Associatie tussen speekseloplosbare rankl, OPG -concentratie en mandibulaire resorptie om klinisch ernstig resterende nokresorptierisico te voorspellen
Achtergrond. Residual Ridge Resorptie (RRR) van invloed is op alle individuen en is een gangbare, progressieve toestand die na het verlies van het tand wordt ontwikkeld, dat vaak stil blijft totdat de prothese -instabiliteit optreedt. De moleculaire mechanismen en voorspellende botbiomarkers voor ernstige RRR bij edenterende individuen zijn slecht begrepen.
Object. Deze studie was bedoeld om te onderzoeken:
- De associatie tussen speekseloplosbare receptoractivator van nucleaire factor-KB ligand (RANKL), osteoprotegerine (OPG) concentratie en de mate van mandibulaire resorptie
- Stel een manier voor om klinisch ernstig RRR -risico te voorspellen. Methods. Deze cross-sectionele studie, uitgevoerd aan de Faculteit der Tandheelkunde, Universiteit van Medicine en Pharmacy in Ho Chi Minh City, Vietnam (november 2021 tot april 2024), schreef 140 systemisch gezonde, edenterende volwassenen in (gemiddelde leeftijd 69,2 ± 8 jaar) . Deelnemers werden gestratificeerd in atrofische (n = 70) en niet-atrofische (n = 70) groepen op basis van mandibulaire hoogte. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht), edentvolle duur en prothesegeschiedenis werden geregistreerd. Niet -gestimuleerde hele speekselmonsters (5 ml) werden verzameld en de speekselrankl- en OPG -concentraties werden gekwantificeerd door ELISA.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze cross-sectionele studie werd goedgekeurd door de Ethical Committee Board van de University of Medicine and Pharmacy in Ho Chi Minh City (UMP) (No.488/Hđđ-đhyd), rekruteerde deelnemers tussen november 2021 en april 2024. Alle deelnemers gaven geïnformeerde en schriftelijke toestemming vóór klinische onderzoeken en speeksel. Er werd een gemaksproefmethode gebruikt. Van de 254 potentiële edentvolle deelnemers werden 140 deelnemers opgenomen in het onderzoek.
Deelnemersgroepering: deelnemers ondergingen panoramische radiografie om mandibulaire nokhoogte te beoordelen. Ze werden ingedeeld in twee groepen. Atrrofische groepen hebben mandibulaire nokhoogten minder dan 25 mm naar voren en minder dan 16 mm posterieur. In de niet-atrofische groep is mandibulaire nokhoogte ≥ 25 mm naar voren en ≥ 16 mm posterieur.
Klinische factoren: de leeftijd, het geslacht, het geslacht, de duur van het edentulisme en de volledige prothese -ervaring werden verzameld door het relatieve interview van de patiënt of het relatieve interview van de patiënt.
Om niet -gestimuleerde hele speeksel van elke deelnemers te verkrijgen, werd ongeveer 5 ml verzameld. Vóór de collectie kregen alle deelnemers de opdracht om minimaal 30 minuten te eten en te drinken. Tussen 7:00 en 8:00 uur werd de collectie uitgevoerd door expectoratie in steriele polypropyleenbuizen. Onmiddellijk na verzameling werden de monsters in een koele doos geplaatst met een ijspak en vervolgens met de hand geleverd aan het centrum voor moleculaire biomedicine in UMP, Ho Chi Minh City, Vietnam.
RANKL- en OPG-speekselniveaus werden gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent-testgegevensanalyse, inclusief de relatie tussen RANKL, OPG en andere variabelen, en de ontwikkeling van een voorspellend nomogram voor risicovolle botresorptie, werd uitgevoerd met behulp van R-taalversie 3.4.0 .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ho Chi Minh, Vietnam
- Faculty of Dentistry, University of Medicine and Pharmacy Ho Chi Minh City, Viet Nam
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig edentulisme al meer dan 3 jaar
- Leeftijd> 35 jaar oud
- Geen geschiedenis van botvergroting of mandibulaire defecten
Uitsluitingscriteria:
- Systemische ziekten waarvan bekend is dat ze het botmetabolisme of de immuunfunctie beïnvloeden
- Een geschiedenis van maligniteit
- speekselklierziekte
- het gebruik van antibiotica of immunosuppressiva binnen 3 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Atrofische mandibulaire nok
|
|
Niet-atrofische mandibulaire nok
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het concentratieniveau van nucleaire factor-KB-ligand (RANKL)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na het verzamelen van monsters
|
Het wordt gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits (CSBE05125H, Cusabio, China) mengen met het speeksel van de deelnemer
|
Binnen 6 maanden na het verzamelen van monsters
|
|
Het concentratieniveau van osteoprotegerine (OPG)
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na het verzamelen van monsters
|
Het wordt gemeten met behulp van enzym-gekoppelde immunosorbent assay (ELISA) kits (cehtnfrsf11b, Invitrogen, Massachusetts, VS) mengen met het speeksel van de deelnemer
|
Binnen 6 maanden na het verzamelen van monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 488/HĐĐĐ-DHYD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .