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Associação entre Rankl solúvel salivar, concentração de OPG e reabsorção mandibular para prever clinicamente o risco de reabsorção residual de crista

29 de janeiro de 2025 atualizado por: Nguyen Thu Thuy

Fundo. Afetando todos os indivíduos, a reabsorção residual da crista (RRR) é uma condição progressiva prevalente, desenvolvendo perda de dente pós, geralmente permanecendo silenciosa até que a instabilidade da prótese ocorra. Os mecanismos moleculares e os biomarcadores ósseos preditivos para RRR grave em indivíduos desdentados são pouco conhecidos.

Object.Este estudo teve como objetivo investigar:

  1. A associação entre o ativador do receptor solúvel salivar do ligante do fator nuclear-κB (RANKL), a concentração de osteoprotegerina (OPG) e a extensão da reabsorção mandibular
  2. Propor uma maneira de prever clinicamente o risco grave de RRR. Métodos.Este estudo transversal, realizado na Faculdade de Odontologia, Universidade de Medicina e Farmácia em Ho Chi Minh City, Vietnã (novembro de 2021 a abril de 2024), matriculou 140 adultos sistemicamente saudáveis ​​e edentados (idade média de 69,2 ± 8 anos) . Os participantes foram estratificados nos grupos atróficos (n = 70) e não atrevidos (n = 70) com base na altura mandibular. Foram registrados dados demográficos (idade, sexo), duração edentosa e história das próteses. As amostras de saliva inteira não estimuladas (5 mL) foram coletadas e as concentrações salivares de classificação e OPG foram quantificadas por ELISA.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este estudo transversal foi aprovado pelo Conselho do Comitê Ético da Universidade de Medicina e Farmácia em Ho Chi Minh City (UMP) (No.488/Hđđđ-Hyd), recrutou participantes entre novembro de 2021 e abril de 2024. Todos os participantes forneceram consentimento informado e por escrito antes dos exames clínicos e da saliva. Um método de amostragem de conveniência foi empregado. Dos 254 participantes apropriados em potencial, 140 participantes foram incluídos no estudo.

Agrupamento dos participantes: Os participantes foram submetidos à radiografia panorâmica para avaliar a altura da crista mandibular. Eles foram classificados em dois grupos. Grupos atróficos têm alturas de crista mandibular menos de 25 mm anteriormente e menos de 16 mm posteriormente. No grupo não atrofico, a altura da crista mandibular é ≥ 25 mm anteriormente e ≥ 16 mm posteriormente.

Fatores clínicos: a idade do participante, o sexo, a duração do edentulismo e a experiência completa da prótese completa foram coletados pela entrevista relativa do paciente ou pelo paciente.

Para obter saliva inteira não estimulada de cada participante, aproximadamente 5 mL foram coletados. Antes da coleção, todos os participantes foram instruídos a se abster de comer e beber por pelo menos 30 minutos. Entre as 7:00 e as 8:00 da manhã, a coleção foi realizada através da expectoração em tubos estéreis de polipropileno. Imediatamente após a coleta, as amostras foram colocadas em uma caixa fresca contendo uma bolsa de gelo e depois entregues à mão no centro da biomedicina molecular em ump, Ho Chi Minh City, Vietnã.

Os níveis salivares de Rankl e OPG foram medidos usando análise de dados de ensaio imunoossorvente ligado a enzimas, incluindo a relação entre RANKL, OPG e outras variáveis, e o desenvolvimento de um nomograma preditivo para reabsorção óssea de alto risco, foi realizada usando R Language versão 3.4.0 .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ho Chi Minh, Vietnã
        • Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Participantes que buscam cuidados bucais e tratamento na Faculdade de Odontologia da Universidade de Medicina e Farmácia Ho Chi Minh City de novembro de 2021 a abril de 2024.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • EDENTULISMISMO COMPLETO POR MAIS DE 3 ANOS
  • Idade> 35 anos
  • Nenhum histórico de aumento ósseo ou defeitos mandibulares

Critérios de exclusão:

  • doenças sistêmicas conhecidas por afetar o metabolismo ósseo ou função imune
  • Uma história de malignidade
  • Doença da glândula salivar
  • Usando antibióticos ou medicamentos imunossupressores dentro de 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Crista mandibular atrófica
Crista mandibular não atrofica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O nível de concentração do ligante do fator nuclear-κB (rankl)
Prazo: dentro de 6 meses após a coleta de amostras
É medido usando kits de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) (CSBE05125H, Cusabio, China) misturando com a saliva do participante
dentro de 6 meses após a coleta de amostras
O nível de concentração de osteoprotegerina (OPG)
Prazo: dentro de 6 meses após a coleta de amostras
É medido usando kits de ensaio imunossorvente ligado a enzimas (ELISA) (CEHTNFRSF11B, Invitrogen, Massachusetts, EUA) misturando com a saliva do participante Saliva
dentro de 6 meses após a coleta de amostras

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 488/HĐĐĐ-DHYD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Preocupação de privacidade

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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