を得るために、約5 mLが収集されました。 コレクションの前に、すべての参加者は、少なくとも30分間は食べたり飲んだりすることを控えるように指示されました。 午前7時から午前8時の間に、コレクションは妊娠を通じて滅菌ポリプロピレンチューブに行われました。 収集直後、サンプルはアイスパックを含むクールな箱に入れられ、ベトナムのホーチミン市のUMPの分子バイオメディシンセンターに手渡しました。

RANKLおよびOPGの唾液レベルは、RANKL、OPG、およびその他の変数の関係、および高リスクの骨吸収の予測ノモグラムの開発を含む酵素結合免疫吸着アッセイデータ分析を使用して測定され、R言語バージョン3.4.0を使用して実行されました。 。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ho Chi Minh、ベトナム
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2021年11月から2024年4月まで、医学部および薬局Ho Chi Minh Cityの歯科診療所でオーラルケアと治療を求めている断言的な参加者。

説明

包含基準:

  • 3年以上にわたって完全なエデングリズム
  • 35歳以上
  • 骨増強または下顎欠損の既往はありません

除外基準:

  • 骨代謝または免疫機能に影響を与えることが知られている全身性疾患
  • 悪性腫瘍の歴史
  • 唾液腺病
  • 3か月以内に抗生物質または免疫抑制薬を使用します

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
萎縮性下顎尾根
非栄養性下顎尾根

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
核因子κBリガンドの濃度レベル(RANKL)
時間枠:サンプル収集後6か月以内
参加者の唾液と混合する酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)キット(CSBE05125H、Cusabio、中国)を使用して測定されます
サンプル収集後6か月以内
オステオプロテジェリン(OPG)の濃度レベル
時間枠:サンプル収集後6か月以内
酵素結合免疫吸着アッセイ(ELISA)キット(CEHTNFRSF11B、Invitrogen、マサチューセッツ州、米国)を使用して測定されます。
サンプル収集後6か月以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年11月30日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月29日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月29日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 488/HĐĐĐ-DHYD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

プライバシーの懸念

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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